?激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥,、電子、精密機(jī)械,、彩管制造,、微生物等行業(yè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)各種潔凈等級(jí)的工作臺(tái),、凈化室、凈化車間的凈化效果,、潔凈級(jí)別進(jìn)行監(jiān)控,，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來(lái)測(cè)量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器,，從而為空氣潔凈度的評(píng)定提供依據(jù),。常見(jiàn)的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是光散射式（DAPC）的，測(cè)量粒徑范圍0.1-10μm,，此外還有凝聚核式的激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（CNC），可測(cè)量尺寸更小的塵埃粒子,。恩黌科技提供28.3L/min,、100L/min的不同流量的懸浮粒子計(jì)數(shù)器租賃服務(wù)，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高,，后期維護(hù)難等問(wèn)題,。歡迎來(lái)電咨詢。恩黌科技主營(yíng)坡度計(jì)租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，歡迎咨詢,。江蘇溫度驗(yàn)證系統(tǒng)快速租賃

如果是新投入的生產(chǎn)線的安裝的新設(shè)備屬于初次確認(rèn),。初次確認(rèn)要進(jìn)行設(shè)備確認(rèn)前的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通過(guò)評(píng)估確認(rèn)設(shè)備確認(rèn)的范圍和程度,。一般從以下幾方面進(jìn)行：人員,、操作SOP、確認(rèn)檢查儀器儀表,、設(shè)計(jì)確認(rèn),、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn),、性能確認(rèn)幾個(gè)方面,。一般情況下，新購(gòu)買的設(shè)備,，設(shè)備生產(chǎn)商提供有設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）,、安裝（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）,、性能確認(rèn)（PQ）資料,，但這些資料供參考，撰寫驗(yàn)證方案時(shí)要依據(jù),，設(shè)備所生產(chǎn)產(chǎn)品的注冊(cè)工藝要求,，GMP規(guī)范、以及公司制定的設(shè)備用戶需求標(biāo)準(zhǔn),。通過(guò)設(shè)計(jì)確認(rèn)設(shè)備的設(shè)計(jì)符合預(yù)定用途和GMP規(guī)范要求,；通過(guò)安裝確認(rèn)證明設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)；通過(guò)運(yùn)行確認(rèn)證明設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),；通過(guò)性能確認(rèn)證明設(shè)備在正常操作方法和工藝條件下能夠持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn),。江蘇溫度驗(yàn)證系統(tǒng)快速租賃黌科技主營(yíng)臭氧濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)，若有需要,，歡迎來(lái)電咨詢,。

蒸汽滅菌的常見(jiàn)錯(cuò)誤:常見(jiàn)蒸汽滅菌柜的大多數(shù)程序和操作錯(cuò)誤都與蒸汽滅菌的基本原理有關(guān)。有裝載探頭但沒(méi)有使用,。多數(shù)現(xiàn)代滅菌柜配備（可選）了一個(gè) RTD 裝載探頭和 F0 暴露控制,，用于液體滅菌的控制，但是許多情況下這一探頭都沒(méi)有被使用,。如果配備了裝載探頭,， 暴露可以依據(jù)液體溫度來(lái)控制，而不是排放管路內(nèi)的溫度,。 如果沒(méi)有裝載探頭,， 液體溫度是未知的,，只能估算， 因此造成滅菌不充分（非無(wú)菌）或過(guò)度（ 加熱過(guò)久）,。裝載探頭應(yīng)置于含水容器內(nèi),，容器內(nèi)盛水體積約為待滅菌液體的體積。裝載探頭控制/F0必須在滅菌柜控制設(shè)置中選擇,。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù)。幫助您解決驗(yàn)證難題,。

高效過(guò)濾器,，導(dǎo)致邊框泄漏的因素：過(guò)濾器凝膠性能退化。硅凝膠,。硅膠已被成功地用于密封過(guò)濾器多年,。它具有良好的質(zhì)量、使用壽命和抗氧化性,。在選擇硅酮凝膠時(shí),，需要謹(jǐn)慎對(duì)待，以適應(yīng)它們將暴露的環(huán)境,。硅凝膠不應(yīng)該使用在預(yù)計(jì)經(jīng)?；蜷L(zhǎng)時(shí)間接觸酸或堿的地方。硅酮凝膠通常比聚氨酯凝膠更能抵抗用于醫(yī)藥潔凈室清潔和消毒的氧化化學(xué)物質(zhì)(如漂白劑,、滅菌劑,、酚醛清潔劑/消毒劑)。恩黌科技提供氣溶膠發(fā)生器,、氣溶膠光度計(jì)租賃服務(wù),，可幫助您解決驗(yàn)證檢測(cè)儀器投入高，后期維護(hù)難等問(wèn)題,。歡迎來(lái)電咨詢黌科技主營(yíng)低二氧化碳濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢。

設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)定義及基本原則首先我們需要先明確設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證與確認(rèn)都有哪些需要進(jìn)行的活動(dòng)：設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）——對(duì)新建或新引入的設(shè)施,、設(shè)備的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行的一系列審核活動(dòng),，目的是確保設(shè)計(jì)符合用戶所提出的各方面需求，即證明設(shè)施,、設(shè)備的設(shè)計(jì)符合GMP和設(shè)施,、設(shè)備產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、URS,，并有相關(guān)文件記錄證明,。安裝確認(rèn)（IQ）——設(shè)施、設(shè)備安裝后進(jìn)行各種系統(tǒng)檢查,，證明設(shè)施、設(shè)備的建造和安裝符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及需求。運(yùn)行確認(rèn)（OQ）——為確認(rèn)設(shè)施,、設(shè)備或與其相關(guān)的系統(tǒng)達(dá)到設(shè)定要求而進(jìn)行的各種運(yùn)行試驗(yàn),，證明設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn),。性能確認(rèn)（PQ）——設(shè)施,、設(shè)備在規(guī)定的操作方法和工藝條件下逆序證明有效的運(yùn)行，并生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,。黌科技主營(yíng)臭氧濃度測(cè)試儀租賃及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù),，歡迎咨詢。江蘇溫度驗(yàn)證系統(tǒng)快速租賃

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滅菌驗(yàn)證注意事項(xiàng)3：選擇合適的液體循環(huán)監(jiān)控裝置。液體滅菌時(shí)所選的監(jiān)控決定了待滅菌的負(fù)載能否通過(guò)接收標(biāo)準(zhǔn),。需要不止一個(gè)液體監(jiān)控裝置以證明不同類型的瓶子和液體能滿足滅菌要求,。選擇液體循環(huán)監(jiān)控裝置時(shí)需考慮以下因素：瓶子的大小和填充量-瓶子越大其體積越大，就越難滅菌,。玻璃的厚度,，厚玻璃比薄玻璃難滅菌。液體的粘度 – 粘度越大傳熱越慢,，就越難滅菌,。理想情況下，液體監(jiān)控裝置所在應(yīng)是難滅菌的,，放置在腔室內(nèi)冷點(diǎn),。不要試圖使用與待滅菌裝載完全不同的液體監(jiān)控裝置，如果液體需要很長(zhǎng)時(shí)間來(lái)達(dá)到滅菌溫度,，則負(fù)載其他位置中的蛋白質(zhì)可能會(huì)變性,。不要對(duì)不同組分的負(fù)載嘗試控制，如果液體控制需要很長(zhǎng)時(shí)間還達(dá)不到滅菌溫度,，則負(fù)載介質(zhì)中的蛋白質(zhì)將會(huì)變性,。可以根據(jù)相似粘度,，瓶子大小和填充量大小進(jìn)行分組,，減少不同類型的液體和瓶子所需驗(yàn)證測(cè)試的次數(shù)。每個(gè)液體控制將有一個(gè)與之相關(guān)的大和小負(fù)載配置,。使用程序化的控制,，以確保每個(gè)液體控制所使用的液體、瓶子體積,、填充量,，及其在腔室內(nèi)的位置,，在驗(yàn)證期間和后續(xù)操作過(guò)程中保持一致。恩黌科技提供KAYEAVS溫度驗(yàn)證儀,、無(wú)線溫度探頭的租賃服務(wù),。幫助您解決驗(yàn)證難題。江蘇溫度驗(yàn)證系統(tǒng)快速租賃