七部門印發(fā)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型方案

近日,，工業(yè)和信息化部、商務(wù)部,、國家衛(wèi)生健康委,、國家醫(yī)保局、國家數(shù)據(jù)局,、國家國家中醫(yī)藥管理局,、國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合印發(fā)《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025 - 2030 年）》（以下簡稱《實施方案》），聚焦醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)智化轉(zhuǎn)型,，為推動醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動力,。

當(dāng)前，新一代信息技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈深度融合,，數(shù)智技術(shù)已成為推動醫(yī)藥工業(yè)持續(xù)創(chuàng)新和提質(zhì)升級的關(guān)鍵因素,。數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅是提升效率、降低成本,、增強企業(yè)競爭力的重要途徑,，更是實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。然而,，醫(yī)藥工業(yè)在數(shù)智化發(fā)展過程中仍面臨頂層設(shè)計和協(xié)調(diào)引導(dǎo)不夠完整,、企業(yè)主動轉(zhuǎn)型能力不足、支撐服務(wù)體系有待完善等問題,。在此背景下,，《實施方案》的出臺具有重要的現(xiàn)實意義。

《實施方案》提出了兩步走的發(fā)展目標(biāo),。到 2027 年,，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型要取得重要進(jìn)展，以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周期質(zhì)量管理水平將明顯提升,。具體而言,，要突破一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化關(guān)鍵技術(shù)，制修訂 30 項以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),，在智能制藥設(shè)備,、檢測儀器和制藥工業(yè)軟件等領(lǐng)域研發(fā)推廣 100 款以上高性能產(chǎn)品；打造 100 個以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智技術(shù)應(yīng)用典型場景,，建成 100 個以上數(shù)智藥械工廠,，建設(shè) 50 家以上具有帶領(lǐng)性的數(shù)智化轉(zhuǎn)型出色企業(yè)，推動打造 5 個醫(yī)藥數(shù)智化轉(zhuǎn)型出色園區(qū)；建設(shè)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型促進(jìn)中心及分中心,，建設(shè) 10 個以上醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺,、數(shù)智技術(shù)應(yīng)用驗證與中試平臺，培育 30 家以上醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型出色服務(wù)商,。

到 2030 年,，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆蓋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升,，醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進(jìn)一步完善,，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進(jìn)一步健全。

為實現(xiàn)上述目標(biāo),，《實施方案》在四個方面部署了 14 項重點任務(wù),。

在 “數(shù)智技術(shù)賦能行動” 方面，一是加強醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智產(chǎn)品研發(fā)應(yīng)用,，針對化學(xué)藥,、中藥、生物制品,、醫(yī)療器械等細(xì)分行業(yè)生產(chǎn)特點,，打造符合醫(yī)藥質(zhì)量管理規(guī)范體系（GXP）的系統(tǒng)解決方案，研發(fā)推廣一批智能制藥設(shè)備,、檢測設(shè)備,，開發(fā)一批 “小快輕準(zhǔn)” 醫(yī)藥工業(yè)軟件或系統(tǒng)等。二是整合釋放醫(yī)藥數(shù)據(jù)要素價值,，完善醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源管理體系,，推動醫(yī)藥數(shù)據(jù)共享開放與開發(fā)利用。三是改造升級信息基礎(chǔ)設(shè)施,，鼓勵建設(shè)一批高性能云計算平臺,、區(qū)塊鏈、數(shù)據(jù)中心,、5G 行業(yè)虛擬專網(wǎng),、物聯(lián)網(wǎng)等，支撐醫(yī)藥企業(yè) “智改數(shù)轉(zhuǎn)網(wǎng)聯(lián)”,。四是深化人工智能賦能應(yīng)用,，開展 “人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈” 應(yīng)用試點,，鼓勵旗幟醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu),、科研院所、上下游企業(yè),、大用戶等組成聯(lián)合體,，面向醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈形成一批效果明顯的標(biāo)志性應(yīng)用場景，支持建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺，強化相關(guān)規(guī)則建設(shè),，鼓勵各地建設(shè)醫(yī)藥人工智能領(lǐng)域公共服務(wù)平臺,。

“數(shù)智轉(zhuǎn)型推廣行動” 則圍繞醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn),、經(jīng)營管理決策,、質(zhì)量安全保障、流通與追溯,、合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CXO）等方面,，梳理數(shù)智化轉(zhuǎn)型場景清單及相關(guān)要素清單，支持企業(yè)聯(lián)合打造數(shù)智化應(yīng)用場景,，系統(tǒng)化推進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型,，包括推廣典型數(shù)智技術(shù)應(yīng)用出色場景，培育數(shù)智化轉(zhuǎn)型出色企業(yè),，建設(shè)數(shù)智化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),。

“數(shù)智服務(wù)體系建設(shè)行動” 包括強化標(biāo)準(zhǔn)帶領(lǐng)，加快制修訂醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),；加強質(zhì)量支撐,，提升醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量；培育創(chuàng)新載體,，建設(shè)一批醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化創(chuàng)新平臺,；壯大服務(wù)隊伍，培育一批專業(yè)的醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型服務(wù)商,。

“數(shù)智監(jiān)管提升行動” 中,，探索智慧監(jiān)管新模式，創(chuàng)新智慧監(jiān)管新工具,，研究智慧監(jiān)管新方法,，提升藥品醫(yī)療器械監(jiān)管效能，保障藥品質(zhì)量安全,。

《實施方案》發(fā)布后,，工業(yè)和信息化部將組織開展宣貫解讀工作，與有關(guān)部門密切配合,，形成合力,。通過完善工作機制、強化政策支持,、促進(jìn)交流合作,、深化評價宣傳等保障措施，推動《實施方案》的落地實施,。其中,，強化政策支持方面,，將統(tǒng)籌國家科技項目渠道加大對醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型的支持，鼓勵地方加強要素保障,；促進(jìn)交流合作方面,，鼓勵醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)開展跨區(qū)域合作，依托國際組織和多雙邊合作平臺,，推動醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化領(lǐng)域國內(nèi)外法規(guī)接軌,、標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證、業(yè)務(wù)技術(shù)交流,。

此次七部門聯(lián)合印發(fā)的《實施方案》,，將有力推動我國醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型進(jìn)程，提升我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球的競爭力,，為保障人民的生命健康提供更有力的支撐,。