目前基因藥物領域常用的病毒載體有腺病毒,、慢病毒,、重組腺相關病毒（rAAV）以及逆轉(zhuǎn)錄病毒等,，其中AAV因其免疫原性極低、安全性高,、宿主細胞范圍廣,、擴散能力強、表達穩(wěn)定以及特異性強等優(yōu)勢脫穎而出,。據(jù)NIH統(tǒng)計,，已有超過200個正在進行或已完成的基因藥物臨床試驗使用rAAV載體。盡管rAAV基因藥物已顯示出巨大的前景,，但是強大,、穩(wěn)健而且可放大的基因載體生產(chǎn)制造工藝一直是CGT行業(yè)的痛點。目前rAAV生產(chǎn)平臺主要有三種：三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系（TransientTransfection, TT）,、桿狀病毒表達載體體系(Baculovirusexpression vector,，BEV)和包裝細胞體系(Packaging/Producercell line，PCL),。SAN HQ具有合規(guī)的資質(zhì)及完善的文件體系,，支持制藥領域嚴格的監(jiān)管要求。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases,，SANs）系列產(chǎn)品,，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶,，跟Benzonase一樣能高效降解任何形式（雙鏈,、單鏈、線狀,、環(huán)狀）的DNA和RNA,；都來自于深海microbes，通過Pichia pastoris發(fā)酵生產(chǎn)得到,。這兩款酶的區(qū)別在于發(fā)揮酶活的適宜鹽濃度不同,，——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM，而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM,。重慶500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶70921在符合ISO13485:2016體系基礎上,，增加了cGMP相應要求。

在不同的鹽濃度條件下,，AAV病毒載體的存在形式不同,。低鹽濃度條件下，AAV病毒顆粒表面會通過電荷作用等非特異結合到HCD上,，從而產(chǎn)生病毒顆粒團聚現(xiàn)象,。隨著溶液鹽濃度上升，AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會被破壞,，AAV病毒顆粒會逐漸解離,。當鹽濃度升到更高范圍（>400mM左右），AAV病毒顆粒與HCD的結合更弱,，AAV顆粒更穩(wěn)定,。因此,，在高鹽濃度溶液中，AAV顆粒更加穩(wěn)定,，且有數(shù)據(jù)表明高鹽濃度不會削弱AAV的侵染能力,。所以，我們推薦提高AAV病毒生產(chǎn)中的鹽濃度,。

從細胞中釋放AAV載體的基本機械技術是反復冷凍/解凍,，然后是低速離心步驟然而，但是這種技術很難放大生產(chǎn),。機械均質(zhì),，如法式壓濾，是另一種裂解方法,，在這種方法中,，細胞膜在高壓剪切力作用下發(fā)生破裂。雖然這種方法是可放大的,，但是由于剪切應力引起的聚集和沉淀,，往往會導致產(chǎn)品損失。而化學裂解方式,，例如Triton X-100在病毒載體純化過程有較高的總收率,，而且易于放大。但是也有其局限性,。研究表明,，Triton X-100造成了一些急性口服毒性、眼睛損傷,、皮膚刺激和慢性水生毒性,。因此，該去垢劑在2016年被歐洲化學品管理局（European Chemicals Agency）被列為需要高度關注的物質(zhì),。US FDA指南要求：重組生物制品終產(chǎn)品中,，核酸雜質(zhì)含量低于10ng/dose。

ArcticZymes Technologies于2017年推出了SAN HQ高鹽核酸酶及其對應的SAN HQ ELISA kit,。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中SAN HQ高鹽核酸酶的殘留含量,，特異性的anti-SAN作為捕獲抗體偶聯(lián)在96-well plate,，生物素Biotin標記anti-SAN作為檢測抗體，鏈霉親和素-HRP偶聯(lián)物起到信號放大作用,，TMB是終反應底物,。該試劑盒特異識別SAN HQ高鹽核酸酶，對其它核酸酶沒有特異性結合,。它的定量范圍是0.4-25.6ng/ml,，檢測精確度高RSD<=15%,，2-8℃條件下保存12個月。SAN HQ高鹽核酸酶具有熱不穩(wěn)定的特性,，在還原劑存在條件下,，50℃、30min孵育即可失活,；湖北進口生物試劑高鹽核酸酶

SAN HQ是生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇,。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”），由中國科學院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,，于2018年1月共同創(chuàng)立,。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材,，遵守相關法規(guī)要求,，如cGMP規(guī)范、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等,，致力于為診斷領域如分子診斷及病原微生物檢測研發(fā)等,，藥物研發(fā)領域如細胞基因藥物、核酸藥物,、抗體藥物,、干細胞及外泌體研究等客戶提供合規(guī)、高質(zhì)量物料及專業(yè)服務,，以期與客戶共同協(xié)作,，加快研發(fā)及生產(chǎn)進度，為客戶提供更多價值,。青海SAN HQ TF高鹽核酸酶70921

上海倍篤生物科技有限公司是一家有著雄厚實力背景,、信譽可靠、勵精圖治,、展望未來,、有夢想有目標，有組織有體系的公司,，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,，攜手共畫藍圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,，也收獲了良好的用戶口碑,，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為行業(yè)的翹楚,，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量,，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將引領上海倍篤生物科技供應和您一起攜手步入輝煌,，共創(chuàng)佳績,，一直以來,，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展,、誠實守信的方針,，員工精誠努力，協(xié)同奮取,，以品質(zhì),、服務來贏得市場，我們一直在路上,！