SAN HQ高鹽核酸酶發(fā)揮酶活性的條件比較廣,。例如，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是400mM-600mM,，能耐受高達1M NaCl濃度,。適宜反應(yīng)溫度為25℃-37℃，能耐受4℃-38℃,。Mg2+濃度大于1mM即可,，在5-20mM范圍即可表現(xiàn)更高活性。跟全能核酸酶類似,，SAN HQ高鹽核酸酶也是一款堿性核酸酶,，其適宜pH為8.0-8.9，能耐受6.8-9.5,。為了達到更高酶活性,，可以通過調(diào)節(jié)pH實現(xiàn),。鑒于SAN HQ的耐受性，可以用于很多應(yīng)用,，如大規(guī)模生產(chǎn),、蛋白純化、蛋白組學等,。在如抗體,、病毒載體藥物等的生產(chǎn)工藝流程中，核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要,。重慶高鹽核酸酶

ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases,，SANs）系列產(chǎn)品，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶,，跟Benzonase一樣能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈,、線狀、環(huán)狀）的DNA和RNA,；都來自于深海microbes,，通過Pichia pastoris發(fā)酵生產(chǎn)得到。這兩款酶的區(qū)別在于發(fā)揮酶活的適宜鹽濃度不同,，——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM,，而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。廣東SAN HQ TF高鹽核酸酶70921-160US FDA指南要求：重組生物制品終產(chǎn)品中,，核酸雜質(zhì)含量低于10ng/dose,。

ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品，具有良好的批間一致性,、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量,、及時的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā),、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標準,；鑒于生物制品更嚴格的質(zhì)控要求，廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP相應(yīng)要求,，如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,，終產(chǎn)品經(jīng)過0.22μm過濾sterilization，放行檢測包括microbes,、fungus及內(nèi)毒檢測等,，所有標準符合USP-EP要求,。

有研究發(fā)現(xiàn)，桿狀病毒表達載體體系BEV生產(chǎn)的rAAV發(fā)生了與293生產(chǎn)體系不同的衣殼蛋白翻譯后修飾（post-translationalmodifications,PTMs）,。這一差異是否會影響載體趨向性和轉(zhuǎn)導效率還需要進一步驗證,。除此之外，桿狀病毒多重infection會導致載體蛋白VP1,、VP2和VP3比例不一致,。盡管如此，BEV/Sf9系統(tǒng)仍然是一種頗有吸引力的大規(guī)模臨床級載體生產(chǎn)策略,。隨著以后對基因藥物需求的增加,，AAV載體的需求量也會與日俱增，而BEV系統(tǒng)能夠降低AAV的成本,，未來還是很有發(fā)展?jié)摿Φ?。ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?),。

已有文獻表明,，高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu)，讓核小體解聚,。在能耐受高鹽條件的病毒載體（如AdV/AAV等）生產(chǎn)中,，高鹽濃度使宿主細胞DNA（HCD）解聚，讓核酸片段暴露,，提高了核酸片段的可及性,。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性，作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇,。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),，讓一些通過常規(guī)方法很難解決的工藝問題得到高效解決，不僅提高了生產(chǎn)效率,，降低了藥物生產(chǎn)成本,，更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界。SAN HQ應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,，有效去除核酸污染,；截止目前，已用于全球20+臨床項目中,。河北500mM鹽濃度條件高鹽核酸酶70921

SAN HQ提高核酸污染去除效率,，同時提高目標產(chǎn)物產(chǎn)量。重慶高鹽核酸酶

經(jīng)典的慢病毒載體（LV）的生產(chǎn)工藝如下,，——三質(zhì)粒系統(tǒng)瞬時轉(zhuǎn)染HEK293細胞系,，轉(zhuǎn)染24小時后LV由轉(zhuǎn)染陽性細胞生產(chǎn)并排出到培養(yǎng)上清液中；收獲上清培養(yǎng)液后，加入核酸酶去除HCD污染,，通過澄清步驟去除大的細胞碎片等雜質(zhì),；下游純化步驟分離LV載體，純化方法包括切向流過濾TFF,、色譜純化及超速離心,；純化后的LV病毒顆粒經(jīng)過無菌過濾，更換到優(yōu)化后的配方中,，灌裝并冷凍保存,。每批Car-T生產(chǎn)時取對應(yīng)量的LV病毒，切忌反復凍融,，否則LV病毒會失活,。重慶高鹽核酸酶

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