經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場(chǎng)積淀,，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,，分別滿足體外診斷、organoid及干細(xì)胞,、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求,。其中,，細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio,、GMP級(jí)MSC/PSC培養(yǎng)基,、GMP級(jí)膠原酶、AAV滴度檢測(cè)產(chǎn)品,、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品,、AAV中和抗體蛋白酶等；相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies,、德國(guó)BASF,、德國(guó)Sartorius、德國(guó)Nordmark,、瑞典Genovis,、中國(guó)君研生物等。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽濃度下具有較高活性,，較適合鹽濃度為125-250 mM,。湖南等滲條件中鹽核酸酶70950-202

細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域的進(jìn)展使得對(duì)高質(zhì)量基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的需求急劇增加，包括高質(zhì)量慢病毒載體(LV)的大規(guī)模生產(chǎn)。宿主細(xì)胞DNA殘留（HCD）是一類主要的工藝相關(guān)雜質(zhì),，對(duì)下游純化帶來(lái)很大挑戰(zhàn),。根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，需要去除HCD才能達(dá)到臨床級(jí)LV,。HCD去除是通過(guò)核酸酶處理聯(lián)合下游工藝（DSP）共同實(shí)現(xiàn)的,。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對(duì)HCD去除效率的差別，其下游工藝包含過(guò)濾澄清及TFF超濾,。甘肅等滲條件中鹽核酸酶70950-202中鹽核酸酶具有純度高（≥99%）,、 內(nèi)毒水平低（<0.25EU/1kU）的特點(diǎn)；

經(jīng)典的慢病毒載體（LV）的生產(chǎn)工藝如下,，——三質(zhì)粒系統(tǒng)瞬時(shí)轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞系,，轉(zhuǎn)染24小時(shí)后LV由轉(zhuǎn)染陽(yáng)性細(xì)胞生產(chǎn)并排出到培養(yǎng)上清液中；收獲上清培養(yǎng)液后,，加入核酸酶去除HCD污染,，通過(guò)澄清步驟去除大的細(xì)胞碎片等雜質(zhì)；下游純化步驟分離LV載體,，純化方法包括切向流過(guò)濾TFF,、色譜純化及超速離心；純化后的LV病毒顆粒經(jīng)過(guò)無(wú)菌過(guò)濾,，更換到優(yōu)化后的配方中,，灌裝并冷凍保存。每批Car-T生產(chǎn)時(shí)取對(duì)應(yīng)量的LV病毒,，切忌反復(fù)凍融,，否則LV病毒會(huì)失活。

此外,，文章作者對(duì)每個(gè)步驟的樣品進(jìn)行納米顆粒分析（NTA）,，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：澄清環(huán)節(jié)后，M-SAN HQ中鹽核酸酶和Benzonase處理組才出現(xiàn)比較明確的LV病毒顆粒峰,；TFF處理后,，回流液樣品的LV病毒顆粒峰更加尖銳，表明病毒顆粒分散度更好,、穩(wěn)定性更高,。回流液的NTA結(jié)果進(jìn)一步表明,，M-SAN HQ中鹽核酸酶處理組只有一個(gè)病毒顆粒峰,，而Benzonase處理組的回流液中有三個(gè)峰。作者推測(cè)Benzonase處理組的病毒顆粒還有嚴(yán)重的病毒團(tuán)聚現(xiàn)象,，而呈現(xiàn)多峰現(xiàn)象。ArcticZymes Technologies旨在是研究和開發(fā)具有獨(dú)特特性的酶。

大多數(shù)研究級(jí)別的慢病毒是通過(guò)批次濃縮而不是粗制劑之后應(yīng)用的,，濃縮基本上是通過(guò)兩步離心法產(chǎn)生的,。在70000g通過(guò)超速離心濃縮后的慢病毒再通過(guò)蔗糖緩沖(50000g)純化，然后溶解在配方緩沖液中,。一種改進(jìn),，特別是純度方面的改進(jìn)，基于離心/色譜聯(lián)用的純化方法,。例如,，Kutner等評(píng)估了組合純化/濃縮方法。蔗糖緩沖的超速離心結(jié)合陰離子交換層析獲得了88.2%的收率,，而相反的組合則獲得了77.6%的收率,。在兩種方法中，濃縮都超過(guò)了100倍,，病毒滴度都超過(guò)了1010TU/ml(VSV-g包被的慢病毒),。生理鹽濃度下，M-SAN HQ中鹽核酸酶性能優(yōu)于常用核酸酶,，對(duì)HCD的去除有些本質(zhì)區(qū)別,。云南生理鹽條件中鹽核酸酶70950-160

瓊脂糖膠結(jié)果顯示，M-SAN HQ中鹽核酸酶能將HCD消化成小于8nt的片段,。湖南等滲條件中鹽核酸酶70950-202

ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn),、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域,。例如,，在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產(chǎn)品用于細(xì)胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過(guò)程,。在分子研究領(lǐng)域,，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）,、蛋白酶（AZ Proteinase）,、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領(lǐng)域,，等溫?cái)U(kuò)增酶,、UNG酶、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國(guó)際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中,。此外,，ArcticZymes專注于開發(fā)更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待,，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系,。湖南等滲條件中鹽核酸酶70950-202

上海倍篤生物科技有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才,，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經(jīng)濟(jì)奇跡,，一群有夢(mèng)想有朝氣的團(tuán)隊(duì)不斷在前進(jìn)的道路上開創(chuàng)新天地,，繪畫新藍(lán)圖，在上海市等地區(qū)的醫(yī)藥健康中始終保持良好的信譽(yù),，信奉著“爭(zhēng)取每一個(gè)客戶不容易,，失去每一個(gè)用戶很簡(jiǎn)單”的理念，市場(chǎng)是企業(yè)的方向,，質(zhì)量是企業(yè)的生命,，在公司有效方針的領(lǐng)導(dǎo)下，全體上下,，團(tuán)結(jié)一致,，共同進(jìn)退，齊心協(xié)力把各方面工作做得更好,，努力開創(chuàng)工作的新局面,，公司的新高度，未來(lái)上海倍篤生物科技供應(yīng)和您一起奔向更美好的未來(lái),，即使現(xiàn)在有一點(diǎn)小小的成績(jī),，也不足以驕傲，過(guò)去的種種都已成為昨日我們只有總結(jié)經(jīng)驗(yàn),，才能繼續(xù)上路,，讓我們一起點(diǎn)燃新的希望，放飛新的夢(mèng)想,！