經(jīng)過多年的經(jīng)驗(yàn)積累及市場積淀,，倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線，分別滿足體外診斷,、organoid及干細(xì)胞,、細(xì)胞基因藥物等領(lǐng)域的需求,。其中，細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶,、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP級MSC/PSC培養(yǎng)基,、GMP級膠原酶、AAV滴度檢測產(chǎn)品,、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品,、AAV中和抗體蛋白酶等；相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies,、德國BASF,、德國Sartorius、德國Nordmark,、瑞典Genovis,、中國君研生物等。中鹽核酸酶能夠?qū)捂溂半p鏈的DNA及RNA,，消化成5個堿基為主的寡核苷酸oligos,。吉林上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-150

大規(guī)模生產(chǎn)階段,，AAV/LV載體生產(chǎn)流程跟抗體、疫苗類藥物的生產(chǎn)類似,，主要包含上游培養(yǎng),、下游純化及制劑部分。上游培養(yǎng)分為質(zhì)粒開發(fā),、細(xì)胞擴(kuò)增,、三質(zhì)粒共轉(zhuǎn)染及病毒載體生產(chǎn)等步驟。下游純化分為細(xì)胞裂解釋放AAV病毒顆粒（可以通過去污劑,、機(jī)械作用、高滲或凍融操作等）or收獲細(xì)胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以減少宿主細(xì)胞核酸污染,、澄清是通過離心或過濾等方法去除細(xì)胞碎片和雜質(zhì)等,、超濾濃縮以減少后續(xù)色譜純化體系,、親合及離子交換等純化得到高純度病毒載體。制劑部分主要是超濾更換緩沖液,、過濾除菌及制劑灌裝等,。江蘇M-SAN中鹽核酸酶70950-160鑒于biologics制品更嚴(yán)格的質(zhì)量要求,，廠家對M-SAN HQ中鹽核酸酶的生產(chǎn)及質(zhì)控符合更高標(biāo)準(zhǔn),。

在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,，倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程，主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑,、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品,、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin,、anti-MMAE等）,、動物造模用陽性及陰性抗體,、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品,、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶,、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國Genovis,、德國BASF,、中國君研生物、中國金傳生物,、中國毫厘科技,、中國再帆生物等。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研,、自產(chǎn)能力,，批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,，為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇,。

慢病毒載體既可以轉(zhuǎn)導(dǎo)分裂細(xì)胞也可以轉(zhuǎn)導(dǎo)非分裂細(xì)胞，被認(rèn)為是安全的,，并且可以提供長期的轉(zhuǎn)基因表達(dá),，是目前較通用的基因轉(zhuǎn)移方法之一。因慢病毒載體能有效地轉(zhuǎn)導(dǎo)靶細(xì)胞,，如造血干細(xì)胞和T細(xì)胞,，在細(xì)胞和基因藥物中的應(yīng)用越來越guang泛。源自人類胚胎腎細(xì)胞的HEK293細(xì)胞系是成熟的生產(chǎn)LV的系統(tǒng),，因?yàn)樗鼈兎浅＿m合懸浮培養(yǎng)并且易于轉(zhuǎn)染,。在無血清培養(yǎng)基中的懸浮培養(yǎng)在大規(guī)模生產(chǎn)中具有優(yōu)勢，因?yàn)樗伺沃g的差異并降低了不定因子污染的風(fēng)險(xiǎn),。相比于全能核酸酶,，在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶將染色質(zhì)DNA剪切成更小片段的效率更高。

病毒載體作為細(xì)胞藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料,，直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量,。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性都是關(guān)系到產(chǎn)品能否產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵。在生產(chǎn)純化過程中,，需要去除上游過程中的培養(yǎng)基成分,、誘導(dǎo)劑、宿主蛋白和核酸等雜質(zhì),，但是由于逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒比較大,，高異質(zhì)表面糖蛋白，而且活性易于受剪切影響，對下游純化提出了巨大的挑戰(zhàn),。目前病毒載體純化方法包括超速離心,、離子交換層析、分子排阻層析,、親和層析,、滲濾等。各種方法各有利弊,，就產(chǎn)業(yè)化而言,，離子交換純化效果比較好，條件易于摸索,，易于規(guī)模放大,。ArcticZymes的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn),、銷售和營銷過程均通過ISO13485質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,。河北等滲條件中鹽核酸酶70950-160

M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下具有更高活性，降解HCD效率更高,，便于HCD的去除,。吉林上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-150

在干細(xì)胞醫(yī)治領(lǐng)域， 某些疾病靠單純的細(xì)胞替代并不能取得滿意效果,。利用逆轉(zhuǎn)錄病毒和慢病毒將外源目的基因整合到干細(xì)胞基因組，對基因功能缺失的遺傳病具有良好療效,，但也存在一定致瘤風(fēng)險(xiǎn),。相比之下，CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)能夠精確實(shí)現(xiàn)基因敲入,、敲除及堿基修復(fù),。因此， 采用CRISPR/Cas9基因編輯技術(shù)對干細(xì)胞進(jìn)行基因改造,，不僅能夠增加干細(xì)胞醫(yī)治的疾病范圍,，也能更大程度地保證療效的安全性。目前,，CRISPR/Cas9在干細(xì)胞醫(yī)治領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用,，同時更多由CRISPR/Cas9編輯的干細(xì)胞藥物正在開發(fā)中。吉林上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-150