ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，為生物工藝領(lǐng)域提供了革新性,、更高效的方案來(lái)解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問(wèn)題。此前,，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負(fù)調(diào)控效應(yīng),，行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,，更多的是讓工藝選擇適應(yīng)酶。此后,，行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品，既能達(dá)到理想的去除效果,，又能輕松控制酶用量及綜合成本,，真正實(shí)現(xiàn)讓酶適應(yīng)工藝選擇。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案,。M-SAN HQ中鹽核酸酶終產(chǎn)品放行檢測(cè)包括microbe,、Fungus及內(nèi)毒檢測(cè)等,；上海M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-202

監(jiān)管部門對(duì)HCD的殘留量有明確的規(guī)定。美國(guó)FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑,，對(duì)于大劑量生物制品如單克隆抗體,，根據(jù)其殘留DNA來(lái)源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑,。細(xì)胞基因藥物終產(chǎn)品的DNA殘留有兩種來(lái)源,，分別是宿主細(xì)胞DNA（HCD）和轉(zhuǎn)染用的質(zhì)粒。質(zhì)粒和HCD的存在形式不同,，去除效率也差別很大,。其中，質(zhì)粒是裸露的DNA雙鏈,，帶強(qiáng)負(fù)電荷,，通過(guò)色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質(zhì)形式存在,，幾乎不以裸DNA形式存在,，所以很難去除。湖北M-SAN中鹽核酸酶70950-202ArcticZymes Technologies旨在是研究和開(kāi)發(fā)具有獨(dú)特特性的酶,。

ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn),、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域,。例如,，在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產(chǎn)品用于細(xì)胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過(guò)程,。在分子研究領(lǐng)域,，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）,、蛋白酶（AZ Proteinase）,、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領(lǐng)域,，等溫?cái)U(kuò)增酶,、UNG酶、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國(guó)際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中,。此外,，ArcticZymes專注于開(kāi)發(fā)更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待,，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系,。

除了獲得載體的滴度及產(chǎn)量，生產(chǎn)慢病毒更關(guān)心的指標(biāo)主要是各種污染物的去除?？侱NA污染的去除百分比在99.1-99.84%,，總蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。針對(duì)宿主細(xì)胞的DNA（HCD）及蛋白（HCP）,，有報(bào)道其去除百分比分別為99.8%和99.4%,。因?yàn)椴粌H殘存的DNA可能是個(gè)問(wèn)題，而且DNA的大小以及由此引起的可能轉(zhuǎn)移整個(gè)有功能的開(kāi)放閱讀框也是問(wèn)題,，因此監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)殘存DNA污染的分子量上限的要求越來(lái)越高,。例如，F(xiàn)DA的指南‘生產(chǎn)用于傳染病適應(yīng)癥的病毒疫苗的細(xì)胞基質(zhì)和其他生物材料的特性和鑒定’中說(shuō)明,，殘留的細(xì)胞宿主的DNA片段不能超過(guò)一個(gè)功能基因的長(zhǎng)度,，估計(jì)在200bp左右。相比全能核酸酶,，M-SAN HQ中鹽核酸酶能將HCD酶切成更小片段,，破壞核小體結(jié)構(gòu)。

Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ,，中鹽核酸酶),，是用Pichia pastoris表達(dá)的重組非特異內(nèi)切核酸酶，廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA,。這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2-8.7），且在125-250 mM鹽濃度內(nèi)具有適宜活性,。在細(xì)胞培養(yǎng)液或收獲的培養(yǎng)上清中,，不需調(diào)整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現(xiàn)高核酸酶活性,。相比傳統(tǒng)的全能核酸酶,，M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽條件下，對(duì)HCD的去除更高效,、更徹底,。因此，M-SAN HQ中鹽核酸酶非常適合部分病毒載體（如慢病毒,、逆轉(zhuǎn)錄病毒及溶瘤病毒等）的生產(chǎn),。M-SAN HQ中鹽核酸酶用在生產(chǎn)工藝流程中，在生理鹽條件下去除雙鏈及單鏈的DNA及RNA,。河南上海倍篤生物中鹽核酸酶70950-202

M-SAN HQ ELISA kit檢測(cè)產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單,，1.5–2hr即可完成檢測(cè)。上海M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-202

宿主細(xì)胞DNA（HCD）殘留以染色質(zhì)形式存在,，其中有帶負(fù)電荷的DNA,、帶正電荷及疏水區(qū)段的組蛋白,，就像膠帶一樣能夠吸附很多物質(zhì)，包括各種雜蛋白,、色譜填料、目的病毒顆粒,。非特異吸附雜蛋白,，會(huì)影響蛋白雜質(zhì)（如HCP）等的去除；吸附到色譜填料上,，會(huì)降低色譜分離純化效率,；吸附到目的病毒顆粒時(shí)，會(huì)影響目的產(chǎn)物的穩(wěn)定性,，從而降低目的產(chǎn)物的得率,。因此，從生產(chǎn)工藝層面來(lái)講,，一定要去除HCD,，從而能夠簡(jiǎn)化工藝、提高目的產(chǎn)物的產(chǎn)量,。上海M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-202