ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,，分別針對分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域，產(chǎn)品有蝦堿酶（SAP）,、UNG酶,、等溫擴增酶（IsoPol）、連接酶,、蛋白酶,、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,，涉及核酸抽提、擴增及測序等應(yīng)用,。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨特優(yōu)勢，在細胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能,。其中,，鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,；兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍,。M-SAN HQ中鹽核酸酶在生理鹽濃度下具有較高活性，較適合鹽濃度為125-250 mM,。M-SAN中鹽核酸酶70950-150

基因藥物是指將外源基因引入靶細胞,，糾正或補償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對許多疾病的康復(fù)有很大的潛力,，包括ai癥,、神經(jīng)退行性疾病和心血管疾病。目前已經(jīng)進行了2000多項基因藥物臨床試驗,，大多數(shù)載體已被證明是有效和安全的,。目前的研究表明，大約64%的基因藥物臨床試驗是為了醫(yī)治ai癥疾病,，而最常見的策略是傳遞抑制cancer生長或殺死cancer的基因,。基因藥物的關(guān)鍵是使用安全有效的基因傳遞載體,，如病毒載體和非病毒載體,。病毒載體是常用的基因?qū)氲姆绞街弧６俨《镜妮d體由于轉(zhuǎn)基因效率高,，不受靶細胞是否分裂的限制,，容易制備高滴度的病毒載體，在基因藥物和免疫領(lǐng)域有更多的應(yīng)用,。廣東生理鹽條件中鹽核酸酶廣州中鹽核酸酶產(chǎn)品質(zhì)量哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 。

在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,，倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程，主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑,、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品,、ADC的payload抗體（如anti-DXD、anti-Eribulin,、anti-MMAE等）,、動物造模用陽性及陰性抗體,、泊洛沙姆P 188 Bio、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品,、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶,、蛋白聚糖分析水解酶等，品牌有德國Genovis,、德國BASF,、中國君研生物、中國金傳生物,、中國毫厘科技,、中國再帆生物等。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研,、自產(chǎn)能力,，批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,，為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇,。

監(jiān)管部門對HCD的殘留量有明確的規(guī)定。美國FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑,，對于大劑量生物制品如單克隆抗體,，根據(jù)其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑,。細胞基因藥物終產(chǎn)品的DNA殘留有兩種來源,，分別是宿主細胞DNA（HCD）和轉(zhuǎn)染用的質(zhì)粒。質(zhì)粒和HCD的存在形式不同,，去除效率也差別很大,。其中，質(zhì)粒是裸露的DNA雙鏈,，帶強負電荷,，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質(zhì)形式存在,，幾乎不以裸DNA形式存在,，所以很難去除。衢州中鹽核酸酶價格哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。

ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品，具有良好的批間一致性,、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量,、及時的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā),、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準,；鑒于生物制品更嚴格的質(zhì)控要求,，廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP相應(yīng)要求，如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,，終產(chǎn)品經(jīng)過0.22μm過濾sterilization,，放行檢測包括microbes、fungus及內(nèi)毒檢測等,，所有標(biāo)準符合USP-EP要求,。中鹽核酸酶能夠?qū)捂溂半p鏈的DNA及RNA，消化成5個堿基為主的寡核苷酸oligos,。上海M-SAN HQ中鹽核酸酶70950-150

在biopharma生產(chǎn),，如細胞基因medicine及vaccine生產(chǎn)中，宿主細胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一,。M-SAN中鹽核酸酶70950-150

除了獲得載體的滴度及產(chǎn)量,，生產(chǎn)慢病毒更關(guān)心的指標(biāo)主要是各種污染物的去除?？侱NA污染的去除百分比在99.1-99.84%,，總蛋白污染物的去除百分比在99.85-99.9%。針對宿主細胞的DNA（HCD）及蛋白（HCP）,，有報道其去除百分比分別為99.8%和99.4%,。因為不僅殘存的DNA可能是個問題，而且DNA的大小以及由此引起的可能轉(zhuǎn)移整個有功能的開放閱讀框也是問題,，因此監(jiān)管機構(gòu)對殘存DNA污染的分子量上限的要求越來越高,。例如，F(xiàn)DA的指南‘生產(chǎn)用于傳染病適應(yīng)癥的病毒疫苗的細胞基質(zhì)和其他生物材料的特性和鑒定’中說明,，殘留的細胞宿主的DNA片段不能超過一個功能基因的長度,，估計在200bp左右。M-SAN中鹽核酸酶70950-150