ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,，致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶。ArcticZymes目標(biāo)明確,，推進(jìn)分子研究,、診斷和therapeutics領(lǐng)域的發(fā)展。30多年來,，ArcticZymes只專注于酶學(xué)研究,，匯集一批志同道合的科學(xué)家，在酶學(xué)領(lǐng)域追求zhuoyue,、勇于創(chuàng)新,。ArcticZymes開發(fā)創(chuàng)新解決方案,，與客戶緊密協(xié)作,，提升產(chǎn)品品質(zhì)，從高質(zhì)量到zhuoyue,，達(dá)成他們的目標(biāo),，重新定義生物藥生產(chǎn)的邊界。在ArcticZymes,，我們精心設(shè)計(jì)解決方案,，以從未出現(xiàn)的方式推動(dòng)行業(yè)向前發(fā)展。SAN HQ高鹽核酸酶在高鹽濃度下具有較高活性,。鋼城區(qū)70921-202高鹽核酸酶價(jià)格優(yōu)惠

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等；同時(shí)提供TSE/BSE聲明,、無動(dòng)物源（Animal-Origin Free）聲明,、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報(bào)。此外,，ArcticZymes的生產(chǎn)場地接受客戶的定期審計(jì),，其第三方審計(jì)文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可,，并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應(yīng)商。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系,。蚌埠70921-150高鹽核酸酶工廠直銷使用SAN HQ高鹽核酸酶可以更少的酶量獲得更高的去除率,，對載體的產(chǎn)量和活性沒有任何負(fù)面影響；

宿主細(xì)胞DNA殘留的擔(dān)憂是基于致ai風(fēng)險(xiǎn)理論,，特別是生產(chǎn)細(xì)胞系所包含的致ai序列,，比如較常見腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 細(xì)胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa細(xì)胞系)等,。當(dāng)使用致ai細(xì)胞系生產(chǎn)AAV時(shí),，下游純化須盡可能減少殘留DNA。工業(yè)上一般使用核酸酶分解殘留DNA,，普遍認(rèn)為小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai風(fēng)險(xiǎn),。宿主細(xì)胞蛋白殘留與免疫原性、炎癥或過敏性休克有關(guān),。盡管與非人類的生產(chǎn)原料相比（非人類細(xì)胞系如BHK21或昆蟲細(xì)胞,，以及輔助病毒如HSV、腺病毒,、桿狀病毒）,，人類細(xì)胞免疫原性比較弱。

基因藥物是指將外源基因引入靶細(xì)胞,，糾正或補(bǔ)償基因缺陷或異常引起的疾病的,。這種策略對許多疾病的康復(fù)有很大的潛力，包括ai癥,、神經(jīng)退行性疾病和心血管疾病,。目前已經(jīng)進(jìn)行了2000多項(xiàng)基因藥物臨床試驗(yàn)，大多數(shù)載體已被證明是有效和安全的,。目前的研究表明,，大約64%的基因藥物臨床試驗(yàn)是為了醫(yī)治ai癥疾病，而最常見的策略是傳遞抑制cancer生長或殺死cancer的基因,?；蛩幬锏年P(guān)鍵是使用安全有效的基因傳遞載體，如病毒載體和非病毒載體,。病毒載體是常用的基因?qū)氲姆绞街?。而腺病毒的載體由于轉(zhuǎn)基因效率高,，不受靶細(xì)胞是否分裂的限制,，容易制備高滴度的病毒載體，在基因藥物和免疫領(lǐng)域有更多的應(yīng)用,。SAN HQ GMP是全球shou款市售GMP級別高鹽核酸酶,，于2023年Q4上市,。

ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線，分別針對分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個(gè)領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域,，產(chǎn)品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶,、等溫?cái)U(kuò)增酶（IsoPol）,、連接酶,、蛋白酶,、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,，涉及核酸抽提,、擴(kuò)增及測序等應(yīng)用,。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨(dú)特優(yōu)勢，在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能,。其中，鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品,，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,；兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍,。SAN HQ高鹽核酸酶能夠使載體表面的DNA去除更徹底,，得到的AAV病毒顆粒更穩(wěn)定,。鋼城區(qū)70921-202高鹽核酸酶價(jià)格優(yōu)惠

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綜合腺相關(guān)病毒AAV制備的三個(gè)工藝階段介紹,，可以看出下游處理可以占病毒生產(chǎn)總成本的很大一部分,，而且難度也是非常大,，尤其是純化過程。原因之一是由于有超過100種不同血清型的變體AAV衣殼,，不同血清型的AAV蛋白存在差異。因此,，各種血清型的表面特性增加AAV純化難度,。原因之二是：針對工藝和產(chǎn)品相關(guān)的雜質(zhì)（包括宿主細(xì)胞物質(zhì),，DNA和空衣殼）,，缺乏一個(gè)有效和可重復(fù)的平臺(tái)方法，尤其是來從空衣殼中分離出完整的衣殼,。為了解決以上問題,，國內(nèi)外大的藥企公司都致力于純化新產(chǎn)品的開發(fā)，以期達(dá)到：（1）實(shí)現(xiàn)病毒顆粒的分離（2）減少產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)（3）保持效力和產(chǎn)量的目標(biāo),。鋼城區(qū)70921-202高鹽核酸酶價(jià)格優(yōu)惠