ArcticZymes Technologies有兩條產(chǎn)品線,，分別針對分子診斷和生物藥物生產(chǎn)兩個領(lǐng)域,。在分子診斷領(lǐng)域,，產(chǎn)品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶,、等溫擴(kuò)增酶（IsoPol）,、連接酶、蛋白酶,、內(nèi)切核酸酶及外切核酸酶等,，涉及核酸抽提、擴(kuò)增及測序等應(yīng)用,。在生物藥物生產(chǎn)領(lǐng)域,，全球創(chuàng)新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產(chǎn)品以其獨特優(yōu)勢，在細(xì)胞基因藥物及RNA藥物生產(chǎn)中表現(xiàn)出更好的性能,。其中,，鹽活性核酸酶SANs系列產(chǎn)品包含兩款產(chǎn)品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,；兩款酶的差別在于發(fā)揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-600mM高鹽濃度范圍,。黃山高鹽核酸酶服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。威海70921-202高鹽核酸酶采購

監(jiān)管部門對HCD的殘留量有明確的規(guī)定,。美國FDA發(fā)布的指導(dǎo)原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對于大劑量生物制品如單克隆抗體,，根據(jù)其殘留DNA來源及給藥途徑,，殘留量可放寬至 10ng/劑。細(xì)胞基因藥物終產(chǎn)品的DNA殘留有兩種來源,，分別是宿主細(xì)胞DNA（HCD）和轉(zhuǎn)染用的質(zhì)粒,。質(zhì)粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差別很大,。其中,，質(zhì)粒是裸露的DNA雙鏈，帶強(qiáng)負(fù)電荷,，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除,；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質(zhì)形式存在，幾乎不以裸DNA形式存在,，所以很難去除,。高新區(qū)高鹽核酸酶使用SAN HQ高鹽核酸酶可以更少的酶量獲得更高的去除率，對載體的產(chǎn)量和活性沒有任何負(fù)面影響,；

通過三質(zhì)粒瞬轉(zhuǎn)體系生產(chǎn)病毒載體,，會引入宿主細(xì)胞DNA殘留（HCD）、蛋白殘留（HCP）,、工藝雜質(zhì)（如antibiotics,、核酸酶等外源物質(zhì)）等污染,，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風(fēng)險。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA,。此外,，根據(jù)雜質(zhì)來源、工藝以及產(chǎn)品類型不同,，也會對HCD限度做不同要求,。為了達(dá)到這個要求，一般通過核酸酶處理和色譜聯(lián)用的方法,。一般在細(xì)胞培養(yǎng)液裂解/收獲,、澄清收獲及超濾濃縮等環(huán)節(jié)加入核酸酶處理，需要工藝摸索來確認(rèn)處理方式,。

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,，致力于從海洋生物中識別新的冷適應(yīng)酶。ArcticZymes目標(biāo)明確,，推進(jìn)分子研究,、診斷和therapeutics領(lǐng)域的發(fā)展。30多年來,，ArcticZymes只專注于酶學(xué)研究,，匯集一批志同道合的科學(xué)家，在酶學(xué)領(lǐng)域追求zhuoyue,、勇于創(chuàng)新,。ArcticZymes開發(fā)創(chuàng)新解決方案，與客戶緊密協(xié)作,，提升產(chǎn)品品質(zhì),，從高質(zhì)量到zhuoyue，達(dá)成他們的目標(biāo),，重新定義生物藥生產(chǎn)的邊界,。在ArcticZymes，我們精心設(shè)計解決方案,，以從未出現(xiàn)的方式推動行業(yè)向前發(fā)展,。SAN HQ高鹽核酸酶有助于減少了宿主細(xì)胞殘留DNA的污染，提高了基因藥物的安全性,。

在不同的鹽濃度條件下,，AAV病毒載體的存在形式不同。低鹽濃度條件下,，AAV病毒顆粒表面會通過電荷作用等非特異結(jié)合到HCD上，從而產(chǎn)生病毒顆粒團(tuán)聚現(xiàn)象,。隨著溶液鹽濃度上升,，AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會被破壞,，AAV病毒顆粒會逐漸解離。當(dāng)鹽濃度升到更高范圍（>400mM左右）,，AAV病毒顆粒與HCD的結(jié)合更弱,，AAV顆粒更穩(wěn)定。因此,，在高鹽濃度溶液中,，AAV顆粒更加穩(wěn)定，且有數(shù)據(jù)表明高鹽濃度不會削弱AAV的侵染能力,。所以,，我們推薦提高AAV病毒生產(chǎn)中的鹽濃度。常州高鹽核酸酶產(chǎn)品質(zhì)量哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。高新區(qū)高鹽核酸酶

ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),。威海70921-202高鹽核酸酶采購

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等；同時提供TSE/BSE聲明,、無動物源（Animal-Origin Free）聲明,、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報。此外,，ArcticZymes的生產(chǎn)場地接受客戶的定期審計,，其第三方審計文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可，并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應(yīng)商,。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系,。威海70921-202高鹽核酸酶采購