細(xì)胞基因藥物領(lǐng)域的進(jìn)展使得對(duì)高質(zhì)量基因轉(zhuǎn)移技術(shù)的需求急劇增加,，包括高質(zhì)量慢病毒載體(LV)的大規(guī)模生產(chǎn)。宿主細(xì)胞DNA殘留（HCD）是一類主要的工藝相關(guān)雜質(zhì),，對(duì)下游純化帶來很大挑戰(zhàn),。根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求,，需要去除HCD才能達(dá)到臨床級(jí)LV,。HCD去除是通過核酸酶處理聯(lián)合下游工藝（DSP）共同實(shí)現(xiàn)的。文章作者研究了兩款核酸酶M-SAN HQ中鹽核酸酶(ArcticZymes Technologies)和Benzonase(Merck)對(duì)HCD去除效率的差別,，其下游工藝包含過濾澄清及TFF超濾。M-SAN HQ中鹽核酸酶是用Pichia pastoris表達(dá)的重組非特異內(nèi)切核酸酶,。四川培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160

在抗體藥物及核酸藥物領(lǐng)域,，倍篤生物產(chǎn)品線涵蓋藥物研發(fā)的全流程，主要用——RNA轉(zhuǎn)染試劑,、生物活性物質(zhì)純化分離用填料產(chǎn)品、ADC的payload抗體（如anti-DXD,、anti-Eribulin、anti-MMAE等）,、動(dòng)物造模用陽性及陰性抗體、泊洛沙姆P 188 Bio,、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品,、抗體結(jié)構(gòu)域分析蛋白酶、蛋白聚糖分析水解酶等,，品牌有德國Genovis、德國BASF,、中國君研生物,、中國金傳生物,、中國毫厘科技、中國再帆生物等,。這些國產(chǎn)品牌都具有國內(nèi)自研、自產(chǎn)能力,，批次生產(chǎn)穩(wěn)定可靠、品質(zhì)可控,，為行業(yè)發(fā)展提供更多國產(chǎn)選擇,。河北等滲條件中鹽核酸酶70950-150生理鹽濃度下,，M-SAN HQ中鹽核酸酶性能優(yōu)于常用核酸酶,。

病毒載體作為細(xì)胞藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵原材料，直接關(guān)系到細(xì)胞產(chǎn)品質(zhì)量,。載體質(zhì)量的控制和工藝穩(wěn)定性和批間一致性都是關(guān)系到產(chǎn)品能否產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵。在生產(chǎn)純化過程中,，需要去除上游過程中的培養(yǎng)基成分,、誘導(dǎo)劑、宿主蛋白和核酸等雜質(zhì),，但是由于逆轉(zhuǎn)錄病毒顆粒比較大,，高異質(zhì)表面糖蛋白,，而且活性易于受剪切影響,，對(duì)下游純化提出了巨大的挑戰(zhàn)。目前病毒載體純化方法包括超速離心,、離子交換層析、分子排阻層析,、親和層析,、滲濾等。各種方法各有利弊,，就產(chǎn)業(yè)化而言,，離子交換純化效果比較好，條件易于摸索,，易于規(guī)模放大,。

ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品，具有良好的批間一致性,、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量,、及時(shí)的文件及技術(shù)支持。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā),、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),；鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求，廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP相應(yīng)要求,，如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的,，終產(chǎn)品經(jīng)過0.22μm過濾sterilization，放行檢測(cè)包括microbes,、fungus及內(nèi)毒檢測(cè)等,，所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求。M-SAN HQ中鹽核酸酶的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),，都符合USP-EP要求,。

一般來說，生物生產(chǎn)工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊(cè)商標(biāo)）為主,，能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈,、線狀,、環(huán)狀）的DNA和RNA。該酶來自于大自然界普遍存在的S.Marcescen,，通過E.coli發(fā)酵生產(chǎn)得到,。該酶的適宜反應(yīng)條件是低鹽濃度范圍（<100mM鹽濃度）,，且酶活隨著鹽濃度上升而下降，在300mM鹽濃度時(shí)酶活幾乎喪失,。對(duì)于細(xì)胞基因藥物常用的兩種病毒載體LV和AAV,，LV由于含有脂包膜結(jié)構(gòu)一般都在生理鹽條件下存在，而AAV在高鹽條件下不易團(tuán)聚,、更穩(wěn)定,。而在生理鹽濃度及更高濃度條件下，Benzonase活性受到抑制,。江蘇中鹽核酸酶哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 。蘇州70950-160中鹽核酸酶銷售電話

M-SAN HQ中鹽核酸酶更適合細(xì)胞基因drug（如AAV,、LVV、RV及OV等）的生產(chǎn),。四川培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160

ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)；立足北極海洋區(qū),，致力于從海洋生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶,，用于分子研究、體外診斷和藥物領(lǐng)域,。以其產(chǎn)品的獨(dú)特性質(zhì)及超過30年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積淀,，ArcticZymes Technologies得到國際分子診斷及生物藥物領(lǐng)域客戶的肯定及大力支持，ArcticZymes產(chǎn)品線已用于診斷產(chǎn)品及生物藥物生產(chǎn)中,。2005年,，ArcticZymes在Olso證券交易所上市，并且持續(xù)得到挪威國家基金的支持,。四川培養(yǎng)基條件中鹽核酸酶70950-160