ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?),。在生物制品生產(chǎn)，如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中,，宿主細(xì)胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一,，高鹽濃度下，宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離,，從而更容易被降解,。ArcticZymes廠家管控整個(gè)供應(yīng)鏈及生產(chǎn)流程，協(xié)助客戶(hù)進(jìn)行文件審計(jì)及現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),。1.高鹽濃度下,，宿主DNA與蛋白質(zhì)能夠更高效解離，從而更容易被降解,。在AAV生產(chǎn)過(guò)程中鹽濃度是純化工藝的重要參數(shù)之一,，高鹽濃度能夠減少目標(biāo)產(chǎn)物聚集,、增加目標(biāo)產(chǎn)物溶解度及提高目標(biāo)產(chǎn)物產(chǎn)量。ArcticZymes Technologies成立于20世紀(jì)80年代后期,，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?),。平陰倍篤高鹽核酸酶代理商

離子交換層析 (IEC) 是一種簡(jiǎn)單、通用且經(jīng)濟(jì)高效的技術(shù),，已成為許多載體純化的關(guān)鍵步驟,。IEC分為陰離子/陽(yáng)離子交換柱,，其中AEC（Anion-exchange chromatography）適用于AAV純化,，是大規(guī)模AAV生產(chǎn)中去除空衣殼的主要手段。AAV衣殼亞種之間因表面電荷的差異導(dǎo)致不同的的等電點(diǎn),?？找職I在6.3左右，包裝了完整基因組DNA后的病毒顆粒PI大致為5.9,。AAV與基質(zhì)之間的靜電相互作用正是取決于衣殼的等電點(diǎn)(pI)和緩沖液的pH值,。基于這一原理在正電荷固定相上進(jìn)行樣品的分離純化,，去除雜質(zhì)（如空衣殼和部分衣殼）,，并有效地回收目的載體。歷城區(qū)70921-202高鹽核酸酶廠家致力于從深海微生物中識(shí)別新的冷適應(yīng)酶,，用于分子研究,、體外診斷和制藥領(lǐng)域。

上海倍篤生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“倍篤生物”）,，由中國(guó)科學(xué)院及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界人士,，于2018年1月共同創(chuàng)立。公司代理多個(gè)品牌的儀器,、試劑及耗材,，遵守相關(guān)法規(guī)要求，如cGMP規(guī)范,、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等,，致力于為診斷領(lǐng)域如分子診斷及病原微生物檢測(cè)研發(fā)等，藥物研發(fā)領(lǐng)域如細(xì)胞基因藥物,、核酸藥物,、抗體藥物、干細(xì)胞及外泌體研究等客戶(hù)提供合規(guī),、高質(zhì)量物料及專(zhuān)業(yè)服務(wù),，以期與客戶(hù)共同協(xié)作，加快研發(fā)及生產(chǎn)進(jìn)度,，為客戶(hù)提供更多價(jià)值,。

由于Triton X-100的降解產(chǎn)物對(duì)環(huán)境影響很大,，自2023年12月22日起，歐盟將禁止使用Triton X-100生產(chǎn)試驗(yàn)性醫(yī)療產(chǎn)品等,。請(qǐng)注意,，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質(zhì)不被視為危險(xiǎn)物質(zhì)，仍然可以進(jìn)口到歐洲,。由于該產(chǎn)品通常不用作生物制品或先進(jìn)療法的賦形劑,，因此在歐洲以外生產(chǎn)的大多數(shù)藥物在其開(kāi)發(fā)商考慮在歐盟生產(chǎn)之前不需要生產(chǎn)變更。此外,，已經(jīng)獲得許可的藥物及其賦形劑不受該規(guī)則約束,。所有其它希望在歐盟生產(chǎn)生物藥物和研究產(chǎn)品的生產(chǎn)商都必須尋求Triton X-100的替代品并驗(yàn)證它們對(duì)各自用途的適用性。為了支持客戶(hù)項(xiàng)目更好在歐盟區(qū)域申報(bào)上市,，ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高鹽核酸酶,。與SAN HQ高鹽核酸酶相比，SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100,，酶活性能完全一致,。目前，SAN HQ和SAN HQ TF都有項(xiàng)目在臨床階段,，相關(guān)性能都得到了行業(yè)客戶(hù)的認(rèn)可,。江西高鹽核酸酶價(jià)格哪家好呢，歡迎咨詢(xún)上海倍篤生物 ,。

ArcticZymes產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn),、分子研究、體外診斷等領(lǐng)域,。例如,，在藥物生產(chǎn)領(lǐng)域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產(chǎn)品用于細(xì)胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產(chǎn)過(guò)程,。在分子研究領(lǐng)域,，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）,、蛋白酶（AZ Proteinase）,、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領(lǐng)域,，等溫?cái)U(kuò)增酶,、UNG酶、蛋白酶等產(chǎn)品應(yīng)用于國(guó)際TOP診斷公司的生產(chǎn)流程中,。此外,，ArcticZymes專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關(guān)系,。在如抗體,、病毒載體藥物等的生產(chǎn)工藝流程中，核酸雜質(zhì)的去除至關(guān)重要,。平陰倍篤高鹽核酸酶代理商

US FDA指南要求：重組生物制品終產(chǎn)品中,，核酸雜質(zhì)含量低于10ng/dose。平陰倍篤高鹽核酸酶代理商

ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),，如microbes,、endotoxin、蛋白酶等,，符合USP-EP要求,。廠家提供HQ級(jí)別和GMP級(jí)別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，從成本角度分別滿(mǎn)足臨床前和早期臨床階段,、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求；且GMP級(jí)SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報(bào)備案,，助力加快藥物申報(bào)流程,。平陰倍篤高鹽核酸酶代理商