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SANHQ(生物工藝級)是用Pichiapastoris表達的重組非特異性內(nèi)切核酸酶,,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)工藝流程中,,有效去除核酸污染。該酶在高鹽濃度下具有良好的活性,,應(yīng)用在生產(chǎn)工藝流程中提高去除效率和目標產(chǎn)物產(chǎn)量,。在生物制品生產(chǎn),如AAV載體及腺病毒載體疫苗生產(chǎn)中,,宿主細胞DNA殘留是關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)之一,。宿主細胞DNA主要以染色質(zhì)形態(tài)存在,其中的組蛋白通過離子相互作用及疏水相互作用與DNA緊密結(jié)合,,從而影響DNA的檢測與酶切處理,。SAN HQ(生物工藝級)高鹽核酸酶蘇州高鹽核酸酶哪家好呢,歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。山東智能高鹽核酸酶
宿主細胞DNA殘留的擔憂是基于致ai風險理論,,特別是生產(chǎn)細胞系所包含的致ai序列,比如較常見腺病毒基因E1A和E1B(HEK293, PerC.6 和CAP 細胞系),,人乳tou瘤病毒E6和E7基因(HeLa細胞系)等,。當使用致ai細胞系生產(chǎn)AAV時,下游純化須盡可能減少殘留DNA,。工業(yè)上一般使用核酸酶分解殘留DNA,,普遍認為小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai風險。宿主細胞蛋白殘留與免疫原性,、炎癥或過敏性休克有關(guān),。盡管與非人類的生產(chǎn)原料相比(非人類細胞系如BHK21或昆蟲細胞,以及輔助病毒如HSV,、腺病毒,、桿狀病毒),人類細胞免疫原性比較弱,。湖州高鹽核酸酶銷售電話ArcticZymes Technologies的研發(fā)基于北極海洋區(qū)的自然資源,。
ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶(Salt Active Nucleases,SANs)系列產(chǎn)品,主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,。這兩款酶都是非特異核酸內(nèi)切酶,,跟Benzonase一樣能高效降解任何形式(雙鏈,、單鏈,、線狀、環(huán)狀)的DNA和RNA,;都來自于深海microbes,,通過Pichia pastoris發(fā)酵生產(chǎn)得到。這兩款酶的區(qū)別在于發(fā)揮酶活的適宜鹽濃度不同,,——M-SAN HQ中鹽核酸酶的適宜鹽濃度在175mM-250mM,,而SAN HQ高鹽核酸酶的適宜鹽濃度在400mM-600mM。
經(jīng)過多年的經(jīng)驗積累及市場積淀,,倍篤生物已組合多條不同產(chǎn)品線,,分別滿足體外診斷、organoid及干細胞,、細胞基因藥物等領(lǐng)域的需求,。其中,細胞基因藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線包含SAN HQ高鹽核酸酶及M-SAN HQ中鹽核酸酶,、泊洛沙姆P 188 Bio,、GMP級MSC/PSC培養(yǎng)基、GMP級膠原酶,、AAV滴度檢測產(chǎn)品,、工藝雜質(zhì)及外源污染物殘留檢測產(chǎn)品、AAV中和抗體蛋白酶等,;相關(guān)品牌有挪威ArcticZymes Technologies,、德國BASF、德國Sartorius,、德國Nordmark,、瑞典Genovis、中國君研生物等,。高鹽能夠抑制AAV病毒載體聚集,,提高AAV病毒載體產(chǎn)量。
已有文獻表明,,高鹽濃度能夠破壞染色質(zhì)結(jié)構(gòu),,讓核小體解聚。在能耐受高鹽條件的病毒載體(如AdV/AAV等)生產(chǎn)中,,高鹽濃度使宿主細胞DNA(HCD)解聚,,讓核酸片段暴露,提高了核酸片段的可及性。而ArcticZymes的SAN HQ高鹽核酸酶能夠在高鹽條件下更好發(fā)揮酶切活性,,作為高鹽條件下去除HCD的更好選擇,。SAN HQ高鹽核酸酶的出現(xiàn),讓一些通過常規(guī)方法很難解決的工藝問題得到高效解決,,不僅提高了生產(chǎn)效率,,降低了藥物生產(chǎn)成本,更拓寬了生物工藝生產(chǎn)的邊界,。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā),、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標準。四川70930-001高鹽核酸酶國內(nèi)代理
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氯化銫(CsCl)/碘克沙醇密度梯度離心大概是經(jīng)典的AAV純化技術(shù)了。這種技術(shù)適用于所有血清型且分辨率高,,但是因生產(chǎn)工藝很難放大,,低通量等缺點阻礙了其在工業(yè)中的應(yīng)用。繼密度梯度離心之后,,色譜法不斷發(fā)展,,并逐漸成為一種成熟的、主流的方法,。色譜法通過載體的凈電荷,、疏水性、對配體的親和性,、大小以及其他性質(zhì)來分離并純化載體,。這類技術(shù)有諸多的優(yōu)點:更具可擴展性和成本效益,可多次重復使用,,可并行運行或串聯(lián)運行,,還可有效去除非定植劑,這是開發(fā)后期的一個關(guān)鍵方面,。山東智能高鹽核酸酶