ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等，符合USP-EP要求,。廠家提供HQ級(jí)別和GMP級(jí)別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)階段的需求,；且GMP級(jí)SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報(bào)備案,，助力加快藥物申報(bào)流程。無錫高鹽核酸酶產(chǎn)品質(zhì)量哪家好呢,，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。鹽城70921-160高鹽核酸酶廠家電話

ArcticZymes廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，如microbes,、endotoxin,、蛋白酶等；同時(shí)提供TSE/BSE聲明,、無動(dòng)物源（Animal-Origin Free）聲明,、非轉(zhuǎn)基因聲明等文件協(xié)助藥物申報(bào)。此外,，ArcticZymes的生產(chǎn)場(chǎng)地接受客戶的定期審計(jì),，其第三方審計(jì)文件已得到國際TOP CDMO及Biotech的認(rèn)可，并已經(jīng)成為國際TOP CDMO的供應(yīng)商,。具體文件體系可以跟廠家或?qū)?yīng)銷售人員聯(lián)系,。陜西綜合高鹽核酸酶用途無需為了保持高酶活而進(jìn)行脫鹽操作，簡(jiǎn)化工藝,、節(jié)省時(shí)間,；

市售的SAN HQ高鹽核酸酶有三個(gè)規(guī)格，分別是25kU,、500kU及5MU,，分別滿足研發(fā)初期及大規(guī)模生產(chǎn)各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測(cè)蛋白純度在98%以上,?；贏rcticZymes Technologies的30年的酶學(xué)開發(fā)及大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，SAN HQ的生產(chǎn)體系穩(wěn)定,，產(chǎn)品純度高,，批次一致性好，無蛋白酶活性,。廠家開發(fā)出特異的緩沖液體系,，使SAN HQ保存起來更加穩(wěn)定，-15℃ - -30℃條件下有效期3年左右,。研究數(shù)據(jù)表明,，經(jīng)過5-6次的反復(fù)凍融，SAN HQ高鹽核酸酶活性沒有明顯變化,。

ArcticZymes Technologies致力于提供高質(zhì)量產(chǎn)品,，具有良好的批間一致性、穩(wěn)定可靠的質(zhì)量,、及時(shí)的文件及技術(shù)支持,。ArcticZymes所有產(chǎn)品的開發(fā),、生產(chǎn)及銷售等都符合ISO13485:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；鑒于生物制品更嚴(yán)格的質(zhì)控要求,，廠家對(duì)鹽活性核酸酶系列產(chǎn)品（Salt Active Nucleases,，SANs）的生產(chǎn)及質(zhì)控，在符合ISO13485:2016體系基礎(chǔ)上,，增加了cGMP相應(yīng)要求,，如生產(chǎn)用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的，終產(chǎn)品經(jīng)過0.22μm過濾sterilization,，放行檢測(cè)包括microbes,、fungus及內(nèi)毒檢測(cè)等，所有標(biāo)準(zhǔn)符合USP-EP要求,。SAN HQ是生物工藝流程中去除核酸污染的理想選擇,。

在不同的鹽濃度條件下，AAV病毒載體的存在形式不同,。低鹽濃度條件下,，AAV病毒顆粒表面會(huì)通過電荷作用等非特異結(jié)合到HCD上，從而產(chǎn)生病毒顆粒團(tuán)聚現(xiàn)象,。隨著溶液鹽濃度上升,，AAV病毒顆粒與HCD的離子相互作用會(huì)被破壞,，AAV病毒顆粒會(huì)逐漸解離,。當(dāng)鹽濃度升到更高范圍（>400mM左右），AAV病毒顆粒與HCD的結(jié)合更弱,，AAV顆粒更穩(wěn)定,。因此，在高鹽濃度溶液中,，AAV顆粒更加穩(wěn)定,，且有數(shù)據(jù)表明高鹽濃度不會(huì)削弱AAV的侵染能力。所以,，我們推薦提高AAV病毒生產(chǎn)中的鹽濃度,。廣州高鹽核酸酶售后服務(wù)哪家好呢，歡迎咨詢上海倍篤生物 ,。江蘇70950-202高鹽核酸酶用途

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ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶,，為生物工藝領(lǐng)域提供了革新性,、更高效的方案來解決大規(guī)模生產(chǎn)中核酸殘留問題。此前,，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負(fù)調(diào)控效應(yīng),，行業(yè)在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找平衡,，更多的是讓工藝選擇適應(yīng)酶。此后,，行業(yè)可以根據(jù)工藝具體需求而選擇更合適的酶產(chǎn)品,，既能達(dá)到理想的去除效果，又能輕松控制酶用量及綜合成本,，真正實(shí)現(xiàn)讓酶適應(yīng)工藝選擇,。SAN HQ和M-SAN HQ為行業(yè)提供更高效率的解決方案。鹽城70921-160高鹽核酸酶廠家電話