山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法,，并可以完成驗證。隨著復工復產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不斷增多,，研究院的工作逐漸步入正軌并逐步推進醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)工作,。近日,，我院新開發(fā)20余種氨基酸分析方法并完成驗證,，采用衍生化法同時檢測20種氨基酸,，專屬,、靈敏,、快速,，適用氨基酸類原料制劑檢測。上周,，質(zhì)量部工作量迎來了新高,。一周內(nèi)的分析報告審核達到150余份?！?質(zhì)量是研究院生存和發(fā)展的一是基石 ”,，我院一直將質(zhì)量管理排在技術(shù)工作的基本位，2017年我院按照GMP,、GLP,、CNAS要求建立質(zhì)量管理體系,，并擁有藥物全檢授權(quán)范圍。研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理,。浙江基因毒研究單位

于國，匠心之士為重器,；于家,，匠心之士為頂梁；于人,，匠心之士為楷模,。中國人的夢想，心之所向,。積跬步至千里,，每一個腳印，都由你我用匠心精神刻下,！8月8日,，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長徐東出席儀式,。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,，承擔著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能。制劑基因毒雜質(zhì)研究所山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博。

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標,、市場導向,，縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,，一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,，一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升?？萍紕?chuàng)新能力建設(shè)：自2015年至2018年底,，先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、國家火炬計劃、山東省科技發(fā)展計劃,、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項目,、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項，到位經(jīng)費6500余萬元,。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標,，通過高校院所引進、與企業(yè)或團隊合作開發(fā),、自主立項等方式,，目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項,，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。

未來，我院將以此次簽約共建為新的起點,，以“服務(wù)山東發(fā)展,、服務(wù)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型”為己任，立足國家和當?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,，架接校地,、校企合作發(fā)展的橋梁與紐帶，實現(xiàn)高?？萍汲晒c產(chǎn)業(yè)化的準確,、有效對接，推動產(chǎn)學研的深入合作和區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,。近期,，我院基因毒性雜質(zhì)研究中心經(jīng)淄博市發(fā)展和改變委員會認定,成為我市第八批“淄博市工程實驗室”，正式命名為“淄博市基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室”,。該中心作為三方實驗室主要致力于藥物基因毒雜質(zhì)分析研究,，通過分析方法的優(yōu)化升級，發(fā)現(xiàn)并鑒定藥物未知雜質(zhì)的結(jié)構(gòu),，進而對其毒性進行評價,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標：客戶選擇的單獨第三方醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺和專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺。發(fā)展理念：人才立院,、技術(shù)立院,、服務(wù)立院。發(fā)展原則：以產(chǎn)業(yè)化為目標，市場為導向,，技術(shù)為中心,，人才為關(guān)鍵，服務(wù)為保障,，規(guī)范為生命,。發(fā)展定位：立足魯中，服務(wù)山東,，輻射全國主要職能,。圍繞“技術(shù)服務(wù)-研究開發(fā)-中試服務(wù)-成果轉(zhuǎn)化（工程化）-項目（企業(yè)）孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈條，重點開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā),、項目孵化等模式開展工作。淄博原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等,。浙江基因毒研究單位

淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室,、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù),。尤其在臨床前藥物質(zhì)量研究,、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,，先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù)，如：攻克生物樣本分析技術(shù)(建立同時測定人血漿中二甲雙胍,、格列吡嗪兩組分等效性研究方法)、遺傳毒性雜質(zhì)研究(建立同時測定二甲雙胍中亞硝胺類遺傳毒性雜質(zhì)NDMA,、NDEA含量的方法),、優(yōu)良制劑技術(shù)(緩控釋技術(shù)、透皮技術(shù),、脂質(zhì)體技術(shù)),、醫(yī)(藥)用材料相容性研究技術(shù)(醫(yī)療器械的生物相容性評價)等。浙江基因毒研究單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院），是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。