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北京給藥器具相容性檢測公司

來源: 發(fā)布時間:2022-07-02

三支團隊既相互單獨運營,,又統(tǒng)一協調整合,,基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條,可根據市場和項目需求靈活提供服務,。公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,一期建設占地4500㎡,,擁有大中型儀器設備500余臺(套),,儀器總投資6000余萬元(另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元)。平臺于2013年底初步建成,,2015年2月至今由研究院單獨管理運營,。平臺下設藥物雜質研究中心、原輔料與制劑分析研究中心,、生物樣品分析研究中心,、醫(yī)(藥)用材料相容性技術研發(fā)中心,、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標準研究中心,、雜質研究中心等7個服務中心,,生物技術藥物研發(fā)平臺、化學合成藥物研發(fā)平臺,、中藥與健康產業(yè)技術研發(fā)平臺,、藥物制劑研發(fā)平臺、藥物研發(fā)中試平臺(省重點項目,,建設中)5個研發(fā)平臺,,可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的全系列技術服務,。研究院提供實驗室房租,、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,,共享優(yōu)良員工,,及融資服務、人資服務等技術支持,。北京給藥器具相容性檢測公司

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山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員13人,,可從事藥物質量控制研究、元素雜質研究,、殘留溶劑測定,、原料藥結構確證、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質的檢測和分離技術研究,、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內容,,常規(guī)測試項目:按照藥典方法進行藥物檢測,,如含量測定、有關物質,、限度檢查,、紅外光譜分析、紫外光譜分析,、熱重分析,、元素分析、液質分析,、NMR結構確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā):對于尚無明確檢測方法的化合物,或需要對現有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。北京注射劑濾芯相容性檢測單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產業(yè)提供從研發(fā)到產業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。

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2017年12月,成立“生物樣品分析檢測中心”,。2017年12月14日,,研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質認定。2017年9月,,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元,。2017年8月,在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部,、北美華人生物醫(yī)藥協會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,,簽訂四方《合作共建意向書》,共同開展跨境合作,。2017年7月,,“生物醫(yī)藥公共技術服務平臺”、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發(fā)”兩項目通過驗收,。2017年3月8日,,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質認可。

專業(yè)技術人員10余人,,碩士及以上學位人員占80%以上,可從事化藥,、中藥,、多肽、生物制藥等的原料藥及制劑的藥物質量研究,。淄博生物醫(yī)藥研究院可提供滿足數據合規(guī)性要求的質量研究及注冊申報等服務,,能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā)、方法驗證,、樣品檢測,、質量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料,、中間體,、原料藥、制劑等,。具體服務內容如下: 新藥原料藥及制劑質量研究,、注冊申報;仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究,、注冊申報,;原料藥工藝雜質研究、分析雜質在工藝中的去向和變化;原料藥降解途徑及降解產物的研究,;殘留溶劑的研究,;無機雜質的研究;遺傳毒性雜質的研究,;方法開發(fā)技術指導,;質量標準及上報資料撰寫。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,,專業(yè)高效,,技術誠信”的服務原則。

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圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術研發(fā)與服務鏈,,重點開展技術研發(fā)與服務,、科技成果轉化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。大事記:單獨運營時期2019年11月,,“仿制藥一致性評價技術服務體系建設”和“新材料產業(yè)技術創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(生物材料)”兩省級項目通過結題驗收,。2019年8月,啟動實驗室LIMS系統(tǒng)建設,。2019年7月,,全職引進海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團隊,聯合開展優(yōu)良制劑研究,。2019年7月15日,,與清華大學互聯網產業(yè)研究院等聯合發(fā)起成立“中國技術創(chuàng)業(yè)協會科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯盟”。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2021年,。啟動“智慧數字共享實驗室”建設,。藥械包材相容性研究機構

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊,其中碩士學位以上人員65%以上,。北京給藥器具相容性檢測公司

創(chuàng)始于2021-02-26,,現在坐落于生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園,一直致力于商務服務行業(yè)產品及服務研究與提升是一家服務型公司,。是一家主要經營包材研究,,基因毒研究,藥物質量研究,,結構確證的企業(yè),。公司連續(xù)多年被評為信譽企業(yè),通過誠信經營,,和多家企業(yè)有親密合作關系,。通過專注用心,、精益求精的服務理念,在與客戶共創(chuàng)雙贏的目標下,,我們時刻為客戶提供包材研究,,基因毒研究,藥物質量研究,,結構確證產品和服務,,不斷設計成功的案例與經驗,建立了與企業(yè)之間誠信,、穩(wěn)固的長期合作關系,。我司包材研究,基因毒研究,,藥物質量研究,,結構確證支持線上指導及售后,擁有完整成熟的服務體系,。有需求的客戶歡迎通過上訴聯系方式詳聊,,洽談,期待合作,,祝君諸事順利,,身體健康。北京給藥器具相容性檢測公司

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),,是由淄博高新區(qū)管委會聯合山東大學和當地藥企共同建設的政產學研用緊密結合的藥物與健康產品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺,,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,,整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,,并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測、技術服務,、技術轉移,、成果轉化、人才培養(yǎng),、人員培訓,、展覽服務、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產品銷售及技術研發(fā),,提升醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展。