兩天來,，**組通過現(xiàn)場查驗、資料審核,、人員談話,、指定樣品測試、現(xiàn)場實驗點評,、能力驗證實驗審核等方式分別對實驗室現(xiàn)場,、管理文件與相關記錄、管理和技術人員,、現(xiàn)場試驗技術能力以及涉及到的文件編制,、記錄填寫、客戶服務,、糾正預防,、內審和管理評審、環(huán)境設施,、儀器設備配置、樣品管理,、流程設計、結果報告等方面進行了細致審核,，并對復審要求的檢測項目和出具的檢測報告做了考核,。同時,，**組還就提升實驗室技術能力、質量監(jiān)督等方面提出了建設性的意見,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放,、聯(lián)合、競爭”的原則,，與各高校,、科研機構、大型藥企開展密切交流,。上?；庂|量研究機構

此次，淄博市只有三個園區(qū)入選,，醫(yī)藥園作為其中之一,，這是淄博市知識產(chǎn)權事業(yè)發(fā)展中心對淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新園在知識產(chǎn)權服務方面所做工作的認可與支持。在未來發(fā)展中,，醫(yī)藥園將根據(jù)詳細的建設規(guī)劃和明確的建設目標,，依托當?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，以及較為完善的知識產(chǎn)權管理制度和較強的知識產(chǎn)權工作基礎,，進一步加強園區(qū)知識產(chǎn)權運營管理水平和服務能力,，加強人才培養(yǎng)力度，促進園區(qū)企業(yè)知識產(chǎn)權創(chuàng)造,，更好地助力知識產(chǎn)權工作在全市高質量發(fā)展中的支撐作用,。上海化藥質量研究機構研究院致力于化學合成原料藥,、中間體、標準品,、雜質以及藥物等內容的實驗室研發(fā)與技術服務,！

生物醫(yī)藥研究院在CNAS體系試運行一年后,，于2015年7月完成了CNAS認可的網(wǎng)上申請工作,，并于2017年1月進行了現(xiàn)場評審。在對實驗室的運行體系,、管理要素及技術要素等進行了評審后,，研究院各項考評指標順利通過CNAS現(xiàn)場審核,，并得到**組的高度好評。中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫：CNAS）是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準設立并授權的國家認可機構，CNAS認可在國內和國際上均被高度視為是技術能力的可靠標識,。通過CNAS認可,，研究院將本著“科學嚴謹、誠信高效”的服務理念,，不斷完善質量管理體系,。

淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質量研究服務內容：可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的質量研究及注冊申報等服務，能夠針對不同類型藥物提供方法開發(fā),、方法驗證,、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,，涵蓋起始物料、中間體,、原料藥,、制劑等。具體服務內容如下：新藥原料藥及制劑質量研究,、注冊申報,；仿制藥原料藥及制劑一致性評價質量研究、注冊申報,；原料藥工藝雜質研究,、分析雜質在工藝中的去向和變化；原料藥降解途徑及降解產(chǎn)物的研究,；殘留溶劑的研究,；無機雜質的研究；遺傳毒性雜質的研究,；方法開發(fā)技術指導,；質量標準及上報資料撰寫。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學研究基地,。

CNAS-CL01-A002：2020應用說明淺析。我院自2017年3月8日獲得CNAS認證以來,，一直嚴格遵守CNAS的要求,，在CNAS-CL01-A002:2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用說明》發(fā)布后，及時針對新版的要求對我院的文件體系進行修訂,，并在日常工作中貫徹執(zhí)行,。應用說明是由中國合格評定國家認可委員會（CNAS）組織修訂的，是對CNAS-CL01：018《檢測和校準實驗室能力認可準則》所作的進一步說明,。2020版的應用說明主要對結構要求,、資源要求和過程要求中的部分條款進行了修訂，共修訂了36處。結構要求：對實驗室管理層要求更細化,，要求至少有一個符合條件的管理層負責實驗室技術活動,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁，志同道合,，開放平等,。上海化藥質量研究機構

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博。上?；庂|量研究機構

隨著綜合國力的強盛,，中國貿(mào)易行業(yè)繁榮發(fā)展，不但成為國民經(jīng)濟戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè),，也成為了滿足我們對美好生活向往的幸福產(chǎn)業(yè)和詩與遠方,。新時代里，一系列地區(qū)重大戰(zhàn)略的推動為貿(mào)易行發(fā)展開辟了新路徑,。在文創(chuàng)產(chǎn)品方面,，服務型企業(yè)是蘊含著傳統(tǒng)文化基因的禮物是文化服務，是中國及世界精神文明的象征,。所以對于行業(yè)內的無數(shù)企業(yè)來說,，這不但是一個巨大商機，更是一個發(fā)展前景,。嚴格來說,，無論是欣賞人文還是享受山水之樂，都離不開良好的非營利組織服務,，好的非營利組織服務總能讓人身心愉悅,，更好地融入當?shù)厣睿瑒?chuàng)造出旅游記憶,。商務服務只要跟上行業(yè)發(fā)展速度,，就可以獲得所需的服務和社會資源，就可以進行經(jīng)營活動,。因為商務服務正在往集約化,、規(guī)模化,、平臺化的趨勢發(fā)展,，所以行業(yè)整合是必然的。上?；庂|量研究機構

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結合的藥物與健康產(chǎn)品技術創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺，成立于2012年12月，事業(yè)法人單位,。被科技部認定為“****”,，整合高校、地方優(yōu)勢資源,，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺，并依托平臺開展科學研究,、檢驗檢測,、技術服務、技術轉移,、成果轉化,、人才培養(yǎng)、人員培訓,、展覽服務,、對外交流合作、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā),，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。