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來源: 發(fā)布時間:2022-08-03

LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實驗室管理體系具有重大意義,,它標(biāo)志著研究院實驗室管理水平與國際標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,,隨著后續(xù)項目的建設(shè),,研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù),。12月11日,,科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》,公布了全國1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,,淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良(A類),,這也是自國家科技部實施國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評價以來,我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良(A類)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器,。研究院按照CNAS和GMP,、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)全過程質(zhì)量管理。淄博注射劑包材相容性研究檢測公司

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NMR常見譜圖及其特點分析:核磁共振波譜通過化學(xué)位移值,、譜峰多重性,、耦合常數(shù)、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,,提供分子中原子的連接方式,、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息,。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗分享:考察輸注器具與藥物的相容性,,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式,、給藥條件及給藥途徑。輸注器具要選在市售的,,并且建議選擇不同的材質(zhì)的,。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,不會有浸出質(zhì)到藥物中,。北京藥包材相容性研究檢測費用山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細胞房等功能區(qū)域。

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研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者,!使命創(chuàng)客戶價值,助員工成長,,謀民眾安康,!中心價值觀客戶至上,員工為本,,創(chuàng)新敬業(yè),,誠信共贏。團隊風(fēng)采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊,;我們不墨守成規(guī),,我們勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn),;我們有活力有沖勁,,志同道合,開放平等,。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué),、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)服務(wù)機構(gòu),,成立于2012年12月,,具有單獨法人資格。

對于尚無明確檢測方法的化合物,,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS,、GC-MS),,生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立(HPLC),,痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),,無對照品化合物核磁定量(NMR)等。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā),、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試,、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究,、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗,、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。

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擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),,設(shè)備總投資近1億元,。基本涵蓋化學(xué)藥物,、生物技術(shù)制品,、天然藥物(含中藥)三大藥物類別,形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。研究院目前建有專業(yè)技術(shù)服務(wù)、高層次人才研發(fā),、高校聯(lián)盟技術(shù)支持三支團隊170余人,,其中碩士學(xué)位以上人員75%以上;國家多人計劃**1人,;山東泰山學(xué)者及泰山產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才5人(其中培育3人),;淄博英才計劃1人;歸國創(chuàng)業(yè)人才5人,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2020年,,被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號。北京藥包材相容性研究檢測費用

研究院以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。淄博注射劑包材相容性研究檢測公司

聚氨酯通常由聚醚/聚酯多元醇、異氰酸酯擴鏈劑,、交聯(lián)劑及少量助劑制得,。在一次性使用聚氨酯輸注器具中,以二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)合成單體較為常見,。在生產(chǎn)中MDI先與多元醇結(jié)合生成軟段預(yù)聚體,,再在擴鏈劑和其他助劑作用下聚合形成聚氨酯,,此過程中可能有游離的MDI殘留。YY/T1557-2017《醫(yī)用輸液,、輸血,、注射器具用熱塑性聚氨酯所用料》規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血,、注射器具用,、組分單一的熱塑性聚氨酯所用料(TPU)的技術(shù)要求,。臨床使用過程中一次性使用輸注器具所接觸的介質(zhì)的多樣性和復(fù)雜性可能會導(dǎo)致殘留MDI的遷移,,從而帶來安全性風(fēng)險。淄博注射劑包材相容性研究檢測公司

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院),,是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,,成立于2012年12月,事業(yè)法人單位,。被科技部認(rèn)定為“****”,,整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。