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北京醫(yī)藥包材研究檢測中心

來源: 發(fā)布時間:2025-05-17

LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對我院(淄博生物醫(yī)藥研究院)實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義,,它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與國際標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,,隨著后續(xù)項(xiàng)目的建設(shè),研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù),。12月11日,科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》,,公布了全國1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果,,淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良(A類),,這也是自國家科技部實(shí)施國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評價以來,,我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良(A類)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域:生物醫(yī)藥,、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等。北京醫(yī)藥包材研究檢測中心

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淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),,成立于2016年5月,是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心,。中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)),、收樣室等多個功能科室,;配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜、液相色譜,、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套),。上海包材研究服務(wù)淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才、團(tuán)隊(duì),,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,。

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NMR常見譜圖及其特點(diǎn)分析:核磁共振波譜通過化學(xué)位移值、譜峰多重性,、耦合常數(shù),、譜峰相對強(qiáng)度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,,提供分子中原子的連接方式、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息,。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗(yàn)分享:考察輸注器具與藥物的相容性,,要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑,。輸注器具要選在市售的,,并且建議選擇不同的材質(zhì)的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征:輸注器具在臨床使用時,,不會有浸出質(zhì)到藥物中,。

2011年7月7日,研究院召開理事會第二次會議,,成立研究院建設(shè)籌備小組,,制定研究院和平臺建設(shè)規(guī)劃方案。2011年4月11日,,研究院召開理事會會議,審議通過研究院章程,,選舉理事長、副理事長,、院長及副院長,。2010年9月8日,淄博高新區(qū)管委會,、山東大學(xué)簽訂“關(guān)于共建山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”,。技術(shù)研究與服務(wù)體系:研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,,共設(shè)有15個功能單元(在建3個),,擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套),設(shè)備總投資近1億元,。研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,。

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對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯,、甲苯-2,4-二異氰酸酯,、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進(jìn)行開發(fā)。標(biāo)準(zhǔn)中針對樣品的前處理方法已十分成熟,,本文主要針對檢測方法進(jìn)行優(yōu)化,,將較大縮短分析時間。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,,柱長150mm,,內(nèi)徑4.6mm或等效柱;02柱溫:30℃,;03進(jìn)樣量:5.0μL,;04流速:1.5mL/min,;05激發(fā)波長:254nm,發(fā)射波長:412nm,;06流動相A:乙腈,;流動相B:緩沖溶液,該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,,將分析時間由40min左右縮短至7min,,提高了效率、節(jié)約了成本,。研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。北京醫(yī)藥包材研究檢測中心

研究院致力于化學(xué)合成原料藥,、中間體,、標(biāo)準(zhǔn)品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)!北京醫(yī)藥包材研究檢測中心

2016年12月,,“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)”,、“藥物一致性評價共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助。2016年11月,,獲批成為“省級海智工作基地工作站”,。2016年7月,與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”,。同年10月,,該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”。2016年1月,,成立“仿制藥一致性評價中心”,。2015年3月,研究院近中長期發(fā)展規(guī)劃(2015-2022年)出臺,。2015年2月4日,,確立2015年工作思路及任務(wù)安排,研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時期,。北京醫(yī)藥包材研究檢測中心