近年來,，山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,，本著“服務(wù)地方發(fā)展、服務(wù)母校發(fā)展,、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,，立足淄博、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，整合資源,，促進(jìn)合作,，主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,，促進(jìn)和推動了多個產(chǎn)業(yè)項目的共建與落地,。其中，憑借著天然的認(rèn)同感,，校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,，校友在合作中也起到很重要的推動作用，成為校地,、校企合作中的重要平臺。經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學(xué)校友會辦公室的考察審核,，我院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務(wù),。上海亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內(nèi)**,，從GCP,、GLP、GMP,、GSP,、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務(wù)。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī),、GxP規(guī)范,、操作技能等培訓(xùn)，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次,、定制化的培訓(xùn)服務(wù),。同時中心具備標(biāo)準(zhǔn)化實驗室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo),。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā),、驗證和維護(hù)服務(wù)，目前可提供QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）,、DMS（文檔管理系統(tǒng)）,、TMS（培訓(xùn)管理系統(tǒng)）、DBS（數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)）,、CMS（校準(zhǔn)管理系統(tǒng)）,、TDMS（實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）等,。上海亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上,，員工為本,，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏,。

藥劑模塊包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室、制丸-包衣室,、制劑包裝室,、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個功能區(qū)域,，擁有各類儀器設(shè)備80余可開展藥物劑型的設(shè)計與改進(jìn),、藥物制劑的配方與工藝研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作?；瘜W(xué)合成藥物研發(fā)平臺：平臺包括實驗室,、儀器室、藥物設(shè)計/計算機(jī)輔助室,、冷庫等四個功能區(qū)域,，擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜,、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫攪拌儀,、真空隔膜泵,、真空干燥箱等各類儀器設(shè)備近120臺，可開展藥物以及中間體的化學(xué)合成,、藥物分析,、藥物模擬設(shè)計和藥物分子篩選等工作。

淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶,、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,，持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新，以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求,。中心技術(shù)團(tuán)隊成員12人,，碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗證的LC-MS檢測方法約100個,。此外,，中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名**組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問團(tuán)隊,。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院,、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系,。研究院以建設(shè)“符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標(biāo),。

研究院科技交流與合作：研究院按照“開放,、共享、融合,、提升”的對外合作交流原則,。采用靈活多樣的方式在技術(shù)和學(xué)術(shù)領(lǐng)域積極加強(qiáng)與國內(nèi)外高校院所、行業(yè)組織,、企業(yè)團(tuán)隊和專業(yè)人員的合作交流,。學(xué)術(shù)交流：研究院每年至少舉辦一次全國性的學(xué)術(shù)或技術(shù)會議，面向企業(yè),、院所,、團(tuán)隊搭建信息共享平臺，推動技術(shù)交流合作,，促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研融合,。實驗室共建：先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復(fù)聯(lián)合實驗室”；與淄博食品藥品檢驗研究院聯(lián)合成立“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心”,；與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”,。研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。上海亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊,，主要通過項目引進(jìn)的方式組建,。上海亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù)、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務(wù),。高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管控體系，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,，按照GMP,、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系，以實現(xiàn)全員,、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理,，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認(rèn)可、CMA認(rèn)證資質(zhì),，符合GMP質(zhì)量管理體系,。完備的儀器，靈敏度高,、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能。上海亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）,，是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺,，成立于2012年12月,，事業(yè)法人單位。被科技部認(rèn)定為“****”,，整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,，并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。