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北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測單位

來源: 發(fā)布時間:2023-01-18

生物醫(yī)藥研究院,2017年獲得國家CNAS實驗室認(rèn)可和CMA認(rèn)證資質(zhì),。中心下設(shè)核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜,、液相分析,、理化分析、資料查詢等六個功能室,,配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)儀、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用(GC-MS)儀,、x-粉末衍色、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計,、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計,、ICP-Mass,、CD、藥品穩(wěn)定性檢測儀,、溶出試驗儀,、熔點儀等各類先進(jìn)的分析儀器設(shè)備100余臺(套),總額達(dá)3000余萬元,。中心擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員20人,,碩士以上學(xué)位人員80%以上。研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究,、雜質(zhì)研究,、基因毒性雜質(zhì)研究、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測單位

北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測單位,基因毒研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標(biāo):客戶選擇的單獨第三方醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺和專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺。發(fā)展理念:人才立院,、技術(shù)立院,、服務(wù)立院,。發(fā)展原則:以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),市場為導(dǎo)向,,技術(shù)為中心,人才為關(guān)鍵,,服務(wù)為保障,,規(guī)范為生命。發(fā)展定位:立足魯中,,服務(wù)山東,,輻射全國主要職能。圍繞“技術(shù)服務(wù)-研究開發(fā)-中試服務(wù)-成果轉(zhuǎn)化(工程化)-項目(企業(yè))孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈條,,重點開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評價,、包材相容性研究等多項技術(shù)開發(fā)服務(wù)。

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山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以國際化為目標(biāo),,按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,,獲得CNAS認(rèn)可,、CMA資質(zhì);2018年,,按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,;2019年,在同行業(yè)中率先引進(jìn)國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),,實現(xiàn)實驗全流程可追溯,、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù),;2021年,,啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè),同年9月6日當(dāng)選為“中國檢驗檢測學(xué)會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù),、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務(wù),。高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管控體系,,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了質(zhì)量管理體系,,以實現(xiàn)全員,、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理,并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認(rèn)可,、CMA認(rèn)證資質(zhì),,符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器,,靈敏度高,、穩(wěn)定性好、帶審計追蹤功能,。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù),。

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會后,團(tuán)一行參觀考察了研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺與實驗室,。UWEE 歐美亞教育聯(lián)盟是專注于沿線國家優(yōu)良人才交流,、科研合作、產(chǎn)業(yè)拓展的國際化平臺,。此次協(xié)議約定雙方聯(lián)合在研究院設(shè)立基地,,以此為依托合作開展國際藥學(xué)專業(yè)人才聯(lián)合培養(yǎng)、國際聯(lián)合藥學(xué)實驗平臺打造,、國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展中心建設(shè)等業(yè)務(wù),。參加本次簽約和座談的還有俄羅斯有名經(jīng)濟(jì)學(xué)家、前蘇聯(lián)“國家英勇勞動獎?wù)隆鲍@得者弗拉基米爾·德米特列維奇·賽克林教授,,莫斯科理工大學(xué)經(jīng)濟(jì)學(xué)院院長安德烈·亞歷山大洛維奇·埃夫雷莫夫教授,,俄羅斯國家“教育精英勛章”獲得者、莫斯科大學(xué)卡穆舍瓦·思維蘭娜·尤里耶夫娜教授,。研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測單位

研究院以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測單位

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標(biāo),、市場導(dǎo)向,,縱橫結(jié)合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,,一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,,一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升??萍紕?chuàng)新能力建設(shè):自2015年至2018年底,,先后承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項,、國家火炬計劃、山東省科技發(fā)展計劃,、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設(shè)資金項目,、山東省自然科學(xué)基金等各類省部級以上項目30余項,到位經(jīng)費6500余萬元,。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化:研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標(biāo),,通過高校院所引進(jìn)、與企業(yè)或團(tuán)隊合作開發(fā),、自主立項等方式,目前承擔(dān)各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個,,轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項,,孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。北京亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測單位

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院總部位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,,是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源,建設(shè),、運營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,,并依托平臺開展科學(xué)研究、檢驗檢測,、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù),、對外交流合作,、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證,、雜質(zhì)研究。的公司,。公司自創(chuàng)立以來,,投身于包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證,,是商務(wù)服務(wù)的主力軍。ZBRI不斷開拓創(chuàng)新,,追求出色,,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,,以應(yīng)用為重點,,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,,提供更優(yōu)服務(wù),。ZBRI始終關(guān)注自身,在風(fēng)云變化的時代,,對自身的建設(shè)毫不懈怠,,高度的專注與執(zhí)著使ZBRI在行業(yè)的從容而自信。