7月3日,，我院舉辦《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定專題培訓(xùn)，特邀山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第三分局董繼紅老師進行輔導(dǎo)報告,。研究院副院長徐東及全體員工參加培訓(xùn),。培訓(xùn)中董繼紅老師結(jié)合研究院的實際情況，詳細講解了《藥品管理法》修訂情況,、《藥品注冊管理辦法》修訂情況及特殊藥品的管理等三個方面,。徐東副院長總結(jié)發(fā)言，就本次講座所涉及到的培訓(xùn)內(nèi)容對全體員工提出要求：建立在國家與行業(yè)規(guī)范基礎(chǔ)上的合規(guī)性研究是我們一切工作的前提與基礎(chǔ)，要在實際工作中時刻保持自律,、自覺和嚴謹,，時刻樹立高度的風(fēng)險防控意識。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等,。江蘇大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所

但在本研究中，衍生化后的分子結(jié)構(gòu)很難進行碰撞解離,，不產(chǎn)生子離子碎片,，所以只能采用SIM法進行研究。但在衍生化體系中,，物質(zhì)成分比較復(fù)雜,，液相分離的需求給我們提出了很大的挑戰(zhàn)。Q3：針對以上困難,，你是如何分析和攻克的呢,？1.此次試驗難點是要做到衍生3-氯丙酸的同時而不讓甲酸發(fā)生反應(yīng)。經(jīng)過多種嘗試,，之后確定了以2-硝基苯肼鹽酸鹽為衍生化試劑,，以1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳二亞胺鹽酸鹽為催化耦聯(lián)劑，以此來保證衍生的專屬性,，既能保證3-氯丙酸的衍生化的同時又避免了甲酸的干擾,。廣東化學(xué)原料藥結(jié)構(gòu)確證機構(gòu)研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,。

淄博生物醫(yī)藥研究院中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心：作為研究院重點實驗室,，可以同時容納30余人開展實驗，分為中藥飲片室,、中藥工藝室,、中藥制劑室、中藥理化室,、藥物合成室,、天然藥物室、中藥分析室,、分離純化室8個板塊,，具備中藥中試實驗?zāi)芰Α嶒炇冶局伴_放,、聯(lián)合,、競爭”的原則，與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流,，依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器，在科技創(chuàng)新,、人才,、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持，將在未來5-10年打造成國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的中醫(yī)藥技術(shù)平臺,，立足淄博,，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。

變更控制由質(zhì)量部負責(zé),，質(zhì)量部門需要來協(xié)調(diào)整個變更控制過程，要承擔(dān)以下工作：1.協(xié)助發(fā)起人對變更進行評估和分析,；2.指定所有和這個變更有關(guān)的部門來審核,，如果變更需要報批客戶或官方，必須及時通知客戶或向官方機構(gòu)申請,；3.將各部門的意見反饋給發(fā)起人,；4.變更執(zhí)行過程的監(jiān)督檢查；5.負責(zé)變更的審核,；6.對變更進行定期回顧,。保存所有變更的文件和記錄。根據(jù)變更的性質(zhì),、范圍,、潛在影響的程度，有不同的分類方法,?？筛鶕?jù)實際情況選擇適合自己機構(gòu)的分類方法，變更分類包括但不局限于主要變更和次要變更,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年,，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS,、GC-MS/MS、ICP-MS,、同步熱分析儀,、元素分析儀、紅外光譜儀,、粉末X射線衍射儀,、全自動旋光儀、圓二色光譜儀,、紫外-可見分光光度計等涵蓋結(jié)構(gòu)確證全套分析儀器,。本中心中心目前已完成百余項結(jié)構(gòu)確證的研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,，具體服務(wù)內(nèi)容如下：藥物研發(fā)過程中起始物料,、中間體、相關(guān)雜質(zhì),、原料藥等產(chǎn)生的已知化合物和新化合物,，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的多糖類化合物，新的化學(xué)實體原料藥,，從中藥中分離得到的天然產(chǎn)物等的結(jié)構(gòu)確證研究,；此外，還可通過核磁共振波譜儀進行含量測定,，對照品標(biāo)定,，肝素類化合物的鑒別研究等。淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),。江蘇大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所

研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊，共設(shè)有15個功能單元(在建3個),。江蘇大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所

好的服務(wù)型能提升企業(yè)贏利能力和活力,，營造人群的幸福感，增加人群粘性,；但相反之,，則可能讓人群產(chǎn)生厭拒心理。因為,，無序過度的商業(yè),，粗制濫造的產(chǎn)品，不但是在欺瞞消費人群,，更是在消耗自身活力,，所以這些服務(wù)型被市場淘汰。文化賦予了貿(mào)易獨特的生命力和吸引力,，從精神層面讓用戶產(chǎn)生深度的關(guān)聯(lián),。中華文明傳承五千年，很多文化自古有之,，備受文人墨客的青睞,。千百年后的人群依舊能因為一首詩，穿越到彼時,，這就是文化的力量催生了人類“共情”的能力,。貿(mào)易既可以把我們從書本上得來的知識學(xué)以致用，還能在物換星移的時空里激發(fā)我們對生命和世界的熱愛,。正如銘刻在希臘圣城德爾斐神殿上的出名箴言——“人啊,，認識你自己”,，在旅途中看到自己的內(nèi)心，生命也因此而豐盛,。商務(wù)服務(wù)只要跟上行業(yè)發(fā)展速度,，就可以獲得所需的服務(wù)和社會資源，就可以進行經(jīng)營活動,。因為商務(wù)服務(wù)正在往集約化,、規(guī)模化,、平臺化的趨勢發(fā)展,，所以行業(yè)整合是必然的。江蘇大分子蛋白藥物結(jié)構(gòu)確證所

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,。公司自成立以來,，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個細節(jié),，公司旗下包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證深受客戶的喜愛,。公司注重以質(zhì)量為中心，以服務(wù)為理念,，秉持誠信為本的理念,，打造商務(wù)服務(wù)良好品牌。ZBRI秉承“客戶為尊,、服務(wù)為榮,、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,，全力打造公司的重點競爭力,。