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淄博藥物包材研究檢測單位

來源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-03

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”,、“國家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,、培育****和企業(yè)家為宗旨,,通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才,、技術(shù)、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),,實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢集成,、資源共享、規(guī)范管理,、專業(yè)孵化,,提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,,支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè),。近日,淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善,山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博,。淄博藥物包材研究檢測單位

2019年4月,,與云南黃家醫(yī)圈第八代傳人黃傳貴將軍聯(lián)合發(fā)起成立“淄博岐黃中醫(yī)藥研究院”。2019年4月,,“基因毒性雜質(zhì)研究中心”獲批為市級工程實(shí)驗(yàn)室,。2019年1月,與山東諾亞創(chuàng)生生物技術(shù)有限公司共建“干細(xì)胞技術(shù)研究中心”,。2018年12月,,口服固體制劑研發(fā)中試平臺啟動建設(shè)。完成數(shù)據(jù)規(guī)范化建設(shè),。2018年11月,,與山東化藥醫(yī)藥科技有限公司共建“注射劑一致性評價(jià)研究中心”。2018年7月,,啟動數(shù)據(jù)規(guī)范性建設(shè),。2018年6月,“淄博生物醫(yī)藥公共平臺創(chuàng)新藥物研發(fā)與技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”項(xiàng)目通過驗(yàn)收,。淄博藥物包材研究檢測單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù),。

淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2016年5月,,是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心,。中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料,、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備,、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)),、收樣室等多個(gè)功能科室;配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜,、液相色譜,、紅外光譜儀、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(套),。

2016年12月,“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺建設(shè)”,、“藥物一致性評價(jià)共性關(guān)鍵技術(shù)研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項(xiàng)目資助,。2016年11月,獲批成為“省級海智工作基地工作站”,。2016年7月,,與淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院共建“醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心”。同年10月,,該中心經(jīng)市科技局批準(zhǔn)為“淄博市工程技術(shù)研究中心”,。2016年1月,成立“仿制藥一致性評價(jià)中心”,。2015年3月,,研究院近中長期發(fā)展規(guī)劃(2015-2022年)出臺。2015年2月4日,,確立2015年工作思路及任務(wù)安排,,研究院正式進(jìn)入單獨(dú)運(yùn)行時(shí)期。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后為新華制藥,、瑞陽制藥,、東岳集團(tuán)等500余家企業(yè)提供服務(wù)。

分析方法開發(fā)和驗(yàn)證:分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證,,含量,、含量均勻度,、雜質(zhì)、溶出度,、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證,,測試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定;原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證,;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn),;具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目,。逆向工程剖析:服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征,、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征,、參比制劑中輔料含量測定、參比制劑中輔料型號鑒定,、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷。淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術(shù)經(jīng)驗(yàn),,可為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化技術(shù)解決方案。上海給藥器具相容性研究單位

淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才,、團(tuán)隊(duì),為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺,。淄博藥物包材研究檢測單位

2017年12月,,成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,,研究院藥物分析測試中心通過CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定,。2017年9月,榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵(lì)資金92萬元,。2017年8月,,在美國舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會談,,簽訂四方《合作共建意向書》,,共同開展跨境合作。2017年7月,,“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺”,、“制藥過程在線分析檢測共用技術(shù)研發(fā)”兩項(xiàng)目通過驗(yàn)收。2017年3月8日,,研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認(rèn)可,。淄博藥物包材研究檢測單位

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院辦公設(shè)施齊全,,辦公環(huán)境優(yōu)越,為員工打造良好的辦公環(huán)境,。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI是淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院的主營品牌,,是專業(yè)的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè),、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測,、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化,、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù),、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究,。公司,,擁有自己**的技術(shù)體系。公司不僅*提供專業(yè)的山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源,,建設(shè)、運(yùn)營生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺,,并依托平臺開展科學(xué)研究,、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)服務(wù),、技術(shù)轉(zhuǎn)移,、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng),、人員培訓(xùn),、展覽服務(wù)、對外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),,提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究,、藥物質(zhì)量研究,、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究,。,,同時(shí)還建立了完善的售后服務(wù)體系,為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù),。自公司成立以來,,一直秉承“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營理念,,始終堅(jiān)持以客戶的需求和滿意為重點(diǎn),,為客戶提供良好的包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證,,從而使公司不斷發(fā)展壯大,。