在文件管理、組織機構,、儀器設備,、樣品、標準品/試劑,、分析方法,、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理。質(zhì)量審核工作的嚴格和細致,，可以督促技術人員在全流程工作中規(guī)范操作,；從而促進研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設；進而增加研究院業(yè)務量,，提升行業(yè)地位,。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀，助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展,。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心,，為滿足市場需求，新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）,。目前我院已經(jīng)承擔了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關制劑研究工作,，客戶滿意度100%。研究院生物技術研發(fā)與服務平臺可開展生物藥物活性評價和給藥系統(tǒng),、抗體制備與活性評價等研究工作,。煙臺NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

生物醫(yī)藥研究院，2017年獲得國家CNAS實驗室認可和CMA認證資質(zhì),。中心下設核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用、光譜,、液相分析,、理化分析、資料查詢等六個功能室,，配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀、高效液相色譜儀,、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀,、x-粉末衍色、紅外光譜儀,、紫外可見分光光度計,、熒光分光光度計、原子吸收分光光度計,、ICP-Mass,、CD,、藥品穩(wěn)定性檢測儀、溶出試驗儀,、熔點儀等各類先進的分析儀器設備100余臺（套）,，總額達3000余萬元。中心擁有專業(yè)技術服務人員20人,，碩士以上學位人員80%以上,。煙臺NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術平臺包括合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室、細胞房等功能區(qū)域,。

目前,，該實驗室已經(jīng)針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進行研究，如：左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究,、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究,、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個項目。同時以該實驗室為基礎,，構建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術服務平臺,，為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日,，山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,，校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。

研究院科技交流與合作：研究院按照“開放,、共享、融合,、提升”的對外合作交流原則,。采用靈活多樣的方式在技術和學術領域積極加強與國內(nèi)外高校院所、行業(yè)組織,、企業(yè)團隊和專業(yè)人員的合作交流,。學術交流：研究院每年至少舉辦一次全國性的學術或技術會議，面向企業(yè),、院所,、團隊搭建信息共享平臺，推動技術交流合作,，促進產(chǎn)學研融合,。實驗室共建：先后與山東漢方制藥有限公司合作共建“中藥創(chuàng)面修復聯(lián)合實驗室”；與淄博食品藥品檢驗研究院聯(lián)合成立“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心”,；與山東諾亞創(chuàng)生生物技術有限公司共建“干細胞技術研究中心”,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效，技術誠信”的服務原則,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術服務人員20人,，碩士以上學位人員80%以上，可從事藥物質(zhì)量控制研究,、殘留溶劑測定,、原料藥結構確證、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術研究,、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內(nèi)容：常規(guī)測定項目,，按照藥典方法進行藥物檢測,，如含量測定、有關物質(zhì),、限度檢查,、紅外光譜分析、紫外光譜分析,、熱重分析,、元素分析、液質(zhì)分析,、NMR結構確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎、企業(yè)資源,、山東大學等高校資源,。煙臺NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢。煙臺NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

山東省單位組織駐東歐中亞處王珂先生,，歐美亞教育聯(lián)盟部分,，淄博市工信局、市貿(mào)促會,、市外辦,、市新材料新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中心、山東理工大學,、齊魯醫(yī)藥學院,、職業(yè)學院等部門負責人和。生物樣本分析檢測中心：中心概況本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務,、符合GLP標準的生物分析實驗室,。中心擁有專業(yè)的科研團隊,，配置先進的儀器設備，實行的信息化管理,，與臨床機構緊密結合,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化服務，內(nèi)容包括為臨床試驗,、臨床前試驗藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。煙臺NDMA基因毒雜質(zhì)檢測單位

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院辦公設施齊全,，辦公環(huán)境優(yōu)越,，為員工打造良好的辦公環(huán)境。山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI是淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院的主營品牌,，是專業(yè)的山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校,、地方優(yōu)勢資源，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術服務,、技術轉移、成果轉化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術服務包含：包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結構確證、雜質(zhì)研究,。公司,，擁有自己**的技術體系。公司以用心服務為重點價值,，希望通過我們的專業(yè)水平和不懈努力,，將山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢資源,，建設,、運營生物醫(yī)藥公共技術服務平臺,，并依托平臺開展科學研究、檢驗檢測,、技術服務,、技術轉移、成果轉化,、人才培養(yǎng),、人員培訓、展覽服務,、對外交流合作,、醫(yī)藥相關產(chǎn)品銷售及技術研發(fā)，提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。醫(yī)藥技術服務包含：包材研究,、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究,、結構確證,、雜質(zhì)研究。等業(yè)務進行到底,。自公司成立以來,，一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展”的經(jīng)營理念,，始終堅持以客戶的需求和滿意為重點,，為客戶提供良好的包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結構確證，從而使公司不斷發(fā)展壯大,。