2016年12月，“新材料產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新研發(fā)平臺建設”,、“藥物一致性評價共性關鍵技術研究”兩課題獲半島自創(chuàng)區(qū)項目資助,。2016年11月，獲批成為“省級海智工作基地工作站”,。2016年7月,，與淄博市食品藥品檢驗研究院共建“醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術研究中心”,。同年10月,，該中心經(jīng)市科技局批準為“淄博市工程技術研究中心”。2016年1月,，成立“仿制藥一致性評價中心”,。2015年3月，研究院近中長期發(fā)展規(guī)劃（2015-2022年）出臺,。2015年2月4日,，確立2015年工作思路及任務安排，研究院正式進入單獨運行時期。淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目,、人才,、團隊，為其提供轉化孵化平臺,。上海注射劑給藥器具相容性研究實驗中心

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術平臺與中心,，儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術服務,。山東藥包材研究實驗中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關大數(shù)據(jù)開發(fā)與應用等,。

三支團隊既相互單獨運營，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,，基本構建起藥物研發(fā)和服務的技術鏈條,，可根據(jù)市場和項目需求靈活提供服務。公共技術服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術服務機構,，一期建設占地4500㎡，擁有大中型儀器設備500余臺（套）,，儀器總投資6000余萬元（另有新華制藥研究院共享設備5000余萬元）,。平臺于2013年底初步建成，2015年2月至今由研究院單獨管理運營,。平臺下設藥物雜質(zhì)研究中心,、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心,、醫(yī)（藥）用材料相容性技術研發(fā)中心,、口服固體制劑中試研究平臺、中醫(yī)藥標準研究中心,、雜質(zhì)研究中心等7個服務中心,，生物技術藥物研發(fā)平臺,、化學合成藥物研發(fā)平臺、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)平臺,、藥物制劑研發(fā)平臺,、藥物研發(fā)中試平臺（省重點項目，建設中）5個研發(fā)平臺,，可為醫(yī)藥企業(yè),、高校院所和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術服務。

注射劑組件相容性研究：在制劑工藝的過程中,，需要對每個環(huán)節(jié)的樣品進行相容性研究,，對于工藝環(huán)節(jié)中的耗材組建材料需要進行表征，制定標準化提取物的研究流程,。再經(jīng)過風險評估后,，進行結果判定。注射用醫(yī)療器械相容性研究：主要研究醫(yī)用注射器,、輸液輸血設備及耗材的相容性研究,。對于輸液器等醫(yī)療器械需要重點研究輸液器與常用注射劑藥物的相容性，通過檢測輸液前后藥物溶液含量,、有關物質(zhì)的變化情況,，分析輸液器對藥物溶液的吸附和對藥物組成改變的影響。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院項目按照公共性,、通用性和前瞻性相結合的原則進行建設,。

如果提取溶液中可提取物的含量高于PDE或SCT時，可以選擇進行后續(xù)的相互作用研究并對浸出物進行相關的安全性評估,，也可以選擇更換包裝材料重新進行提取試驗,。如果認為無需對某提取物進行后續(xù)的遷移試驗，需提供相應的支持性數(shù)據(jù)以及分析報告,。我們才接觸測量不確定度評定時,，一個問題是“什么是不確定度？,。不確定度其實就是表征被測量的真值所處的量值范圍的評定,，是通過統(tǒng)計學方法計算得到一個區(qū)間，分析結果與不確定度結合起來,，對分析結果的真值進行區(qū)間估計,。研究院化學合成藥物平臺技術服務：雜質(zhì)譜分析，雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,，原料藥質(zhì)量研究,，原料藥申報注冊。北京輸液器具相容性檢測公司

淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術服務機構,。上海注射劑給藥器具相容性研究實驗中心

2017年12月,，成立“生物樣品分析檢測中心”。2017年12月14日,，研究院藥物分析測試中心通過CMA實驗室資質(zhì)認定,。2017年9月，榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎勵資金92萬元,。2017年8月,，在美國舊金山與山東大學齊魯醫(yī)學部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會和淄博瀚海硅谷生命科學園進行會談,，簽訂四方《合作共建意向書》,，共同開展跨境合作。2017年7月,，“生物醫(yī)藥公共技術服務平臺”,、“制藥過程在線分析檢測共用技術研發(fā)”兩項目通過驗收。2017年3月8日,，研究院藥物分析測試中心通過國家CNAS資質(zhì)認可,。上海注射劑給藥器具相容性研究實驗中心

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家服務型類企業(yè)，積極探索行業(yè)發(fā)展,，努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新,。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務,，是一家非營利組織企業(yè),。公司擁有專業(yè)的技術團隊，具有包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結構確證等多項業(yè)務,。ZBRI順應時代發(fā)展和市場需求,，通過**技術，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結構確證,。