近年來,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務地方發(fā)展,、服務母校發(fā)展,、服務行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博,、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,整合資源,促進合作,,主動架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產(chǎn)業(yè)項目的共建與落地,。其中,,憑借著天然的認同感,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,,校友在合作中也起到很重要的推動作用,,成為校地、校企合作中的重要平臺,。經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,,我院被授予“山東大學校友之家”牌匾。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,,被山東省認定為首批新型研發(fā)機構,。天津藥物基因毒研究費用
目前,該實驗室已經(jīng)針對多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質進行研究,,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質研究,、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質研究等20多個項目,。同時以該實驗室為基礎,,構建起注射劑一致性評價和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨第三方技術服務平臺,為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務,。6月12日,,山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌,。天津藥物基因毒研究費用山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,,山東省制藥大市--淄博,。
TTC值來源于一個數(shù)據(jù)庫,這個數(shù)據(jù)庫包含了約730個致病化合物,,綜合分析數(shù)據(jù)后,,線性外推至百萬分之一致病概率,得到TTC數(shù)據(jù),?;赥TC的可接受攝入量1.5μg/day被認為是安全的終生日暴露量。但是在特定的條件下一些基因毒性雜質也可以有較高的閾值,。如接觸時間比較短等,,這個需要根據(jù)實際情況再進行推算。如果給藥是間歇性的,,則可接受日攝入量應根據(jù)給藥總天數(shù)計算,。需要注意的是,TTC限值并不適用于被稱為“關注隊列”的高效致突變致病物,,包括黃曲霉素類,、N-亞硝基類化合物以及烷基-氧化偶氮基化合物。
服務內(nèi)容包括為臨床試驗,、臨床前試驗藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設備:質譜儀:AB Sciex5500,、Waters TQ-S,、島津8050;Thermo Fisher高速冷凍離心機,;Sartorius百萬分之一周天平,;Cybi 自動移液工作站;Thermo Fisher 超純水機,;Porvair MiniVap? Gemini雙頭氮吹儀,;較低溫冰箱,低溫冰箱,,冷藏冰箱,;搖板機、震蕩儀,、封板機等各種小型儀器設備,。主要技術服務平臺之-醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術研究中心:1.中心概況:本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務的單獨第三方技術服務機構,成立于2016年5月,,是淄博市認定的市級工程技術中心,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術服務。
淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標、市場導向,,縱橫結合、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則,,一手抓醫(yī)藥技術產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉化孵化,,一手抓創(chuàng)新平臺技術水平與研發(fā)能力的整體性提升??萍紕?chuàng)新能力建設:自2015年至2018年底,,先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家火炬計劃,、山東省科技發(fā)展計劃,、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設資金項目、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項,,到位經(jīng)費6500余萬元,。醫(yī)藥科技成果轉化與孵化:研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標,通過高校院所引進,、與企業(yè)或團隊合作開發(fā),、自主立項等方式,目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個,,轉化醫(yī)藥科技成果10余項,,孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,,志同道合,,開放平等。天津藥物基因毒研究費用
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。天津藥物基因毒研究費用
山東大學生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務,、符合GLP標準的生物分析實驗室,,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術服務。高標準質量管控體系,,確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,,按照GMP、GLP和CNAS(ISO/IEC7025)要求建立了質量管理體系,,以實現(xiàn)全員,、全過程的規(guī)范化質量管理,并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可,、CMA認證資質,,符合GMP質量管理體系。完備的儀器,,靈敏度高,、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能。天津藥物基因毒研究費用
淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院專注技術創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),,發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大,。公司目前擁有專業(yè)的技術員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,,為客戶提供高質的產(chǎn)品服務,,深受員工與客戶好評。公司業(yè)務范圍主要包括:包材研究,,基因毒研究,,藥物質量研究,結構確證等,。公司奉行顧客至上,、質量為本的經(jīng)營宗旨,深受客戶好評,。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務,,我們相信誠實正直、開拓進取地為公司發(fā)展做正確的事情,,將為公司和個人帶來共同的利益和進步,。經(jīng)過幾年的發(fā)展,已成為包材研究,,基因毒研究,,藥物質量研究,結構確證行業(yè)出名企業(yè),。