服務(wù)內(nèi)容包括為臨床試驗(yàn),、臨床前試驗(yàn)藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實(shí)驗(yàn)提供生物樣品分析檢測服務(wù),。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設(shè)備:質(zhì)譜儀:AB Sciex5500、Waters TQ-S,、島津8050,;Thermo Fisher高速冷凍離心機(jī);Sartorius百萬分之一周天平,;Cybi 自動移液工作站;Thermo Fisher 超純水機(jī),;Porvair MiniVap? Gemini雙頭氮吹儀,;較低溫冰箱,低溫冰箱,,冷藏冰箱,;搖板機(jī)、震蕩儀,、封板機(jī)等各種小型儀器設(shè)備,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:1.中心概況:本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),成立于2016年5月,,是淄博市認(rèn)定的市級工程技術(shù)中心,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源,。北京NDMA基因毒雜質(zhì)研究單位
新增儀器意味著遺傳毒性雜質(zhì)研究中心的規(guī)模在此基礎(chǔ)上有所擴(kuò)大,,市場占有率增加,有利于提高研究中心的工作效率,,從而使研究中心有一個(gè)更加長遠(yuǎn)的發(fā)展,。不只如此,也能幫助企業(yè)在病癥期間盡快復(fù)工復(fù)產(chǎn),。因?yàn)?,只有對藥物高效率、高質(zhì)量的檢測合格,,制藥廠家才能順利的投入生產(chǎn),。在岐黃中醫(yī)藥研究院復(fù)工后,根據(jù)病癥的寒濕性質(zhì),,研制出有效預(yù)防的祛疫避瘟香囊,,中藥香囊源自中醫(yī)里的“衣冠療法”,是預(yù)防疫病的方法之一,。香囊具有調(diào)節(jié)氣機(jī),、疏通經(jīng)絡(luò)、使氣血流暢,,從而增強(qiáng)機(jī)體抗病能力,,抑制細(xì)菌活性,預(yù)防疫病和春季流感,。淄博制劑基因毒研究公司研究院以項(xiàng)目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,,為項(xiàng)目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持。
淄博生物醫(yī)藥研究院與山東化學(xué)技術(shù)有限公司共建“注射劑一致性評價(jià)研究中心”,,與山東百?;蚣夹g(shù)有限公司共建“基因藥物研發(fā)中心”??缇澈献鹘ㄔO(shè):以淄博高新區(qū)在美國舊金山設(shè)立的“淄博瀚海生命科學(xué)園”為基地,,加強(qiáng)與北美醫(yī)藥華人協(xié)會和當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥孵化器、研究機(jī)構(gòu)的合作交流,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-原料藥與制劑分析測試中心,。本中心是研究院下屬的專業(yè)從事化學(xué)合成藥物、中藥與天然藥物,、生物技術(shù)藥物原料藥和制劑以及部分化工原料與制品分析,、檢驗(yàn)、檢測業(yè)務(wù)的單獨(dú)三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。
淄博生物醫(yī)藥研究院新檢測方法的開發(fā)及驗(yàn)證,,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS,、GC-MS),,復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立(HPLC),痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),,無對照品化合物核磁定量(NMR)等,。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項(xiàng)目:(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試,、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析,、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn),、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測,;(2)分析方法研發(fā)和驗(yàn)證:分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證,含量,、含量均勻度,、雜質(zhì)、溶出度,、殘余溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證,,測試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究,、包材相容性研究,、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。
淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾,,以表彰我院在整合校友資源,、服務(wù)地方、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作,。在未來的發(fā)展中,,我院將進(jìn)一步貫徹山東省、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求,,發(fā)揮橋梁與紐帶作用,,凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友,整合多方資源優(yōu)勢,,共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管,,由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營利性的社會組織,,于1988年5月22日正式成立,。校友會旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng),加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成等研究工作,。淄博制劑基因毒研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整技術(shù)服務(wù)。北京NDMA基因毒雜質(zhì)研究單位
原材料分析和質(zhì)量保證:原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證,;未知雜質(zhì)的鑒定:原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn),;具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-生物樣品分析檢測中心。本中心是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù),、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室,。中心擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì),配置先進(jìn)的儀器設(shè)備,,實(shí)行的信息化管理,,與臨床機(jī)構(gòu)緊密結(jié)合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)仿制藥一致性評價(jià)及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù),。北京NDMA基因毒雜質(zhì)研究單位
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院致力于商務(wù)服務(wù),,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量管理的追求。ZBRI深耕行業(yè)多年,,始終以客戶的需求為向?qū)?,為客戶提供高質(zhì)量的包材研究,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證。ZBRI繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,,又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破,。ZBRI始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)行業(yè),。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價(jià)值,,是我們前行的力量,。