研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,，共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,，儀器設備資產(chǎn)總值超1.1億元，擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室,、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè)、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務,。淄博工藝組件相容性研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為制藥設備廠家提供新機型試驗及展示推廣服務，收集使用方反饋的改進意見,，推動制藥設備改進升級,；為口服固體制劑智能信息管理系統(tǒng)服務商提供試驗及展示推廣服務，同時進一步解決智能信息管理系統(tǒng)運行中存在的兼容性,、審計追蹤等系統(tǒng)性關(guān)鍵技術(shù)問題,。中醫(yī)藥標準研究中心：本中心作為研究院重點實驗室，可以同時容納30余人開展實驗,，分為中藥飲片室,、中藥工藝室、中藥制劑室,、中藥理化室,、藥物合成室、天然藥物室,、中藥分析室,、分離純化室8個板塊，具備中藥中試實驗能力。注射劑濾芯相容性研究檢測公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院為山東大學,、山東理工大學等提供專業(yè)技術(shù)服務,。

分析方法開發(fā)和驗證：分析方法的研發(fā)和驗證，含量,、含量均勻度,、雜質(zhì)、溶出度,、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗證,，測試方法和產(chǎn)品標準的制定；原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定,、強降解實驗,；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項目。逆向工程剖析：服務內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征,、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測定,、參比制劑中輔料型號鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷,。

核磁定量分析方法——內(nèi)標法,。定量分析方法：在NMR的氫譜中,，其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比,。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進行比較,，即可求出其相對含量。內(nèi)標物及溶劑的選擇：根據(jù)樣品的結(jié)構(gòu)及性質(zhì),，確定內(nèi)標物的種類（不與待測樣品中任何組分相互作用，內(nèi)標物的峰與待測樣品的峰無任何干擾）,。溶液配制：將適量的待測樣品和內(nèi)標物精密稱量后,，置于同一離心管中，加入適量的氚代試劑使其溶清,，并轉(zhuǎn)移至核磁管中,，同法配制不少于5份。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯、實驗數(shù)據(jù)自動抓取,、客戶在線服務,。

此次能力驗證的順利通過，客觀地反映出我院目前的檢驗檢測能力,，保證實驗室分析檢測數(shù)據(jù)的有效性、準確性,，有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗方面的技術(shù)提升和質(zhì)量規(guī)范,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務機構(gòu)，成立于2012年12月,，具有單獨法人資格,。2020年，被科技部認定為“國家技術(shù)企業(yè)”,、省科技廳認定為山東省首批“省級新型研發(fā)機構(gòu)”,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團隊主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學者,、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,。淄博工藝組件相容性研究費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院具有良好的信譽和較高的服務水平。淄博工藝組件相容性研究費用

淄博生物醫(yī)藥研究院設有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、收樣室等多個功能科室,；配備核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜、液相色譜,、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）,。根據(jù)不同材質(zhì)的醫(yī)療器械需要考察其材料添加劑成分,，如塑料制品需要考察四（3,5-二叔丁基-4-羥基）苯丙酸、亞磷酸三（2,4-二叔丁基苯基）酯,、芥酸酰胺,、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況。淄博工藝組件相容性研究費用