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廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu)

來源: 發(fā)布時間:2023-04-22

研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù),。6月12日,山東大學(xué)校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。近年來,,山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉(zhuǎn)換和《山東大學(xué)服務(wù)山東發(fā)展戰(zhàn)略》,,本著“服務(wù)地方發(fā)展、服務(wù)母校發(fā)展,、服務(wù)行業(yè)發(fā)展”的理念,,立足淄博、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),,整合資源,,促進合作,,主動架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產(chǎn)業(yè)項目的共建與落地,。其中,,憑借著天然的認同感,校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分,,校友在合作中也起到很重要的推動作用,,成為校地、校企合作中的重要平臺,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),。廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu)

廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu),雜質(zhì)研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學(xué)術(shù)研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會會議,。本次會議旨在貫徹落實關(guān)于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,,促進藥品智能制造,提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,,更好地為我省藥品制造新舊動能轉(zhuǎn)化服務(wù),。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關(guān)**,,以及行業(yè)內(nèi)具有重要影響力的**共同出席并授課,,來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關(guān)專業(yè)管理人員,、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高管,、工程技術(shù)人員、醫(yī)藥研究機構(gòu)研究人員等200余名參會,。山東仿制藥雜質(zhì)研究方案山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可為醫(yī)藥企業(yè),、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù),。

廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu),雜質(zhì)研究

中國合格評定國家認可委員會(CNAS)**組對山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復(fù)評審。本次評審組由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所,、中國食品藥品檢定研究院,、濱州醫(yī)學(xué)院的三位**組成。評審組通過現(xiàn)場查驗,、資料審核,、人員談話、指定樣品測試,、現(xiàn)場實驗點評等方式,,分別對實驗室現(xiàn)場、管理文件與相關(guān)記錄,、管理和技術(shù)人員,、現(xiàn)場試驗技術(shù)能力以及涉及到的文件編制、記錄填寫,、客戶服務(wù),、糾正預(yù)防、內(nèi)審和管理評審,、環(huán)境設(shè)施,、儀器設(shè)備配置、樣品管理,、流程設(shè)計,、結(jié)果報告等方面進行了細致審核,并對復(fù)評審要求的檢測項目和出具的檢測報告做了考核,。

雜質(zhì)來源于去向分析:通過詳盡的工藝要素與雜質(zhì)狀況關(guān)聯(lián)性的研究,,制定針對性的質(zhì)量控制策略 ,繼而知道工藝條件和工藝參數(shù)的確定,,提高生產(chǎn)工藝水平,,已達到保證藥品安全性。降解途徑,、降解產(chǎn)物和降解條件的研究:為藥品包材選擇,、貯藏條件確定和有效期的研究與預(yù)測提供依據(jù)。3,、成功案例:1.頭孢氨芐片降解雜質(zhì)研究,;2.阿莫西林聚合物雜質(zhì)研究;3.酒石酸美托洛爾片降解雜質(zhì)研究,;4.肝素鈉,、依諾肝素鈉中50多種的脂肪酸、膽固醇,、磷脂和甘油三酯的痕量分析方法的建立和參比制劑,、原料以及仿制制劑的質(zhì)量對比研究,。研究院功能實驗室占地面積1.2萬㎡,分為技術(shù)研發(fā)與中試研究兩大板塊,,共設(shè)有15個功能單元(在建3個),。

廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu),雜質(zhì)研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有完備的儀器,靈敏度高,、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能,擁有三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀,、自動移液工作站,、雙頭氮吹儀、百萬分之一周天平,、高速冷凍離心機完整的功能科室,,平臺包括分子生物學(xué)室、分離純化室,、合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細胞房,、動物房等八個功能區(qū)域,。與多家臨床基地合作。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院,、山東大學(xué)第二醫(yī)院,、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構(gòu)和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng),。廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu)

淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構(gòu)管理模式,,以市場為導(dǎo)向、以項目為中心,,引進,、匯聚外部創(chuàng)新資源。廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu)

是一家以包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等的非營利組織的公司,,我公司主要以服務(wù)型為主導(dǎo),,把握商務(wù)服務(wù)行業(yè)的需求,為客戶提供穩(wěn)定,、可靠的產(chǎn)品解決方案,。公司一直誠信經(jīng)營,,用心服務(wù)的原則,在市場上投入了大量的資源,,包括包材研究,,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證,,并擁有一支經(jīng)驗化,知識化,,年輕化且技術(shù)豐富,,業(yè)務(wù)熟練的團隊。用技術(shù)和熱情的服務(wù)好每一位商務(wù)服務(wù)行業(yè)用戶,,公司致力于為用戶提供包材研究,,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證等多項產(chǎn)品與服務(wù),。重視團隊建設(shè)和員工職業(yè)發(fā)展培養(yǎng),并認為員工和客戶是公司持續(xù)發(fā)展的基石,。在經(jīng)濟飛速發(fā)展,,現(xiàn)在競爭日益激烈,公司誠信,、務(wù)實,、雙贏、永續(xù)的觀念,,為顧客提供多維度服務(wù)為宗旨,,山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI愿您一起攜手并進、共圖發(fā)展,。廣東基因毒雜質(zhì)研究機構(gòu)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院公司是一家專門從事包材研究,,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,,是一家服務(wù)型企業(yè),公司成立于2021-02-26,,位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,。多年來為國內(nèi)各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI目前推出了包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,,目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個領(lǐng)域,。我們堅持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場關(guān)鍵需求,,以重心技術(shù)能力,,助力商務(wù)服務(wù)發(fā)展。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院每年將部分收入投入到包材研究,,基因毒研究,,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品開發(fā)工作中,,也為公司的技術(shù)創(chuàng)新和人材培養(yǎng)起到了很好的推動作用,。公司在長期的生產(chǎn)運營中形成了一套完善的科技激勵政策,以激勵在技術(shù)研發(fā),、產(chǎn)品改進等,。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院以市場為導(dǎo)向,以創(chuàng)新為動力,。不斷提升管理水平及包材研究,,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,,結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品質(zhì)量,。本公司以良好的商品品質(zhì)、誠信的經(jīng)營理念期待您的到來,!