圍繞產(chǎn)業(yè)化,、服務(wù)是基本、規(guī)范是生命,、技術(shù)是關(guān)鍵,、人才是保障的發(fā)展理念，致力于建設(shè)符合國際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺,，醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺，魯中醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源匯聚與共享中心,。未來,，研究院將建設(shè)形成符合國際規(guī)范的、完善的研發(fā)服務(wù)體系,，成為國內(nèi)藥物與健康產(chǎn)業(yè)開發(fā)領(lǐng)域內(nèi)有名的技術(shù)服務(wù)提供商和專業(yè)化產(chǎn)業(yè)孵化平臺,。央視《匠心》欄目是一檔大型電視紀(jì)實類節(jié)目，以紀(jì)錄片的形式進(jìn)行真實生動的探索,，通過鏡頭記錄那些具有倡導(dǎo)和弘揚中國“工匠精神”的企業(yè),，講述各行各業(yè)背后的創(chuàng)新傳統(tǒng)技藝和傳承工匠精神的匠心故事。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“****”,。上海醫(yī)藥包材研究所

淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。服務(wù)內(nèi)容有，注射劑包材相容性研究：主要針對注射劑與包材的相容性進(jìn)行研究,，包括藥物與包材的提取研究,、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。山東注射劑組件相容性研究機(jī)構(gòu)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(套)，設(shè)備總投資近1億元,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,，可從事藥物質(zhì)量控制研究、元素雜質(zhì)研究,、殘留溶劑測定,、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究,、藥品報批全項分析及材料準(zhǔn)備等工作。服務(wù)內(nèi)容,，常規(guī)測試項目：按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測,，如含量測定、有關(guān)物質(zhì),、限度檢查,、紅外光譜分析、紫外光譜分析,、熱重分析,、元素分析、液質(zhì)分析,、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現(xiàn)有檢測方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,，進(jìn)行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。

淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束，淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園（以下簡稱“醫(yī)藥園”）被認(rèn)定為淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)托管工作試點單位,。知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導(dǎo)和培育知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,，完善集聚區(qū)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系，優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu),，提高服務(wù)能力,，做大做強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)，推動知識產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè),、科技和經(jīng)濟(jì)的深入融合,，加強(qiáng)和規(guī)范知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源。

該分析方法的難點：補(bǔ)液鹽中氯化鉀,、氯化鈉藥用輔料占比較高,，氯離子含量較大,，在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴(yán)重干擾亞硝酸鹽出峰；采用Ag預(yù)處理柱難以去除氯離子,，無法做到準(zhǔn)確定量,；而且亞硝酸鹽易氧化，因此,，該樣品的前處理及分析方法開發(fā)面臨極大的挑戰(zhàn)。解決方法及色譜條件：針對該項目,，要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響,，又要做到不影響草酸鹽的含量。因此,，在方法開發(fā)過程中,，決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年,，獲得CNAS認(rèn)可,、CMA資質(zhì)。北京固體制劑包材相容性

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,，拓展全國,，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。上海醫(yī)藥包材研究所

對于尚無明確檢測方法的化合物,，或需要對現(xiàn)有檢測方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,，進(jìn)行新檢測方法的開發(fā)及驗證，如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究（LC-MS,、GC-MS）,，生物樣本中化合物檢測（LC-MS、GC-MS）,，復(fù)方中藥的標(biāo)準(zhǔn)建立（HPLC）,，痕量重金屬元素檢測（ICP-MS），無對照品化合物核磁定量（NMR）等,。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目（1）新藥研發(fā)分析：具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā),、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析,、新藥兼容性研究,、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測,。上海醫(yī)藥包材研究所

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家集研發(fā),、生產(chǎn)、咨詢,、規(guī)劃,、銷售,、服務(wù)于一體的服務(wù)型企業(yè)。公司成立于2021-02-26,，多年來在包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證行業(yè)形成了成熟,、可靠的研發(fā)、生產(chǎn)體系,。公司主要經(jīng)營包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等產(chǎn)品,，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，均通過商務(wù)服務(wù)行業(yè)檢測,，嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,。目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用與全國30多個省、市,、自治區(qū),。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI為用戶提供真誠、貼心的售前,、售后服務(wù),，產(chǎn)品價格實惠。公司秉承為社會做貢獻(xiàn),、為用戶做服務(wù)的經(jīng)營理念,，致力向社會和用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院嚴(yán)格規(guī)范包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品管理流程,，確保公司產(chǎn)品質(zhì)量的可控可靠,。公司擁有銷售/售后服務(wù)團(tuán)隊，分工明細(xì),，服務(wù)貼心,，為廣大用戶提供滿意的服務(wù)。