分析方法開發(fā)：建立高靈敏度高通量的分析方法以揭示產(chǎn)品雜質概況：1.運用柱篩選技術開發(fā)含量和有關物質檢測方法,。2.運用柱篩選技術開發(fā)手性雜質檢測方法,。3.滴定或離子色譜法進行殘留溶劑的研究。4.氣相色譜技術進行微量金屬元素雜質的研究。5.ICP技術進行微量元素雜質的研究,。6.色譜與質譜聯(lián)用進行微量雜質研究。7.基因毒性雜質的研究,。合理的雜質限度,。求證雜質可接受的暴露量，確定安全合理的限度,。雜質來源于去向分析：通過詳盡的工藝要素與雜質狀況關聯(lián)性的研究,，制定針對性的質量控制策略。研究院化學合成藥物平臺技術服務：雜質譜分析,，雜質鑒定及其對照品制備,，原料藥質量研究，原料藥申報注冊,。淄博右雷佐雜質研究單位

淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效，誠信經(jīng)營”的服務原則,，在原輔料與制劑研究,、基因毒雜質研究、生物樣本研究,、核磁研究,、包材相容性研究、中醫(yī)藥標準研究等主要業(yè)務領域,，先后為新華制藥,、瑞陽制藥、東岳集團,、華潤雙鶴利民藥業(yè),、帝斯曼、金城醫(yī)藥,、齊都藥業(yè)等500余家企業(yè)和山東大學,、山東理工大學等提供專業(yè)技術服務。淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市,，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè)。淄博哌柏西利雜質研究機構研究院開展技術研發(fā)與服務,、科技成果轉化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。

雜質研究是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質量研究中心的主要服務，本中心是專業(yè)從事原料藥,、醫(yī)藥中間體,、輔料和制劑中雜質研究，涵蓋化藥,、中藥,、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構,。本中心擁有600MHz核磁共振儀,、LC-MS/MS、GC-MS/MS,、ICP-MS,、ICP-AES、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器,。專職技術人員10余人,，碩士以上學位人員80%以上，可從事雜質鑒定,、制備,、分離、檢測,、含量標定等工作,。可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的雜質研究服務,，能夠針對藥品研發(fā)和生產(chǎn)過程中存在或潛在雜質提供風險評估,、方法開發(fā)、方法驗證,、樣品檢測,、質量標準制定等解決方案，涵蓋起始物料,、中間體,、原料藥、制劑等,。

在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學基礎醫(yī)學院張利寧教授簽訂的“干細胞與免疫細胞研發(fā)合作協(xié)議”,，雙方將在細胞藥物研發(fā),、細胞技術臨床轉化、細胞較低溫凍存等技術領域展開合作,；山東亞華電子股份有限公司與山東大學護理學院王克芳教授簽訂的“智慧護理裝備與信息產(chǎn)學研合作協(xié)議”,，雙方將在人工智能（AI）與專業(yè)護理、醫(yī)護信息傳輸與共享,、智慧護理醫(yī)療站建設等方面展開合作,；山東海雅藥業(yè)有限公司與山東大學藥學院劉新泳教授簽訂的“診療痛風的國家I類新藥P-7聯(lián)合開發(fā)協(xié)議”，雙方將聯(lián)合開展該藥物的臨床實驗工作,。研究院擁有國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術研究與評價重點實驗室,、糖藥物質量研究評價重點實驗室等,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有完備的儀器,，靈敏度高、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能,，擁有三重四級桿液質聯(lián)用儀、自動移液工作站,、雙頭氮吹儀,、百萬分之一周天平、高速冷凍離心機完整的功能科室,，平臺包括分子生物學室,、分離純化室、合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細胞房,、動物房等八個功能區(qū)域。與多家臨床基地合作,。本中心與山東大學齊魯醫(yī)院,、山東大學第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機構和山東省食品藥品檢驗研究院以及國內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務聯(lián)系,。研究院致力于打造“面向魯中,、服務山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術創(chuàng)新與資源共享中心,。廣東右雷佐生雜質研究單位

研究院化學合成藥物技術平臺包括合成實驗室,、儀器室、藥物設計/計算機輔助室,、分析室等四個功能區(qū)域,。淄博右雷佐雜質研究單位

經(jīng)過淄博校友會推薦和山東大學校友會辦公室的考察審核,，我院被授予“山東大學校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源,、服務地方,、服務學校發(fā)展方面做出的工作。在未來的發(fā)展中,，我院將進一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學的相關要求，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團結廣大淄博校友,，整合多方資源優(yōu)勢，共同推動淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉型升級和創(chuàng)新發(fā)展,。山東大學校友會是經(jīng)民政部注冊,、教育部主管，由山東大學校友自愿組成的聯(lián)合性,、非營利性的社會組織,，于1988年5月22日正式成立。校友會旨在繼承和發(fā)揚山東大學的優(yōu)良傳統(tǒng),，加強海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,，加強校友與母校之間的聯(lián)系，服務廣大校友,，服務地方發(fā)展,，服務母校發(fā)展，服務社會發(fā)展,。淄博右雷佐雜質研究單位

淄博高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院成立于2021-02-26,，是一家專注于包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證的****，公司位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術**交流學習,，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司主要經(jīng)營包材研究,，基因毒研究,，藥物質量研究，結構確證,，公司與包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究，結構確證行業(yè)內(nèi)多家研究中心,、機構保持合作關系,，共同交流、探討技術更新,。通過科學管理,、產(chǎn)品研發(fā)來提高公司競爭力。公司會針對不同客戶的要求,，不斷研發(fā)和開發(fā)適合市場需求,、客戶需求的產(chǎn)品。公司產(chǎn)品應用領域廣,，實用性強,，得到包材研究，基因毒研究,，藥物質量研究,，結構確證客戶支持和信賴。在市場競爭日趨激烈的現(xiàn)在,，我們承諾保證包材研究,，基因毒研究，藥物質量研究,，結構確證質量和服務，再創(chuàng)佳績是我們一直的追求,，我們真誠的為客戶提供真誠的服務,，歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導。