相對于薄層色譜和氣相色譜,，高效液相色譜具有更高的分離效能,，并且可以通過聯(lián)接多種檢測器來檢測中藥材中多種類型的化合物。我們采用這種技術(shù)對多種中藥材進(jìn)行了深入的質(zhì)量評價,。對于某些藥材來說,，單一的實驗手段無法準(zhǔn)確鑒定或評價它的質(zhì)量。多種實驗技術(shù)的結(jié)合經(jīng)?？梢赃_(dá)到準(zhǔn)確鑒定或評價藥材質(zhì)量的目的,。紅黨參是香港特有的草藥，當(dāng)?shù)氐闹嗅t(yī)用它慢性腹瀉,。紅黨參的名稱和外觀類似于黨參,，經(jīng)常有紅色物質(zhì)附著在表面，但是它的植物成分和紅色物質(zhì)一直未被準(zhǔn)確鑒定,。在中藥質(zhì)量控制中,，中藥化學(xué)對照品是不可或缺的。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成等研究工作,。海南中藥工藝開發(fā)

針對制劑藥物的釋放時間長短，釋放度整體考察的時間也會有所差異,，一般建議不要低于給藥間隔時間,。藥物釋放量的測定，指已釋放入介質(zhì)中的藥物進(jìn)行的定量測量,，其技術(shù)要求應(yīng)符合測定藥物含量的一般原則,。目前常用的方法為UV法和HPLC法。在方法學(xué)驗證過程中，除了要考慮一般原則外,，還需要關(guān)注主藥在釋放介質(zhì)中的穩(wěn)定性,、較佳取樣量以盡量減小誤差、以及濾器的性質(zhì),，以確保有效成分不會在濾器上發(fā)生吸附,。對于復(fù)方緩釋制劑中的藥物成分，需要進(jìn)行研究和控制其釋放行為,。如果同一個方法無法有效測定每個成分的釋放行為,，則需要對不同成分選擇建立不同的測定方法。海南中藥工藝開發(fā)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。

溫和的反應(yīng)條件指在常溫,、常壓,、和中性介質(zhì)下完成反應(yīng)，既可省能源,，又可簡化設(shè)備和操作流程,。高收率是經(jīng)濟(jì)效益和競爭力的標(biāo)志。在藥物合成中,，有時需要在反應(yīng)物的特定位置上進(jìn)行轉(zhuǎn)化才能達(dá)到目標(biāo)分子的合成目的,。此時需要采取選擇性反應(yīng),，包括化學(xué),、區(qū)域、和立體選擇性,。立體選擇性意味著在給定條件下,，產(chǎn)物為之一的立體異構(gòu)體或某種立體異構(gòu)體為主。在立體反應(yīng)中,，往往會產(chǎn)生兩種或兩種以上的異構(gòu)體,，但不同的異構(gòu)體具有不同的藥理活性。因此在藥物合成中,，如何控制產(chǎn)物的立體構(gòu)型是需要重點考慮的問題,，需要采取特殊的方法和試劑，盡量提高單一立體異構(gòu)產(chǎn)物的比例,。

因此,，已上市的產(chǎn)品是研制已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的重要參考。在研究方面,，首先要求證研制出的產(chǎn)品與已上市的產(chǎn)品在質(zhì)量方面是“一致”或“相同”的,。在此基礎(chǔ)上，進(jìn)行必要的安全性和有效性的研究和驗證。如果研制出的產(chǎn)品的原料藥制備工藝,、制劑工藝等方面均與已上市的產(chǎn)品相同,，并且所有關(guān)于產(chǎn)品安全性和有效性的質(zhì)量指標(biāo)都達(dá)到了已上市產(chǎn)品的質(zhì)量要求，則可以稱其為與已上市產(chǎn)品“質(zhì)量一致”,。如果研制出的產(chǎn)品的原料藥合成工藝,、制劑工藝等與已上市的產(chǎn)品不完全相同，但是存在的差異不至于導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生明顯的改變,。研究院以國際化為目標(biāo),，按照CNAS和GMP、GLP要求建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系,。

中藥指紋譜研究應(yīng)該以氣相色譜法為主要手段,，因為其分離效能高。但是,，由于氣相色譜分析需要氣化樣品,，大多數(shù)中藥材中的化學(xué)成分極性較大，這限制了氣相色譜技術(shù)在中藥化學(xué)鑒定中的應(yīng)用,。在線裂解-氣相色譜技術(shù)可以解決難揮發(fā)樣品的問題,，但是其進(jìn)樣量較小，中藥材不同部位（如根,、莖,、葉、花和果等）的化學(xué)成分分布通常不均勻,，取樣量過小時會導(dǎo)致裂解指紋圖譜的重現(xiàn)性不佳,。原料藥、藥用輔料和藥包材獲得登記號后,，CDE平臺公示相應(yīng)原料藥,、藥用輔料和藥包材的登記號、產(chǎn)品名稱,、企業(yè)名稱和生產(chǎn)地址等基本信息,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊，主要通過項目引進(jìn)的方式組建,。海南中藥工藝開發(fā)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室,、發(fā)酵室、高溫室,、儀器室,、細(xì)胞房等功能區(qū)域。海南中藥工藝開發(fā)

雖然DNA分子鑒定技術(shù)可以鑒別與親緣關(guān)系相近的藥材和混淆品的來源,，但對于加工炮制或萃取后的中藥材,，該技術(shù)有時就無能為力,。此外，中藥材的成分是其發(fā)揮藥效的基礎(chǔ),，因此化學(xué)分析方法更能反映其內(nèi)在質(zhì)量,。因此，在不同的質(zhì)量評價目的下,，我們對現(xiàn)代色譜技術(shù)在中藥質(zhì)量控制方面進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和應(yīng)用,。薄層色譜具有樣品預(yù)處理簡單、信息量大（全成分顯示）,、單次操作可處理多個樣品,、操作成本低等特點，因此被視為中藥化學(xué)鑒別的有效方法之一,。萃取到制劑工藝等質(zhì)量控制是中藥制劑質(zhì)量控制的基本策略之一,。海南中藥工藝開發(fā)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院目前已成為一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn),、銷售相結(jié)合的服務(wù)型企業(yè),。公司成立于2021-02-26，自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術(shù)引進(jìn)相結(jié)合的科技發(fā)展戰(zhàn)略,。公司具有包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等多種產(chǎn)品,，根據(jù)客戶不同的需求，提供不同類型的產(chǎn)品,。公司擁有一批熱情敬業(yè),、經(jīng)驗豐富的服務(wù)團(tuán)隊，為客戶提供服務(wù),。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo),，并始終如一地堅守這一原則,，正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,，產(chǎn)品獲得市場及消費者的高度認(rèn)可。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院通過多年的深耕細(xì)作,，企業(yè)已通過商務(wù)服務(wù)質(zhì)量體系認(rèn)證,，確保公司各類產(chǎn)品以高技術(shù)、高性能,、高精密度服務(wù)于廣大客戶,。歡迎各界朋友蒞臨參觀、 指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談,。