山東大學(xué)校長(zhǎng)樊麗明,、淄博市委書(shū)記江敦濤出席并致辭,，楊洪濤主持簽約儀式,。淄博市有關(guān)部門(mén)和企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中以山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為依托和紐帶進(jìn)行的轉(zhuǎn)化與產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目共3項(xiàng),，約占簽約總項(xiàng)目的1/4,，合同金額4000萬(wàn)元。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院“優(yōu)良口服固體制劑中試平臺(tái)”同時(shí)揭牌,。在簽約儀式上,，山東大學(xué)校長(zhǎng)樊麗明，市委副書(shū)記于海田,，分別山東大學(xué)和淄博市人民單位組織簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議,。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)可開(kāi)展藥物以及中間體的化學(xué)合成、藥物分析,、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作,。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究公司

TTC值來(lái)源于一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),，這個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)包含了約730個(gè)致病化合物,，綜合分析數(shù)據(jù)后，線性外推至百萬(wàn)分之一致病概率,，得到TTC數(shù)據(jù),。基于TTC的可接受攝入量1.5μg/day被認(rèn)為是安全的終生日暴露量,。但是在特定的條件下一些基因毒性雜質(zhì)也可以有較高的閾值,。如接觸時(shí)間比較短等，這個(gè)需要根據(jù)實(shí)際情況再進(jìn)行推算,。如果給藥是間歇性的,，則可接受日攝入量應(yīng)根據(jù)給藥總天數(shù)計(jì)算。需要注意的是,，TTC限值并不適用于被稱(chēng)為“關(guān)注隊(duì)列”的高效致突變致病物,，包括黃曲霉素類(lèi)、N-亞硝基類(lèi)化合物以及烷基-氧化偶氮基化合物,。天津NDMA基因毒研究單位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條,。

淄博生物醫(yī)藥研究院重點(diǎn)制定以下評(píng)價(jià)指標(biāo)：相容性閾值的設(shè)定、待檢測(cè)物質(zhì)譜,、壓力溫度等極限參數(shù)等,。注射劑組件相容性研究：在注射劑組件研究相容性研究中，首先基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備,，評(píng)價(jià)一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)及劣勢(shì),，然后充分考察供應(yīng)鏈和供應(yīng)商管理的合規(guī)性。在制劑工藝的過(guò)程中,，需要對(duì)每個(gè)環(huán)節(jié)的樣品進(jìn)行相容性研究,，對(duì)于工藝環(huán)節(jié)中的耗材組建材料需要進(jìn)行表征，制定標(biāo)準(zhǔn)化提取物的研究流程。再經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后,，進(jìn)行結(jié)果判定,。注射用醫(yī)療器械相容性研究：主要研究醫(yī)用注射器、輸液輸血設(shè)備及耗材的相容性研究,。

藥劑模塊包括粉碎-壓片室,、制粒-干燥室、制丸-包衣室,、制劑包裝室,、液體制劑室、穩(wěn)定性考察留樣室/原輔料貯藏室等六個(gè)功能區(qū)域,，擁有各類(lèi)儀器設(shè)備80余可開(kāi)展藥物劑型的設(shè)計(jì)與改進(jìn),、藥物制劑的配方與工藝研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與穩(wěn)定性考察等工作?；瘜W(xué)合成藥物研發(fā)平臺(tái)：平臺(tái)包括實(shí)驗(yàn)室,、儀器室、藥物設(shè)計(jì)/計(jì)算機(jī)輔助室,、冷庫(kù)等四個(gè)功能區(qū)域,，擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜,、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、低溫?cái)嚢鑳x,、真空隔膜泵,、真空干燥箱等各類(lèi)儀器設(shè)備近120臺(tái)，可開(kāi)展藥物以及中間體的化學(xué)合成,、藥物分析,、藥物模擬設(shè)計(jì)和藥物分子篩選等工作。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室,、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室等,。

淄博生物醫(yī)藥研究院被授予“山東大學(xué)校友之家”牌匾，以表彰我院在整合校友資源,、服務(wù)地方,、服務(wù)學(xué)校發(fā)展方面做出的工作。在未來(lái)的發(fā)展中,，我院將進(jìn)一步貫徹山東省,、淄博市和山東大學(xué)的相關(guān)要求，發(fā)揮橋梁與紐帶作用,，凝聚團(tuán)結(jié)廣大淄博校友,，整合多方資源優(yōu)勢(shì),，共同推動(dòng)淄博醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展。山東大學(xué)校友會(huì)是經(jīng)民政部注冊(cè),、教育部主管,，由山東大學(xué)校友自愿組成的聯(lián)合性、非營(yíng)利性的社會(huì)組織,，于1988年5月22日正式成立,。校友會(huì)旨在繼承和發(fā)揚(yáng)山東大學(xué)的優(yōu)良傳統(tǒng)，加強(qiáng)海內(nèi)外校友之間的聯(lián)系,。研究院擁有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。亞硝胺基因毒雜質(zhì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“****”,。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究公司

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,，是山東省制藥大市，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì),，按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,，以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為中心,，引進(jìn),、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才,、團(tuán)隊(duì)，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),，免除實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。天津NDMA基因毒雜質(zhì)研究公司

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院成立于2021-02-26,，同時(shí)啟動(dòng)了以山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI為主的包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)業(yè)布局,。旗下山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI在商務(wù)服務(wù)行業(yè)擁有一定的地位，品牌價(jià)值持續(xù)增長(zhǎng),，有望成為行業(yè)中的佼佼者,。同時(shí)，企業(yè)針對(duì)用戶(hù),，在包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等幾大領(lǐng)域,，提供更多、更豐富的商務(wù)服務(wù)產(chǎn)品,，進(jìn)一步為全國(guó)更多單位和企業(yè)提供更具針對(duì)性的商務(wù)服務(wù)服務(wù),。公司坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園，業(yè)務(wù)覆蓋于全國(guó)多個(gè)省市和地區(qū),。持續(xù)多年業(yè)務(wù)創(chuàng)收,，進(jìn)一步為當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)、社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展做出了貢獻(xiàn),。