山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器,、輸液器,、輸液泵,、留置針,、霧化器、造影導(dǎo)管,、引流導(dǎo)管、穿刺導(dǎo)管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗,。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液,、凍干制劑、口服液,、滴眼液,、外用制劑,、腸道制劑等多品種,。藥品研發(fā)實驗室的變更控制：變化是永恒的,，不變是暫時的,，持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針，我們不能因為懼怕風(fēng)險而固守陳規(guī),，同樣也不可不顧風(fēng)險朝令夕改隨意而為，因此建立科學(xué)有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質(zhì)研究,、生物樣本研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域,。淄博藥械包材研究所

NMR常見譜圖及其特點分析：核磁共振波譜通過化學(xué)位移值、譜峰多重性、耦合常數(shù),、譜峰相對強度和在二維譜及多維譜中呈現(xiàn)的相關(guān)峰,，提供分子中原子的連接方式,、空間的相對取向等定性的結(jié)構(gòu)信息。藥物與輸注器具相容性研究經(jīng)驗分享：考察輸注器具與藥物的相容性,，要清楚的了解臨床上針對該藥物的給藥的方式、給藥條件及給藥途徑,。輸注器具要選在市售的,，并且建議選擇不同的材質(zhì)的。輸注器具與藥物的相容性良好一般應(yīng)具有以下特征：輸注器具在臨床使用時,，不會有浸出質(zhì)到藥物中,。山東注射用醫(yī)療器械相容性檢測費用山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī)，勇于創(chuàng)新,，敢于挑戰(zhàn),。

LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實驗室管理體系具有重大意義，它標志著研究院實驗室管理水平與國際標準,、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步,，隨著后續(xù)項目的建設(shè)，研究院將會為全國客戶提供更高標準,、更高質(zhì)量的服務(wù),。12月11日,，科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》,，公布了全國1173家國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果，淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良（A類），這也是自國家科技部實施國內(nèi)標準孵化器考核評價以來,，我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良（A類）國內(nèi)標準科技企業(yè)孵化器,。

對于特定輸注器具中可能殘留的（MDI,、TDI）對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯,、甲苯-2,4-二異氰酸酯,、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā),。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟，本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,，將較大縮短分析時間,。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）殘留量測定方法（Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate（MDI）fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse）中色譜條件：01色譜柱：C18柱,，柱長150mm,，內(nèi)徑4.6mm或等效柱,；02柱溫：30℃,；03進樣量：5.0μL,；04流速：1.5mL/min；05激發(fā)波長：254nm,，發(fā)射波長：412nm,；06流動相A：乙腈,；流動相B：緩沖溶液,，該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,，將分析時間由40min左右縮短至7min，提高了效率,、節(jié)約了成本,。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺可開展多肽和蛋白藥物的基因克隆與表達研究,、蛋白質(zhì)化學(xué)修飾等研究工作。

淄博生物醫(yī)藥實驗室本著“開放,、聯(lián)合、競爭”的原則,，與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流，依托淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥園國內(nèi)標準孵化器，在科技創(chuàng)新,、人才,、基礎(chǔ)設(shè)施配套等方面的政策扶持,，將在未來5-10年打造成國內(nèi)優(yōu)良的中醫(yī)藥技術(shù)平臺,，立足淄博,，拓展全國,，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。中藥配方顆粒研究包括藥材檢測,、炮制、標準湯劑制備,、中試樣品研究、質(zhì)量標準建立,。中成藥二次開發(fā)對活性物質(zhì)基礎(chǔ),、作用機制、生產(chǎn)工藝,、質(zhì)控水平等方面進行現(xiàn)代化研究,，細分臨床定位,，擴大市場優(yōu)勢,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于產(chǎn)業(yè)歷史悠久,、產(chǎn)業(yè)體系完善,，山東省重要的藥物研究生產(chǎn)基地--淄博。山東注射用醫(yī)療器械相容性檢測費用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù),。淄博藥械包材研究所

此次能力驗證的順利通過,，客觀地反映出我院目前的檢驗檢測能力,，保證實驗室分析檢測數(shù)據(jù)的有效性,、準確性,，有助于我院在日常藥品殘留溶劑檢驗方面的技術(shù)提升和質(zhì)量規(guī)范。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院（淄博高新區(qū)生物醫(yī)藥研究院）是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機構(gòu),，成立于2012年12月,，具有單獨法人資格。2020年,，被科技部認定為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,、省科技廳認定為山東省首批“省級新型研發(fā)機構(gòu)”,。淄博藥械包材研究所