山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”,、“國家火炬計劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國家創(chuàng)新藥物孵化基地”,。園區(qū)以促進生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,、培育****和企業(yè)家為宗旨,，通過生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才,、技術(shù),、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù),，實現(xiàn)優(yōu)勢集成,、資源共享、規(guī)范管理,、專業(yè)孵化,，提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量，提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,，支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè),。近日，淄博市知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等,。醫(yī)用注射器相容性研究

支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,，這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律,。CnH2n+1,，生成29+14n一系列的碎片,，如m/z43，57,，71,，85，99,，113等,。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子，CH2＝CH-CH2+,，m/z為41,。烯烴會生成41+14n系列的碎片。因為有雙鍵,，滿足要求的還會發(fā)生麥?zhǔn)现嘏?，產(chǎn)生CnH2n離子?？诜a液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法：口服補液鹽散的成分及作用,，補液鹽的成分主要是葡萄糖、氯化鈉,、氯化鉀,、碳酸氫鈉，功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),，用于腹瀉的診治,。醫(yī)用注射器相容性研究山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年，被納入國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。注射劑包材相容性研究，主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究,、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料,，并根據(jù)影響因素試驗、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性,。

舉例說明一下。移液時溫度為26℃,，吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃,，由于液體的體積膨脹遠遠大于吸量管本身的膨脹,，故此處只考慮液體的體積膨脹，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數(shù)與水接近,，水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1,，因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL），體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同）,。再如,，通過多次重復(fù)移液，稱取移液重量的方式來評定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時,，可以通過對測量值進行統(tǒng)計分析的方法得到不確定度,，是典型的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度，此時可以用A類評定的基本方法,，貝塞爾公式法進行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評定。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院本著“開放,、聯(lián)合,、競爭”的原則，與各高校,、科研機構(gòu),、大型藥企開展密切交流。

核磁定量分析方法——內(nèi)標(biāo)法,。定量分析方法：在NMR的氫譜中,，其共振峰面積直接與被測組分的含量成正比。定量分析時一般只對該待測樣品中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積與內(nèi)標(biāo)物中指定基團上質(zhì)子引起的峰面積進行比較,，即可求出其相對含量,。內(nèi)標(biāo)物及溶劑的選擇：根據(jù)樣品的結(jié)構(gòu)及性質(zhì)，確定內(nèi)標(biāo)物的種類（不與待測樣品中任何組分相互作用,，內(nèi)標(biāo)物的峰與待測樣品的峰無任何干擾）,。溶液配制：將適量的待測樣品和內(nèi)標(biāo)物精密稱量后，置于同一離心管中,，加入適量的氚代試劑使其溶清,，并轉(zhuǎn)移至核磁管中，同法配制不少于5份,。研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究,、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢,。醫(yī)用注射器相容性研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2019年，被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機構(gòu),。醫(yī)用注射器相容性研究

LIMS系統(tǒng)的上線運行對我院（淄博生物醫(yī)藥研究院）實驗室管理體系具有重大意義,，它標(biāo)志著研究院實驗室管理水平與國際標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范接軌邁出了關(guān)鍵性一步，隨著后續(xù)項目的建設(shè),，研究院將會為全國客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù)。12月11日,，科技部火炬中心發(fā)布關(guān)于《國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器2019年度評價結(jié)果的通知》,，公布了全國1173家國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器的考核結(jié)果，淄博國家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園再次被評為優(yōu)良（A類）,，這也是自國家科技部實施國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)孵化器考核評價以來,，我園區(qū)連續(xù)5年被評為優(yōu)良（A類）國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器。醫(yī)用注射器相容性研究