我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,，整合行業(yè)內(nèi)技術(shù)人員,，從GCP、GLP,、GMP,、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質(zhì)量管理咨詢服務,。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī),、GxP規(guī)范、操作技能等培訓,，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次,、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間,，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導,。中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供軟件開發(fā)、驗證和維護服務,，目前可提供QMS（質(zhì)量管理系統(tǒng)）,、DMS（文檔管理系統(tǒng)）、TMS（培訓管理系統(tǒng)）,、DBS（數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)）,、CMS（校準管理系統(tǒng)）、TDMS（實驗數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、LIMS（實驗室信息管理系統(tǒng)）等,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,，專業(yè)高效，技術(shù)誠信”的服務原則,。浙江制劑基因毒雜質(zhì)

研究院設有藥用材料,、醫(yī)用材料、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準備、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、收樣室等多個功能科室,；配備了核磁共振、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜、液相色譜,、紅外光譜儀,、元素分析儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）,。中心目前已完成近100項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案,。服務內(nèi)容：注射劑包材相容性研究。主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究,，相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗），安全性研究等,。浙江制劑基因毒雜質(zhì)山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應用等,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學和當?shù)厮幤蠊餐ㄔO的政產(chǎn)學研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務平臺，成立于2012年12月,，單獨事業(yè)法人單位,。自2015年單獨運營以來，研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的單獨第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化,、孵化平臺”為目標,，致力于打造“面向魯中、服務山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,，每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),，并培育了則正醫(yī)藥、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。

于國，匠心之士為重器,；于家,，匠心之士為頂梁；于人,，匠心之士為楷模,。中國人的夢想，心之所向,。積跬步至千里,，每一個腳印，都由你我用匠心精神刻下,！8月8日,，中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長徐東出席儀式,。初心在方寸,咫尺在匠心。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院自2012年成立以來,，面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè)、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,，承擔著公共技術(shù)服務,、成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能,。研究院公共技術(shù)服務平臺是由高新區(qū)管委會投資建設的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務機構(gòu),。

山東大學生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務,、符合GLP標準的生物分析實驗室，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務,。高標準質(zhì)量管控體系,，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤，按照GMP,、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系,，以實現(xiàn)全員、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理,，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可,、CMA認證資質(zhì),，符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器,，靈敏度高,、穩(wěn)定性好、帶審計追蹤功能,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室等。煙臺NDMA基因毒雜質(zhì)研究公司

研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務平臺可開展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析,、寡糖的合成等研究工作,。浙江制劑基因毒雜質(zhì)

淄博生物醫(yī)藥研究院按照“產(chǎn)業(yè)目標、市場導向,，縱橫結(jié)合,、統(tǒng)籌發(fā)展”的原則，一手抓醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化開發(fā)與成果的轉(zhuǎn)化孵化,，一手抓創(chuàng)新平臺技術(shù)水平與研發(fā)能力的整體性提升,。科技創(chuàng)新能力建設：自2015年至2018年底,，先后承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項,、國家火炬計劃、山東省科技發(fā)展計劃,、山東半島國家自主創(chuàng)新示范區(qū)發(fā)展建設資金項目,、山東省自然科學基金等各類省部級以上項目30余項，到位經(jīng)費6500余萬元,。醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化與孵化：研究院圍繞產(chǎn)業(yè)化目標,，通過高校院所引進、與企業(yè)或團隊合作開發(fā),、自主立項等方式,，目前承擔各類醫(yī)藥研發(fā)項目18個，轉(zhuǎn)化醫(yī)藥科技成果10余項,，孵化醫(yī)藥科技企業(yè)40余家,。浙江制劑基因毒雜質(zhì)