在文件管理,、組織機構(gòu),、儀器設(shè)備、樣品,、標(biāo)準(zhǔn)品/試劑,、分析方法、質(zhì)量保證要素等方面實現(xiàn)規(guī)范化管理,。質(zhì)量審核工作的嚴(yán)格和細致,，可以督促技術(shù)人員在全流程工作中規(guī)范操作；從而促進研究院整體質(zhì)量規(guī)范建設(shè),；進而增加研究院業(yè)務(wù)量,，提升行業(yè)地位。我院新增氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀,，助力遺傳毒性雜質(zhì)研究中心發(fā)展,。我院下屬的專業(yè)基因毒性雜質(zhì)研究中心，為滿足市場需求,，新增一臺價值約200萬左右的氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC-MS/MS）,。目前我院已經(jīng)承擔(dān)了山東90%制藥廠家的二甲雙胍及相關(guān)制劑研究工作，客戶滿意度100%,。研究院化學(xué)合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室,、儀器室、藥物設(shè)計/計算機輔助室,、分析室等四個功能區(qū)域,。浙江制劑基因毒雜質(zhì)

實驗室功能分區(qū)：設(shè)有儀器室、前處理室（可進行避光操作）,、天平室（可進行避光操作）,、溶液配制室、IT機房,、檔案室,、UPS機房，危廢暫存區(qū)等,。合規(guī)的信息化管理控制系統(tǒng)：LC-MS/MS系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)化，確保數(shù)據(jù)完整,、可靠和安全性,；環(huán)境溫濕度和冰箱溫度電子監(jiān)控系統(tǒng),，確保樣本的全程追蹤和管理,；電子數(shù)據(jù)安全與備份管理系統(tǒng)；指紋門禁系統(tǒng)；同步化時鐘系統(tǒng),；即時反應(yīng)式AC電力失敗監(jiān)測報警系統(tǒng),。QAU的工作包括：跨多個領(lǐng)域的內(nèi)部核查，以確保每項研究的質(zhì)量,；對生物分析測試中心設(shè)施,、設(shè)備、計算機數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)定期進行合規(guī)性核查,。浙江制劑基因毒雜質(zhì)淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務(wù),。

服務(wù)內(nèi)容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代,、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務(wù),。淄博生物醫(yī)藥研究院儀器設(shè)備：質(zhì)譜儀：ABSciex5500、WatersTQ-S,、島津8050；ThermoFisher高速冷凍離心機,；Sartorius百萬分之一周天平,；Cybi自動移液工作站；ThermoFisher超純水機,；PorvairMiniVap?Gemini雙頭氮吹儀,；較低溫冰箱，低溫冰箱,，冷藏冰箱,；搖板機、震蕩儀,、封板機等各種小型儀器設(shè)備,。主要技術(shù)服務(wù)平臺之-醫(yī)（藥）用材料相容性工程技術(shù)研究中心：1.中心概況：本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨第三方技術(shù)服務(wù)機構(gòu)，成立于2016年5月,，是淄博市認定的市級工程技術(shù)中心,。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院發(fā)展目標(biāo)：客戶選擇的單獨第三方醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)平臺和專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺,。發(fā)展理念：人才立院,、技術(shù)立院、服務(wù)立院,。發(fā)展原則：以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),，市場為導(dǎo)向，技術(shù)為中心,，人才為關(guān)鍵,，服務(wù)為保障，規(guī)范為生命。發(fā)展定位：立足魯中,，服務(wù)山東,，輻射全國主要職能。圍繞“技術(shù)服務(wù)-研究開發(fā)-中試服務(wù)-成果轉(zhuǎn)化（工程化）-項目（企業(yè)）孵化-產(chǎn)業(yè)化”技術(shù)與產(chǎn)業(yè)鏈條,，重點開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚,、科技交流與合作,、校地校企共建等工作。研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),，科技含量高,，技術(shù)成熟，市場前景較好,，知識產(chǎn)權(quán)明晰無糾紛,，團隊結(jié)構(gòu)合理。

山東大學(xué)生物醫(yī)藥研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務(wù),、符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的生物分析實驗室,，為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構(gòu)仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術(shù)服務(wù)。高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管控體系,，確保所有的檢驗活動都能被審計追蹤,，按照GMP、GLP和CNAS（ISO/IEC7025）要求建立了質(zhì)量管理體系,，以實現(xiàn)全員,、全過程的規(guī)范化質(zhì)量管理，并先后獲得醫(yī)藥的CNAS認可,、CMA認證資質(zhì),，符合GMP質(zhì)量管理體系。完備的儀器,，靈敏度高,、穩(wěn)定性好,、帶審計追蹤功能,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室、細胞房等功能區(qū)域,。淄博亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進,、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作,。浙江制劑基因毒雜質(zhì)

致力于包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等業(yè)務(wù),，公司于2021-02-26成立，位于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,。多年來我們一直通過用心,、誠信的服務(wù)好商務(wù)服務(wù)行業(yè)用戶。是一家主要經(jīng)營包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證的企業(yè),。公司連續(xù)多年被評為信譽企業(yè),，通過誠信經(jīng)營，和多家企業(yè)有親密合作關(guān)系,。公司是國內(nèi)較大規(guī)模的包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證解決方案服務(wù)商,，我們與很多大型民營企業(yè)進行合作,，擁有豐富的產(chǎn)品及服務(wù)經(jīng)驗,。可以分析用戶需求,，為用戶提供針對性的解決方案,。公司從建立以來一直處于行業(yè)良好地方，我們堅持以客戶為本,，提供客戶滿意的包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證產(chǎn)品和服務(wù),，我們始終如一把客戶放在重要的位置。浙江制劑基因毒雜質(zhì)

淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院坐落于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園,，是集設(shè)計,、開發(fā)、生產(chǎn),、銷售,、售后服務(wù)于一體，商務(wù)服務(wù)的服務(wù)型企業(yè)。公司在行業(yè)內(nèi)發(fā)展多年,，持續(xù)為用戶提供整套包材研究,，基因毒研究，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證的解決方案,。公司具有包材研究，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究,，結(jié)構(gòu)確證等多種產(chǎn)品，根據(jù)客戶不同的需求,，提供不同類型的產(chǎn)品,。公司擁有一批熱情敬業(yè)、經(jīng)驗豐富的服務(wù)團隊,，為客戶提供服務(wù),。山東大學(xué)淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI以符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品質(zhì)量為目標(biāo)，并始終如一地堅守這一原則,，正是這種高標(biāo)準(zhǔn)的自我要求,，產(chǎn)品獲得市場及消費者的高度認可。淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院本著先做人,，后做事,，誠信為本的態(tài)度，立志于為客戶提供包材研究,，基因毒研究,，藥物質(zhì)量研究，結(jié)構(gòu)確證行業(yè)解決方案,，節(jié)省客戶成本,。歡迎新老客戶來電咨詢。