需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。重點建設以下四項評價指標：相容性閾值的設定,、確定準確提取條件、待檢測物質(zhì)譜,、毒理評估的相關(guān)指標,。注射劑濾芯相容性研究：主要研究注射劑過濾滅菌系統(tǒng)的相容性，包括濾芯材料的溶出研究、濾芯與藥物的相互作用,、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評價,。淄博生物醫(yī)藥研究院積累了豐富技術(shù)經(jīng)驗，可為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化技術(shù)解決方案,。給藥器具相容性

淄博生物研究院中心目前已完成100余項藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究，積累了豐富的技術(shù)經(jīng)驗,，可以為藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供專業(yè)化的技術(shù)解決方案。服務內(nèi)容有,，注射劑包材相容性研究：主要針對注射劑與包材的相容性進行研究,，包括藥物與包材的提取研究、相互作用研究（包括遷移實驗和吸附實驗）,、安全性研究等,。需要根據(jù)注射劑特點選擇合適的包裝材料，并根據(jù)影響因素試驗,、加速試驗和長期試驗研究結(jié)果確定所采用的包裝材料和容器的合理性,，在穩(wěn)定性的研究中一定要考察樣品倒置穩(wěn)定性，以研究內(nèi)容物與膠塞等密封組件的相容性,。北京工藝組件相容性檢測中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團隊主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務。

建設與試運營時期2014年10月8日,，招聘專職技術(shù)服務員工,。2014年3月28日，研究院召開理事會第四次會議,，審議2014年試運行工作計劃和首批成果轉(zhuǎn)化項目,。2013年9月28日，實驗儀器全部到位并進行安裝調(diào)試,，研究院初步試運行,。2013年6月28日，生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺工程完工,。2013年3月9日,，研究院召開理事會第三次會議，確立研究院內(nèi)部機構(gòu)設置和技術(shù)團隊組建模式,。2012年12月25日,，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院注冊成立。2012年4月7日,，啟動生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務平臺工程建設,。

不確定度評定就是評定分析結(jié)果的離散性,。測量不確定度的定義、分類,、評定步驟等內(nèi)容已經(jīng)在《關(guān)于實驗室測量不確定度的介紹》一文中進行了系統(tǒng)的闡述。測量不確定度涉及的分布類型不只有正態(tài)分布,，還有矩形分布（均勻分布）,、三角形分布、梯形分布,、反正弦分布等,。如我們在評定某供試品溶液取樣體積V供的不確定度時，發(fā)現(xiàn)不確定度是由10mL單標線吸量管引入的,，故對吸量管進行不確定度評定,。由于移液時的溫度與校準時溫度的差異，會引起體積的膨脹或縮小,，而在檢測結(jié)果計算時并沒有對溫度影響做體積修正,，所以將這種體積的變化作為不確定度的來源之一。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務與轉(zhuǎn)化孵化平臺,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務人員13人,，可從事藥物質(zhì)量控制研究、元素雜質(zhì)研究,、殘留溶劑測定,、原料藥結(jié)構(gòu)確證、藥物穩(wěn)定性研究,、藥物雜質(zhì)的檢測和分離技術(shù)研究,、藥品報批全項分析及材料準備等工作。服務內(nèi)容,，常規(guī)測試項目：按照藥典方法進行藥物檢測,，如含量測定、有關(guān)物質(zhì),、限度檢查,、紅外光譜分析、紫外光譜分析,、熱重分析,、元素分析、液質(zhì)分析,、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測項目,。新方法開發(fā)：對于尚無明確檢測方法的化合物，或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,，進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,。研究院致力于打造“面向魯中,、服務山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。給藥器具相容性

淄博生物研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務平臺致力于生物技術(shù)及其制品的實驗室研發(fā)與技術(shù)服務,。給藥器具相容性

淄博生物醫(yī)藥研究院設有藥用材料、醫(yī)用材料,、藥物分析,、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準備,、IT機房（數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)）,、收樣室等多個功能科室；配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀,、氣質(zhì)聯(lián)用儀、氣相色譜,、液相色譜,、紅外光譜儀、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設備50余臺（套）,。根據(jù)不同材質(zhì)的醫(yī)療器械需要考察其材料添加劑成分，如塑料制品需要考察四（3,5-二叔丁基-4-羥基）苯丙酸,、亞磷酸三（2,4-二叔丁基苯基）酯,、芥酸酰胺、單硬脂酸甘油酯,、硬脂酸鈣等添加劑在極限溶劑中的溶出情況,。給藥器具相容性