有機化學在藥物合成方面的應(yīng)用為人類的生活提供了更健康的保障。通過改變有機物分子的結(jié)構(gòu),，能夠有針對性地合成新藥物,，以便更好地疾病。比如,，高脂肪的飲食可能會增加患的風險,。相關(guān)實驗表明，白藜蘆醇對有抑制作用,，并具有殺菌,、抗自由基、保護心血管的功效。這些功效也可以通過有機藥物人工合成來實現(xiàn),，為人類提供更好的健康保證,。此外，在藥物合成中還出現(xiàn)了生物催化合成,、逆向合成等新的合成方式,。這些方式推動了有機化學的發(fā)展，為新藥的研發(fā)提供了更堅實的基礎(chǔ),。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上,，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè),，誠信共贏,。四川化學藥物合成研究單位

區(qū)域選擇性是指試劑對作用物（也可稱為底物）分子中不同位置進行有選擇性的反應(yīng)，從而生成不同的產(chǎn)物,。例如,，羰基化合物中的兩個不對稱碳原子位置上的選擇性反應(yīng)，或者α,，β不飽和體系中的1,2-加成反應(yīng)和1,4-加成反應(yīng)等,。以乙酰乙酸乙酯分子為例，其中的羰基有兩個不對稱碳原子,，其中一個碳原子連接有吸電子基團（如酯基）,，使得該位置的亞甲基更加活化。在堿的作用下,，發(fā)生特定的反應(yīng),，從而實現(xiàn)了區(qū)域選擇性的目標。立體選擇性指的是在給定條件下,，生成的產(chǎn)物為之一的立體異構(gòu)體或者某種特定立體異構(gòu)體為主,。在立體反應(yīng)中，通常會產(chǎn)生兩種以上的異構(gòu)體,，而不同的異構(gòu)體具有不同的藥理活性,。因此，如何控制產(chǎn)物的立體構(gòu)型是藥物合成中需要重點考慮的問題,。為此,，需要采用特殊的方法和試劑，盡可能提高單一立體異構(gòu)體產(chǎn)物的比例,。湖北化學藥物合成研究中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量中心可從事化藥,、中藥、多肽,、生物制藥等原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究,。

根據(jù)美國FDA有關(guān)仿制藥的文件規(guī)定,，獲得FDA批準的仿制藥必須滿足以下條件：含有與被仿制產(chǎn)品相同的活性成分，但非活性成分可以不同,；適應(yīng)癥,、劑型、規(guī)格和給藥途徑必須與被仿制產(chǎn)品一致,；生物等效性必須相同,；質(zhì)量要求相同,；生產(chǎn)過程必須符合同樣嚴格的GMP標準,。在我國，“已有國家標準藥品”的概念類似于美國FDA的“仿制藥”,，因此在制定本指導(dǎo)原則時,，借鑒了國外相關(guān)指導(dǎo)原則的一些技術(shù)要求。鑒于我國制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱,，人力和財力等資源匱乏,，基礎(chǔ)研究也相對滯后，因此在制定本指導(dǎo)原則時,，堅持體現(xiàn)藥物安全,、有效和質(zhì)量可控的基本原則，同時注重考慮我國國情,，提出符合我國現(xiàn)階段藥物研發(fā)水平的基本技術(shù)要求,。

氧酰化,、氮?；吞减；怯袡C化學反應(yīng)中常見的幾種反應(yīng)類型,。其中氧?；侵冈诹u基氧原子上的氫原子被酰基取代的反應(yīng),，生成的產(chǎn)物是酯,；而氮酰化則是指在氨基氮原子上的氫原子被?；〈姆磻?yīng),，生成的產(chǎn)物是酰胺。碳?；瘎t是指在碳原子上的氫原子被?；〈姆磻?yīng)，生成的產(chǎn)物可以是醛,、酮或羧酸,。關(guān)于?；磻?yīng)，根據(jù)?；c有機化合物的結(jié)合方式,，可分為直接酰化法和間接?；?。同時，根據(jù)引入的?；牟煌?，可分為甲酰化,、乙?；⒈郊柞,；?。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜等,。

藥物合成技術(shù)研究是一門綜合性學科，它主要研究藥物的合成路線,、合成原理以及工業(yè)生產(chǎn)和優(yōu)化過程的方法,。這門學科是建立在有機化學、分析化學,、物理化學,、藥物化學、有機合成化學,、制藥化工等專業(yè)知識的基礎(chǔ)之上,，密切關(guān)聯(lián)著化學工程學。同時,，它還與微生物學,、生物化學以及生產(chǎn)工藝學等學科相互滲透，并與農(nóng)藥學,、醫(yī)學,、天然藥物化學等學科密不可分。藥物合成技術(shù)研究的目的在于設(shè)計和選擇安全,、經(jīng)濟,、簡便的方法來合成藥物，是藥物研究和開發(fā)的重要組成部分,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,。江蘇化學藥物合成研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī),，勇于創(chuàng)新，敢于挑戰(zhàn),。四川化學藥物合成研究單位

芳基磺酸酯也是一種強烴化劑,。通常在低溫下，通過芳基磺酰氯與相應(yīng)的醇反應(yīng)制得,。在芳基磺酸酯中,，常使用的是對甲苯磺酸酯（TsOR），TsO是一種良好的離去基團,，R可以是簡單或復(fù)雜的烴基,，具有各種取代基。與硫酸酯相比,，芳基磺酸酯的應(yīng)用范圍更廣,，可以引入具有較大分子量的烴基,。環(huán)氧乙烷及其衍生物具有三元環(huán)結(jié)構(gòu),，在分子內(nèi)具有較大的張力，容易開環(huán),，并能與含有活潑氫的化合物（如水,、醇、胺,、活性亞甲基,、芳環(huán)）加成形成羥基化產(chǎn)物，是一種具有較強活性的烴化劑,。制備環(huán)氧乙烷及其衍生物通常使用相應(yīng)的烯烴作為原料,，通過氯醇法或氧化法完成。由于環(huán)氧乙烷及其衍生物具有較強的烴化活性,，并且易于制備,，可以通過與含有活潑氫的化合物進行加成反應(yīng)來得到羥基化產(chǎn)物。大量應(yīng)用于氧,、氮和碳原子的烴化反應(yīng)中,。四川化學藥物合成研究單位