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純化水的能力范圍包括硝酸鹽,、亞硝酸鹽、易氧化物等9項(xiàng),;生物樣本的能力范圍為藥物及代謝物濃度檢測(cè)?,F(xiàn)正積極籌備中藥檢測(cè)能力的擴(kuò)項(xiàng)。我院一直以“合規(guī)公正,、專業(yè)高效,、誠信經(jīng)營(yíng)”的質(zhì)量方針要求自己,確保檢測(cè)方法的科學(xué)性,、檢測(cè)工作的及時(shí)性,、檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。能夠高效的向客戶提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù),,出具符合標(biāo)準(zhǔn)要求和客戶要求的檢測(cè)報(bào)告,,確保客戶滿意,。能夠不斷識(shí)別影響檢測(cè)工作質(zhì)量的各種因素,,采取有效的措施控制或消除對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量的影響,不斷提高檢測(cè)質(zhì)量,,持續(xù)改進(jìn)客戶服務(wù)水平,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋)。天津雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)
淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,,是山東省制藥大市,,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源、山東大學(xué)等高校資源,、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì),,按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,,以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為中心,,引進(jìn),、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才,、團(tuán)隊(duì),為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),,免除實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,,共享優(yōu)良員工,,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。天津雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)淄博生物醫(yī)藥研究院著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才、團(tuán)隊(duì),,為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),。
淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,淄博國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)藥園”)被認(rèn)定為淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)和淄博市小微企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)托管工作試點(diǎn)單位,。知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)的建設(shè)旨在通過引導(dǎo)和培育知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展,,完善集聚區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)管理體系,優(yōu)化服務(wù)結(jié)構(gòu),,提高服務(wù)能力,,做大做強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè),推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)與區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè),、科技和經(jīng)濟(jì)的深入融合,,加強(qiáng)和規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展。
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái),,成立于2012年12月,,單獨(dú)事業(yè)法人單位。2019年,,被山東省單位組織認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu),;被科技部認(rèn)定為“技術(shù)企業(yè)”;2020年,,被淄博市委,、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號(hào);2021年,被納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地,。自2015年單獨(dú)運(yùn)營(yíng)以來,,研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái)”為目標(biāo),。研究院致力于化學(xué)合成原料藥、中間體,、標(biāo)準(zhǔn)品,、雜質(zhì)以及藥物等內(nèi)容的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)與技術(shù)服務(wù)!
LIMS系統(tǒng)是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目中的重要組成部分,,采用與國(guó)際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺(tái),,項(xiàng)目共分三期,目前為一期項(xiàng)目,。該系統(tǒng)主要用于規(guī)范研究院實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)流程的管理和數(shù)據(jù)管理,,提高質(zhì)量管理的自動(dòng)化程度和工作效率,減少因人為操作而產(chǎn)生的差錯(cuò),,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)代化管理水平,,較大提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)保證。LIMS系統(tǒng)的上線運(yùn)行對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室管理體系具有重大意義,,它標(biāo)志著研究院實(shí)驗(yàn)室管理水平與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提升了一大步,,項(xiàng)目建成后,研究院將會(huì)為全國(guó)客戶提供更高標(biāo)準(zhǔn),、更高質(zhì)量的服務(wù),。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。天津雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)包括分子生物學(xué)室,、分離純化室,、動(dòng)物房等功能區(qū)域。天津雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院按照GMP指南及GB/T19001-2016中的要求對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審,,使質(zhì)量管理體系得到持續(xù)改進(jìn),。分析方法是為完成檢驗(yàn)項(xiàng)目而設(shè)定和建立的測(cè)試方法,它詳細(xì)描述了完成分析檢驗(yàn)的每一步驟,。一般包括分析方法原理,、儀器及設(shè)備參數(shù)、試劑,、供試品溶液與對(duì)照品溶液的制備,,測(cè)定,計(jì)算公式及檢測(cè)限度等,。分析方法可采用化學(xué)分析方法和儀器分析方法,。這些分析方法各有特點(diǎn),同一分析方法可用于不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目,但驗(yàn)證內(nèi)容會(huì)有不同,。例如采用高效液相色譜法用于藥品的鑒別和雜質(zhì)定量檢驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行不同要求的方法驗(yàn)證,。天津雜質(zhì)結(jié)構(gòu)確證機(jī)構(gòu)