腹瀉病人通常會(huì)丟失水分，還會(huì)丟失大量電解質(zhì)進(jìn)而引起一系列癥狀,。為什么要補(bǔ)液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽？亞硝酸鹽雜質(zhì)進(jìn)入人體后,，可以與胃酸反應(yīng)生成一氧化氮，產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀,，如惡心,、嘔吐、肚子痛等癥狀,。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合，生成高鐵血紅蛋白,。過(guò)量的高鐵血紅蛋白可以造成機(jī)體缺氧、發(fā)紺,、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難,，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致窒息、死亡。而補(bǔ)液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑,，若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì)，會(huì)對(duì)人體有直接的損害,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心目前已完成100余項(xiàng)藥用包材和醫(yī)療器械方面的相容性研究,。北京注射劑包材相容性研究方案

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市，是山東省制藥大市,，其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善，是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,，聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源,、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì)，按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,，以市場(chǎng)為導(dǎo)向,、以項(xiàng)目為中心,，引進(jìn),、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,，著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才、團(tuán)隊(duì),，為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),，免除實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi),、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠，共享優(yōu)良員工,，及融資服務(wù),、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。北京注射劑包材相容性研究方案山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產(chǎn)業(yè)化共性關(guān)鍵技術(shù),。

三支團(tuán)隊(duì)既相互單獨(dú)運(yùn)營(yíng),，又統(tǒng)一協(xié)調(diào)整合,，基本構(gòu)建起藥物研發(fā)和服務(wù)的技術(shù)鏈條,，可根據(jù)市場(chǎng)和項(xiàng)目需求靈活提供服務(wù)。公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)是由高新區(qū)管委會(huì)投資建設(shè)的功能完備,、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，一期建設(shè)占地4500㎡,，擁有大中型儀器設(shè)備500余臺(tái)（套），儀器總投資6000余萬(wàn)元（另有新華制藥研究院共享設(shè)備5000余萬(wàn)元）,。平臺(tái)于2013年底初步建成,，2015年2月至今由研究院?jiǎn)为?dú)管理運(yùn)營(yíng),。平臺(tái)下設(shè)藥物雜質(zhì)研究中心,、原輔料與制劑分析研究中心、生物樣品分析研究中心,、醫(yī)（藥）用材料相容性技術(shù)研發(fā)中心,、口服固體制劑中試研究平臺(tái),、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究中心,、雜質(zhì)研究中心等7個(gè)服務(wù)中心，生物技術(shù)藥物研發(fā)平臺(tái),、化學(xué)合成藥物研發(fā)平臺(tái),、中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)平臺(tái),、藥物制劑研發(fā)平臺(tái),、藥物研發(fā)中試平臺(tái)（省重點(diǎn)項(xiàng)目,，建設(shè)中）5個(gè)研發(fā)平臺(tái)，可為醫(yī)藥企業(yè),、高校院所和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全系列技術(shù)服務(wù),。

在一定的實(shí)驗(yàn)條件下，不同有機(jī)化合物有特征的裂解模式,，產(chǎn)生各具特征的離子峰,，如分子離子峰、準(zhǔn)分子離子峰,、同位素離子峰,、重排離子峰以及各種碎片離子峰等，根據(jù)這些峰的質(zhì)荷比及強(qiáng)度信息,，可以在分析方法開(kāi)發(fā)中迅速找到特征離子,，或可協(xié)同核磁、紅外等檢測(cè)方法,，推斷化合物的結(jié)構(gòu),。烷烴：C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定，所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間,，并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”,。直鏈飽和烴分子離子峰強(qiáng)度隨碳鏈增長(zhǎng)而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多,，可能觀察不到分子離子峰,。研究院按照CNAS和GMP、GLP要求建立了質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)全過(guò)程質(zhì)量管理,。

舉例說(shuō)明一下,。移液時(shí)溫度為26℃，吸量管校準(zhǔn)溫度是20℃,，由于液體的體積膨脹遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于吸量管本身的膨脹,，故此處只考慮液體的體積膨脹，供試品溶液（溶劑為水）膨脹系數(shù)與水接近,，水的膨脹系數(shù)為0.00021℃-1,，因此產(chǎn)生的體積增量為10×0.00021×6=0.0126（mL）,，體積變化近似為矩形分布（落在區(qū)間內(nèi)任一處的可能性相同）。再如,，通過(guò)多次重復(fù)移液,，稱取移液重量的方式來(lái)評(píng)定單標(biāo)線吸量管體積示值的重復(fù)性的標(biāo)準(zhǔn)不確定度時(shí)，可以通過(guò)對(duì)測(cè)量值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析的方法得到不確定度,，是典型的A類標(biāo)準(zhǔn)不確定度，此時(shí)可以用A類評(píng)定的基本方法,，貝塞爾公式法進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)不確定度的評(píng)定,。研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究,、基因毒性雜質(zhì)研究,、包材相容性研究等方面形成特色和優(yōu)勢(shì)。藥物包材研究中心

研究院圍繞“分析檢測(cè)—研究開(kāi)發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,。北京注射劑包材相容性研究方案

2011年7月7日,，研究院召開(kāi)理事會(huì)第二次會(huì)議，成立研究院建設(shè)籌備小組,，制定研究院和平臺(tái)建設(shè)規(guī)劃方案,。2011年4月11日,，研究院召開(kāi)理事會(huì)會(huì)議,審議通過(guò)研究院章程,，選舉理事長(zhǎng)、副理事長(zhǎng),、院長(zhǎng)及副院長(zhǎng),。2010年9月8日，淄博高新區(qū)管委會(huì),、山東大學(xué)簽訂“關(guān)于共建山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院協(xié)議”,。技術(shù)研究與服務(wù)體系：研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬(wàn)㎡，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K,，共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè)),，擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套)，設(shè)備總投資近1億元,。北京注射劑包材相容性研究方案