圍繞“分析檢測(cè)—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,，重點(diǎn)開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚,、科技交流與合作、校地校企共建等工作,。大事記：?jiǎn)为?dú)運(yùn)營(yíng)時(shí)期2019年11月,，“仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)（生物材料）”兩省級(jí)項(xiàng)目通過結(jié)題驗(yàn)收。2019年8月,，啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)建設(shè),。2019年7月，全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊(duì),，聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究,。2019年7月15日，與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以項(xiàng)目引進(jìn),、聯(lián)合開發(fā)、委托開發(fā),、項(xiàng)目孵化等模式開展工作,。注射劑給藥器具相容性檢測(cè)中心

研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)全覆蓋)，并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè)。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊(cè)報(bào)批的臨床前藥物研究平臺(tái)體系,，共包括15個(gè)單元技術(shù)平臺(tái)與中心，儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,，擁有市級(jí)基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室,、市級(jí)醫(yī)(藥)用材料相容性研究實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,、糖藥物質(zhì)量研究評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,，可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。固體制劑包材相容性研究檢測(cè)中心研究院以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo),，科技含量高,，技術(shù)成熟，市場(chǎng)前景較好,，知識(shí)產(chǎn)權(quán)明晰無(wú)糾紛,，團(tuán)隊(duì)結(jié)構(gòu)合理。

評(píng)定基于以下信息：技術(shù)機(jī)構(gòu)發(fā)布的量值,；有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值,；標(biāo)準(zhǔn)證書；儀器的漂移；經(jīng)檢定的測(cè)量?jī)x器的準(zhǔn)確度等級(jí),；根據(jù)人員經(jīng)驗(yàn)推斷的極限值等,。不確定度A類評(píng)定與B類評(píng)定只只是指評(píng)定方法不同，但它們同等重要,，地位平等,。每個(gè)不確定度分量，不管是A類還是B類都應(yīng)包含三個(gè)方面的基本信息：數(shù)值大小,、分布特征和自由度,。測(cè)量不確定度應(yīng)考慮的內(nèi)容：被測(cè)量定義、測(cè)量?jī)x器,、測(cè)量環(huán)境,、測(cè)量人員、測(cè)量方法等方面考慮,，特別要注意對(duì)測(cè)量結(jié)果影響較大的不確定度來(lái)源,。

分析方法開發(fā)和驗(yàn)證：分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證，含量,、含量均勻度,、雜質(zhì)、溶出度,、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證,，測(cè)試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定；原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析,、輔料的分析和質(zhì)量保證,；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn),；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目,。逆向工程剖析：服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征,、參比制劑中輔料含量測(cè)定,、參比制劑中輔料型號(hào)鑒定、參比制劑中多層包衣鑒別,、制劑工藝判斷,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設(shè)備900余臺(tái)(套)，設(shè)備總投資近1億元,。

支鏈烷烴的斷裂容易發(fā)生在被取代的碳原子上,，這是由于在裂解反應(yīng)中生成的碳正離子的穩(wěn)定性所致。烷烴的裂解符合偶電子規(guī)律,。CnH2n+1,，生成29+14n一系列的碎片,，如m/z43，57,，71,，85，99,，113等。烯烴：烯烴容易在烯丙位斷裂形成共振穩(wěn)定的碳正離子,，CH2＝CH-CH2+,，m/z為41。烯烴會(huì)生成41+14n系列的碎片,。因?yàn)橛须p鍵,，滿足要求的還會(huì)發(fā)生麥?zhǔn)现嘏牛a(chǎn)生CnH2n離子,?？诜a(bǔ)液鹽散系列亞硝酸鹽及草酸鹽分析方法應(yīng)用——離子色譜法：口服補(bǔ)液鹽散的成分及作用，補(bǔ)液鹽的成分主要是葡萄糖,、氯化鈉,、氯化鉀、碳酸氫鈉,，功能是可以預(yù)防及糾正酸堿平衡失調(diào),，用于腹瀉的診治。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源。山東注射劑濾芯相容性研究費(fèi)用

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可開展新藥配方開發(fā),、仿制藥一致性評(píng)價(jià),、包材相容性研究等多項(xiàng)技術(shù)開發(fā)服務(wù)。注射劑給藥器具相容性檢測(cè)中心

內(nèi)標(biāo)法方法探究：對(duì)待測(cè)樣品和內(nèi)標(biāo)物混合溶液進(jìn)行方法探究,，調(diào)整脈沖序列,、弛豫時(shí)間、掃描次數(shù),、溫度等參數(shù)：●脈沖序列：zg●弛豫時(shí)間：D1≥5T1●掃描次數(shù)：ns●溫度：T,。同法檢測(cè)剩余其他樣品，譜圖處理及含量計(jì)算,，將內(nèi)標(biāo)法指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積設(shè)為100%,，并與待測(cè)樣品指定基團(tuán)上的質(zhì)子引起的共振峰面積進(jìn)行比較，當(dāng)樣品與內(nèi)標(biāo)物均經(jīng)精密稱重時(shí),，則樣品的相對(duì)重量由以下公式求得：含量（%）=A*Mmal*M1*P*n2/(M樣*M2*n1),。A：儀器測(cè)得峰面積；P：對(duì)照品含量；Mmal：稱取對(duì)照品的質(zhì)量（mg）,；M樣：稱取樣品的質(zhì)量（mg）,；M1：樣品的分子量；M2：對(duì)照品的分子量,；n1：待測(cè)樣品峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù),；n2：內(nèi)標(biāo)物峰對(duì)應(yīng)氫原子的個(gè)數(shù)注射劑給藥器具相容性檢測(cè)中心