研究院每年為超500家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)(淄博醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)全覆蓋),,并培育了則正醫(yī)藥,、五源本草,、立博美華等42家醫(yī)藥企業(yè),。研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導向建立了從分析研發(fā)到中試,、注冊報批的臨床前藥物研究平臺體系,,共包括15個單元技術(shù)平臺與中心,儀器設(shè)備資產(chǎn)總值超1.1億元,,擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實驗室,、市級醫(yī)(藥)用材料相容性研究實驗室、國家藥品監(jiān)督管理局藥物制劑技術(shù)研究與評價重點實驗室,、糖藥物質(zhì)量研究評價重點實驗室等,,可為醫(yī)藥企業(yè)和相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)提供從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的“一站式”完整技術(shù)服務(wù)。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院以項目引進,、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作,。山東包材研究方案
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院技術(shù)服務(wù)團隊:目前40余人,,主要負責生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運營,并對外提供技術(shù)服務(wù),。高層次人才研發(fā)團隊:主要通過項目引進的方式組建,,自2015年至今共引進26人,主要由海外歸國人員,、國內(nèi)高校院所學者,、企業(yè)高層技術(shù)人員組成,主要圍繞選定項目進行產(chǎn)業(yè)化開發(fā),、孵化并對外提供技術(shù)服務(wù),。高校聯(lián)盟技術(shù)支持團隊:主要依托駐淄博的9所高校研究院(清華大學、山東大學,、天津大學,、上海交通大學、武漢理工大學,、武漢科技大學、北京科技大學,、澳大利亞Newcastle大學,、烏克蘭國家等離子技術(shù)研究院)為紐帶,以項目為中心整合各研究院高校相關(guān)的技術(shù)力量,,為項目研發(fā)和重大技術(shù)攻關(guān)提供技術(shù)支持,。北京注射劑濾芯相容性研究實驗中心研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺是由高新區(qū)管委會投資建設(shè)的功能完備、系統(tǒng)配套的藥物研發(fā)專業(yè)技術(shù)服務(wù)機構(gòu),。
對于尚無明確檢測方法的化合物,,或需要對現(xiàn)有檢測方法進行優(yōu)化更新的化合物,進行新檢測方法的開發(fā)及驗證,,如痕量基因毒雜質(zhì)定量研究(LC-MS,、GC-MS),生物樣本中化合物檢測(LC-MS、GC-MS),,復(fù)方中藥的標準建立(HPLC),,痕量重金屬元素檢測(ICP-MS),無對照品化合物核磁定量(NMR)等,。符合新藥開發(fā)要求的委托研究項目(1)新藥研發(fā)分析:具有生物指示性的溶出度測試方法的研發(fā),、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析,、新藥兼容性研究,、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗、和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測,。
對于特定輸注器具中可能殘留的(MDI,、TDI)對二苯基甲烷-4,4’-二異氰酸酯、甲苯-2,4-二異氰酸酯,、甲烷-2,6-二異氰酸酯分析方法進行開發(fā),。標準中針對樣品的前處理方法已十分成熟,本文主要針對檢測方法進行優(yōu)化,,將較大縮短分析時間,。一次性使用聚氨酯輸注器具二苯甲烷二異氰酸酯(MDI)殘留量測定方法(Determinationofresidualofdiphenylmetdiisocyanate(MDI)fromthermoplasticpolyurethaneinfusionequipmentsforsingleuse)中色譜條件:01色譜柱:C18柱,柱長150mm,,內(nèi)徑4.6mm或等效柱,;02柱溫:30℃;03進樣量:5.0μL,;04流速:1.5mL/min,;05激發(fā)波長:254nm,發(fā)射波長:412nm,;06流動相A:乙腈,;流動相B:緩沖溶液,該方法的優(yōu)化較大的節(jié)約了分析時間,,將分析時間由40min左右縮短至7min,,提高了效率、節(jié)約了成本,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院嚴格遵守“合規(guī)公正,,專業(yè)高效,技術(shù)誠信”的服務(wù)原則,。
于國,,匠心之士為重器;于家,,匠心之士為頂梁,;于人,,匠心之士為楷模。中國人的夢,,心之所向,。積跬步至千里,每一個腳印,,都由你我用匠心精神刻下,!8月8日,中國電視臺《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,,授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,,研究院副院長徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅持,。研究院自2012年成立以來,面向魯中及全國醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,,承擔著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,,拓展全國,,形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局。北京醫(yī)藥包材研究檢測費用
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,,被山東省認定為首批新型研發(fā)機構(gòu),。山東包材研究方案
所謂前瞻性就是其設(shè)施裝備、技術(shù)水平和能力體系要有30-40%應(yīng)用當今和未來較新的科技成果,,該領(lǐng)域未來的發(fā)展方向與趨勢,,前瞻醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。淄博生物醫(yī)藥研究院平臺重點解決在藥品研發(fā),、生產(chǎn)過程中制劑設(shè)備選型,、關(guān)鍵工藝參數(shù)確定、過程控制,、智能信息管理等一系列產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵技術(shù),可提供以下服務(wù):配備專業(yè)技術(shù)團隊為藥品研發(fā),、生產(chǎn)企業(yè)提供口服固體制劑中試服務(wù),,解決從小試到工業(yè)化放大生產(chǎn)關(guān)鍵工藝參數(shù)確定的關(guān)鍵技術(shù),可提供符合國內(nèi)外法規(guī)要求注冊申報資料,,規(guī)范化的質(zhì)量管理體系可以保障全過程數(shù)據(jù)可靠合規(guī),,滿足現(xiàn)場核查要求。山東包材研究方案