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山東醫(yī)藥包材研究實(shí)驗(yàn)中心

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2024-08-22

《通知》公布的1173家國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器中,,235家評(píng)為優(yōu)良(A類),474家被評(píng)為良好(B類),,428家被評(píng)為合格(C類),,36家被評(píng)為不合格(D類)。淄博國(guó)家高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新園是淄博高新區(qū)管委會(huì)依托當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì),,按照專業(yè)化和全過(guò)程服務(wù)的理念投資建設(shè)的集研發(fā)、孵化,、加速和產(chǎn)業(yè)化示范為一體的多功能,、公益性醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新園區(qū),實(shí)行“技術(shù),、產(chǎn)品,、孵化”三線并進(jìn)、協(xié)同發(fā)展的路子,,建立了“公共技術(shù)平臺(tái)—山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院—企業(yè)孵化與加速器——專業(yè)化示范與集群”四位一體的管理運(yùn)營(yíng)模式,。研究院生物技術(shù)研發(fā)與服務(wù)平臺(tái)可開(kāi)展生物多糖制備和結(jié)構(gòu)分析、寡糖的合成等研究工作,。山東醫(yī)藥包材研究實(shí)驗(yàn)中心

山東醫(yī)藥包材研究實(shí)驗(yàn)中心,包材研究

這些添加劑在包材中一般以單體或者降解物存在,,這些產(chǎn)物均有可能在使用過(guò)程中遷移浸出,,進(jìn)而進(jìn)入藥品被患者攝入產(chǎn)生直接或間接的安全性隱患??商崛∥锏陌踩栽u(píng)價(jià):如果包裝材料注冊(cè)的提取試驗(yàn)以及對(duì)藥物制劑進(jìn)行的提取試驗(yàn)結(jié)果均顯示,,提取溶液中某可提取物的含量低于其PDE或SCT,則一般認(rèn)為由該可提取物導(dǎo)致的安全性風(fēng)險(xiǎn)小,,在后續(xù)的遷移試驗(yàn)可省略對(duì)該成分的研究,,但仍應(yīng)該在后續(xù)的遷移試驗(yàn)中對(duì)該成分可能產(chǎn)生的降解產(chǎn)物或者相關(guān)產(chǎn)物等進(jìn)行考察。北京注射劑濾芯相容性研究費(fèi)用研究院開(kāi)展技術(shù)研發(fā)與服務(wù),、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才培育與匯聚、科技交流與合作,、校地校企共建等工作,。

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淄博生物醫(yī)藥研究院醫(yī)(藥)用材料相容性工程技術(shù)研究中心:中心概況,本中心是研究院下屬的專業(yè)從事醫(yī)用和藥用材料相容性研究與服務(wù)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),,成立于2016年5月,,是淄博市認(rèn)定的市級(jí)工程技術(shù)中心。中心設(shè)有藥用材料,、醫(yī)用材料,、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察,、樣品準(zhǔn)備,、IT機(jī)房(數(shù)據(jù)管理系統(tǒng))、收樣室等多個(gè)功能科室,;配備核磁共振,、液質(zhì)聯(lián)用儀、氣質(zhì)聯(lián)用儀,、氣相色譜,、液相色譜、紅外光譜儀,、元素分析儀,、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀等在內(nèi)的大中型儀器設(shè)備50余臺(tái)(套)。

淄博作為魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,,是山東省制藥大市,,其產(chǎn)業(yè)歷史悠久、基礎(chǔ)雄厚,、產(chǎn)業(yè)體系完善,,是山東省重要的藥物研究與生產(chǎn)基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè),。研究院依托淄博當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),、企業(yè)資源,、山東大學(xué)等高校資源、山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢(shì),,按照新型研發(fā)機(jī)構(gòu)管理模式,,以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以項(xiàng)目為中心,,引進(jìn),、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項(xiàng)目,、人才,、團(tuán)隊(duì),為其提供轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),,免除實(shí)驗(yàn)室房租,、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目?jī)?yōu)惠,,共享優(yōu)良員工,,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院位于魯中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的主要城市,,山東省制藥大市--淄博。

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注射劑包材相容性研究,,重點(diǎn)建設(shè)以下四項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo):相容性閾值的設(shè)定,、確定準(zhǔn)確提取條件、待檢測(cè)物質(zhì)譜,、毒理評(píng)估的相關(guān)指標(biāo),。注射劑濾芯相容性研究:主要研究注射劑過(guò)濾滅菌系統(tǒng)的相容性,包括濾芯材料的溶出研究,、濾芯與藥物的相互作用,、濾芯中潛在有毒添加劑的研究以及安全性評(píng)價(jià)。重點(diǎn)制定以下評(píng)價(jià)指標(biāo):相容性閾值的設(shè)定,、待檢測(cè)物質(zhì)譜,、壓力溫度等極限參數(shù)等。注射劑組件相容性研究:在注射劑組件研究相容性研究中,,基于生產(chǎn)工藝和設(shè)備,評(píng)價(jià)一次性使用系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)及劣勢(shì),,然后充分考察供應(yīng)鏈和供應(yīng)商管理的合規(guī)性,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、山東省科技發(fā)展計(jì)劃等省部級(jí)以上項(xiàng)目35項(xiàng),。北京注射劑濾芯相容性研究費(fèi)用

研究院圍繞“分析檢測(cè)—研究開(kāi)發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈,。山東醫(yī)藥包材研究實(shí)驗(yàn)中心

研究院文化愿景做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái),,成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!使命創(chuàng)客戶價(jià)值,,助員工成長(zhǎng),,謀民眾安康!中心價(jià)值觀客戶至上,,員工為本,,創(chuàng)新敬業(yè),誠(chéng)信共贏,。團(tuán)隊(duì)風(fēng)采我們是一個(gè)有朝氣有活力的年輕團(tuán)隊(duì),;我們不墨守成規(guī),我們勇于創(chuàng)新,,敢于挑戰(zhàn),;我們有活力有沖勁,志同道合,,開(kāi)放平等,。職能定位山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),,成立于2012年12月,具有單獨(dú)法人資格,。山東醫(yī)藥包材研究實(shí)驗(yàn)中心