12月25日，我院實驗室信息管理系統(tǒng)(簡稱“LIMS”)正式上線試運行,，標志著我院“數(shù)字智慧共享實驗室”建設(shè)邁出了重要一步,。LIMS（LaboratoryInformationManagementSystem）是我院“數(shù)字智慧共享實驗室”項目中的重要組成部分，也是整個項目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作,，自2019年初啟動規(guī)劃建設(shè),，采用與國際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺，由北京三維天地科技股份有限公司承建,，項目共分三期,，目前為一期項目。通過一期建設(shè),，研究院實現(xiàn)了對實驗室電子實驗記錄模板,、研究項目、質(zhì)量標準的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,，固化電子實驗記錄本,，預(yù)定計算公式，實現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集,，減少手動操作的失誤,。注射劑包材相容性研究以相容性閾值設(shè)定、確定準確提取條件,、待檢測物質(zhì)譜,、毒理評估為重點建設(shè)指標。原料藥包材相容性檢測費用

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下設(shè)核磁,、色譜質(zhì)譜聯(lián)用,、光譜、液相分析,、理化分析,、資料查詢等六個功能室，配備了600MHz核磁共振儀,、液質(zhì)聯(lián)用（LC-MS）儀,、高效液相色譜儀、氣質(zhì)聯(lián)用（GC-MS）儀,、x-粉末衍射儀,、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、熒光分光光度計,、原子吸收分光光度計,、ICP-MS、CD,、藥品穩(wěn)定性考察箱,、溶出試驗儀、熔點儀,、氣相色譜儀,、毛細管電泳儀、離子色譜儀,、相對分子量測定儀,、DSC-TGA同步熱分析儀、元素分析儀,、制備液相,、GE純化系統(tǒng)等各類先進的分析儀器設(shè)備300余臺（套），總額達4000余萬元,。北京輸液器具相容性檢測機構(gòu)山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院活力有沖勁,，志同道合，開放平等,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院包材研究中心針對注射器,、輸液器、輸液泵,、留置針,、霧化器、造影導(dǎo)管,、引流導(dǎo)管,、穿刺導(dǎo)管等的相容性研究具有豐富的研究經(jīng)驗。目前,，我中心已成功助力客戶完成的相容性研究案例涵蓋大輸液,、凍干制劑、口服液,、滴眼液,、外用制劑、腸道制劑等多品種,。藥品研發(fā)實驗室的變更控制：變化是永恒的,，不變是暫時的，持續(xù)改進是一個組織質(zhì)量管理水平提升的基本方針,，我們不能因為懼怕風險而固守陳規(guī),，同樣也不可不顧風險朝令夕改隨意而為，因此建立科學有效的變更控制管理體系讓變更可控就非常重要,。

研究院文化愿景做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺,，成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者！使命創(chuàng)客戶價值,，助員工成長,，謀民眾安康！中心價值觀客戶至上,，員工為本,，創(chuàng)新敬業(yè)，誠信共贏,。團隊風采我們是一個有朝氣有活力的年輕團隊,；我們不墨守成規(guī)，我們勇于創(chuàng)新,，敢于挑戰(zhàn),；我們有活力有沖勁，志同道合,，開放平等,。職能定位山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學、當?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā),、技術(shù)服務(wù)機構(gòu),，成立于2012年12月，具有單獨法人資格,。研究院化學合成藥物平臺可開展藥物以及中間體的化學合成,、藥物分析、藥物模擬設(shè)計和藥物分子篩選等工作,。

該分析方法的難點：補液鹽中氯化鉀,、氯化鈉藥用輔料占比較高，氯離子含量較大,，在使用離子色譜法對亞硝酸鹽草酸鹽定量的過程中會嚴重干擾亞硝酸鹽出峰,；采用Ag預(yù)處理柱難以去除氯離子，無法做到準確定量,；而且亞硝酸鹽易氧化,，因此，該樣品的前處理及分析方法開發(fā)面臨極大的挑戰(zhàn),。解決方法及色譜條件：針對該項目,，要做到既能消除因氯離子過高而對亞硝酸鹽出峰造成的影響，又要做到不影響草酸鹽的含量,。因此,，在方法開發(fā)過程中,，決定加入合適濃度的氟化銀來解決這一問題。研究院化學合成藥物技術(shù)平臺包括合成實驗室,、儀器室,、藥物設(shè)計/計算機輔助室、分析室等四個功能區(qū)域,。輸液器與常用注射劑藥物的相容性研究

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2020年,，被淄博市委授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號。原料藥包材相容性檢測費用

研究院以國際化為目標,，按照CNAS(ISO/IEC17025)和GMP,、GLP要求建立了符合國際標準與規(guī)范的藥物創(chuàng)新研發(fā)質(zhì)量體系。2017年,，獲得CNAS認可,、CMA資質(zhì)；2018年,，按照《良好的自動化管理規(guī)程》(GAMP5)建立了符合國家“數(shù)據(jù)完整性”要求的系統(tǒng)環(huán)境,；2019年，在同行業(yè)中率先引進國際有名信息化實驗室管理系統(tǒng)(Labvantage平臺),，實現(xiàn)實驗全流程可追溯,、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù),；2021年,，啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設(shè)，同年9月6日當選為“中國檢驗檢測學會信息與智能化工作委員會”副主任委員單位,。原料藥包材相容性檢測費用