后期將與企業(yè)深度融合,，為企業(yè)提供中藥配方顆粒質量標準一站式服務。中藥與健康產(chǎn)業(yè)技術中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的重點技術研究平臺之一,。平臺本著“單獨,、共享,、合作,、協(xié)同”的原則，根據(jù)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和市場導向,，與各中藥企業(yè),、高校院所密切交流合作,，完善專業(yè)技術鏈條，豐富專業(yè)服務體系,，致力于中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的質量標準研究和健康產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)開發(fā)服務,，已先后為山東省內外多家中藥企業(yè)完成了相關質量研究和標準建立。3月20-21日,，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）技術人員組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復評審,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院使命：創(chuàng)客戶價值，助員工成長,，謀民眾安康,！煙臺新藥雜質研究機構

研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日,，山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,，校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。近年來,，山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》,，本著“服務地方發(fā)展、服務母校發(fā)展,、服務行業(yè)發(fā)展”的理念,，立足淄博、立足醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),，整合資源，促進合作,，主動架起校地,、校企合作的橋梁和紐帶,，促進和推動了多個產(chǎn)業(yè)項目的共建與落地。其中,，憑借著天然的認同感,，校友產(chǎn)業(yè)成為很重要的組成部分，校友在合作中也起到很重要的推動作用,，成為校地,、校企合作中的重要平臺。煙臺帕布昔利布雜質研究中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)服務與轉化孵化平臺,。

雜質制備之分步解析,。接收樣品：收到樣品后，先用提供的檢測方法進行液相分析,，重現(xiàn)分析圖譜信息,，并將該方法作為后續(xù)制備接出液的檢測方法。制備液相方法開發(fā)：篩選填料,，選用合適制備填料的分析型液相色譜柱進樣分析,，尋找目標峰，將圖譜中幾個相近未知峰分別接出,，通過提供的檢測方法進行定位尋找目標峰,。裝柱：用選取的制備填料裝柱，測試柱效,，要求6000以上,。制備條件放大：按照需求配制一定濃度的樣品溶液，進樣10~50ml,，運行方法,，圖譜中目標峰與前后相鄰峰分離度在1.5或者更高，提高進樣量,，并接出目標峰進行液相分析,，同時將制備接出液濃度符合要求的，合并單獨存放,，放于冰箱低溫保存,。

隨著中國醫(yī)藥市場逐步與國際接軌，對醫(yī)藥企業(yè)的質量管理要求日益提高,，為幫助醫(yī)藥企業(yè)提高質量管理水平,，協(xié)助藥品監(jiān)管部門對醫(yī)藥企業(yè)進行監(jiān)管，確保藥品的安全有效,，我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心,，整合行業(yè)內技術人員，從GCP,、GLP,、GMP,、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質量管理咨詢服務,。淄博生物醫(yī)藥研究院中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī),、GxP規(guī)范、操作技能等培訓,，亦可根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次,、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間,，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院從事原輔料與制劑研究、基因毒雜質研究,、生物樣本研究等主要業(yè)務領域,。

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開，同期召開山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會會議,。本次會議旨在貫徹落實關于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,，促進藥品智能制造，提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,，更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務,。會議邀請工信部智能制造推進辦公室技術人員、國家智能制造綜合標準化技術人員咨詢組相關技術人員,，以及行業(yè)內具有重要影響力的技術人員共同出席并授課,，來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關專業(yè)管理人員,、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)高管,、工程技術人員、醫(yī)藥研究機構研究人員等200余名參會,。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,，拓展全國，形成多中心立體化星狀輻射的產(chǎn)業(yè)布局,。煙臺新藥雜質研究機構

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有大中型儀器設備900余臺(套),，設備總投資近1億元。煙臺新藥雜質研究機構

主要服務內容：主要技術服務有1,、雜質譜分析,，2、雜質鑒定及其對照品制備,，3,、原料藥質量研究，4、原料藥申報注冊,。生物技術研發(fā)與服務平臺：該平臺主要致力于生物技術及其制品的實驗室研發(fā)與技術服務,，主要以項目引進、聯(lián)合開發(fā),、委托開發(fā)、項目孵化等模式開展工作,。該平臺包括分子生物學室,、分離純化室、合成室,、發(fā)酵室,、高溫室、儀器室,、細胞房,、動物房等八個功能區(qū)域。擁有AKTA快速純化系統(tǒng),、離子色譜儀,、熒光定量PCR儀、凝膠成像儀,、全波長酶標儀,、發(fā)酵罐、超高速離心機,、低溫離心機,、研究級倒置顯微鏡、百萬分之一分析天平等分析儀器180余臺（套）,。煙臺新藥雜質研究機構