為了促進反應(yīng)的進行,，當(dāng)所用鹵代烴活性不夠時，通常需要加入適量的碘化鉀,，使鹵代烴中的鹵原子被碘原子代替,。如果鹵原子相同，則伯鹵代烴的反應(yīng)較好,，仲鹵代烴次之,，叔鹵代烴則常常出現(xiàn)嚴重的消除反應(yīng)，生成大量的烯烴,。因此,，不宜直接使用叔鹵代烴進行烴化反應(yīng)。鹵代烴類烴化劑具有取代多種功能基上的氫原子的能力,，因此大量用于氧,、氮、碳原子等的烴化反應(yīng)中,。其中,，硫酸酯和芳磺酸酯類烴化劑常使用硫酸二甲酯和硫酸二乙酯，它們可分別由甲醇,、乙醇與硫酸反應(yīng)制得,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院領(lǐng)域：生物醫(yī)藥、健康醫(yī)療,、功能食品開發(fā)及相關(guān)大數(shù)據(jù)開發(fā)與應(yīng)用等,。海南化學(xué)藥物合成研究中心

烴化反應(yīng)是指用烴基取代有機分子中的氫原子的化學(xué)反應(yīng)。這些氫原子可以存在于某些官能團,，如羥基,、氨基、巰基等,，或者碳架上,。這里所引入的烴基種類包括飽和、不飽和,、脂肪、芳香和其他帶有各種取代基的烴基,。這些烴基的引入主要通過取代反應(yīng)和雙鍵加成來實現(xiàn),。常見的烴化反應(yīng)類型包括在氧原子上引入烴基以及在氮原子或碳原子上引入烴基。根據(jù)被烴化物的結(jié)構(gòu),，可以將烴化反應(yīng)分為三種類型：氧原子上的烷基化反應(yīng),、氮原子上的烷基化反應(yīng)和碳原子上的烷基化反應(yīng)。江西苯乙胺藥物合成研究中心研究院致力于打造“面向魯中,、服務(wù)山東,、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心,。

隨著我國藥品研發(fā)水平的不斷提高，本指導(dǎo)原則也將隨之不斷修訂和完善,。在現(xiàn)有的“已有國家標(biāo)準藥品”注冊申請中,，存在國家標(biāo)準未經(jīng)分析驗證就被簡單照搬的現(xiàn)象,。由于同一品種藥品有多個企業(yè)進行生產(chǎn),，因和工藝等方面的差異較大,，在某些情況下,，已有的國家標(biāo)準可能不能充分適用于個性化產(chǎn)品的質(zhì)量控制,，即按國家標(biāo)準檢驗的結(jié)果可能無法準確反映產(chǎn)品的質(zhì)量,。文提出的“仿品種而非仿標(biāo)準”原則旨在強調(diào),，為有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,，有時需要在國家標(biāo)準的基礎(chǔ)上制定個性化的注冊標(biāo)準,。在保證研發(fā)產(chǎn)品的安全性,、有效性與已上市產(chǎn)品相同的前提下，可以接受質(zhì)量標(biāo)準的具體項目,、方法和限度等不完全一致的情況,。

新藥和新藥開發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中起著至關(guān)重要的作用。由于藥物品種繁多,、更新快,，因此在發(fā)達國家，新藥銷售額占藥物總銷售額的80％左右,。隨著社會經(jīng)濟的不斷發(fā)展和生活水平的提高,，人們對康復(fù)保健的需求也不斷提高。這就要求制藥技術(shù)不斷進步,，不斷研發(fā)出更多,、更有效的新藥品種，以滿足需求,。藥物一般可以分為全合成和半合成兩種類型,。全合成藥物是指利用化學(xué)工藝從簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理制得的藥物；而半合成藥物是指借助已知基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物,，通過結(jié)構(gòu)改造和物理處理制造的藥物,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室、發(fā)酵室,、高溫室,、儀器室、細胞房等功能區(qū)域,。

藥物化學(xué)研究的發(fā)展方向包括天然藥物成分和生理活性的研究,、藥物活性成分結(jié)構(gòu)的研究、藥物全合成,、分子設(shè)計和新藥等幾個方面,。這些研究將有機化學(xué)和藥物化學(xué)相結(jié)合,，形成了有機化學(xué)藥物的合成新內(nèi)容。20世紀中期,，Woodward成功地合成了喹啉堿,，并用其做了藥物合成的科學(xué)示范。之后,，他還成功地合成了秋水仙堿,、河豚毒和利血平等。這些研究對藥物構(gòu)效和有機化學(xué)藥物合成方面的理論方法進行了創(chuàng)新,，使藥物合成的重要性得到了體現(xiàn),，并為后來的研究提供了有利條件?；瘜W(xué)作為一種富有生命力的實用型科學(xué),，像參天大樹一樣屹立于廣袤的森林之中，其枝繁葉茂也得益于其生長的枝干,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實現(xiàn)實驗全流程可追溯,、實驗數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù),。江西苯乙胺藥物合成研究中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院中心價值觀：客戶至上,，員工為本，創(chuàng)新敬業(yè),，誠信共贏,。海南化學(xué)藥物合成研究中心

藥物合成的基本特點主要表現(xiàn)在有機官能團的轉(zhuǎn)化、目標(biāo)分子骨架的構(gòu)建以及選擇性控制方法的應(yīng)用,。隨著科學(xué)技術(shù)的進步,，藥物合成技術(shù)已經(jīng)超越了單純的化學(xué)合成反應(yīng)。藥物合成反應(yīng)可根據(jù)官能團的變化規(guī)律進行分類,，通過化學(xué)反應(yīng)將某些原子或原子團引入有機化合物分子中,。根據(jù)引入的原子或基團的不同，藥物合成反應(yīng)可以分為鹵代反應(yīng),、烴化反應(yīng),、酰化反應(yīng),、縮合氧化反應(yīng),、還原反應(yīng)、重排反應(yīng)等不同類型,。這種分類方法不只能夠具體反映出物質(zhì)之間官能團轉(zhuǎn)化所采用的方法、試劑和條件等具體內(nèi)容,，而且對于制定新的合成路線以實現(xiàn)每個藥物合成反應(yīng)的具體條件,，提供了系統(tǒng)的總結(jié),。海南化學(xué)藥物合成研究中心