山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院被科技部認(rèn)定為“國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)科技企業(yè)孵化器”,、“國(guó)家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”和“國(guó)家創(chuàng)新藥物孵化基地”。園區(qū)以促進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化,、培育技術(shù)企業(yè)和企業(yè)家為宗旨，通過(guò)生物醫(yī)藥領(lǐng)域人才,、技術(shù),、成果等創(chuàng)新要素的匯聚以及定向性的政策支持和專業(yè)化的管理服務(wù)，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)集成,、資源共享,、規(guī)范管理、專業(yè)孵化，提高醫(yī)藥企業(yè)孵化的效率與質(zhì)量,，提升淄博生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平,，支撐魯中新藥產(chǎn)業(yè)密集區(qū)的建設(shè)。近日,，淄博市知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)業(yè)集聚發(fā)展示范區(qū)認(rèn)定工作正式結(jié)束,。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院可根據(jù)市場(chǎng)和項(xiàng)目需求靈活提供服務(wù)。山東藥械包材相容性研究費(fèi)用

對(duì)模擬式儀器的讀數(shù)存在人為偏移,；測(cè)量?jī)x器的計(jì)量性能（如靈敏度,、鑒別力閾、分辨力,、死區(qū)及穩(wěn)定性等）的局限性,；測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的不確定度；引入的數(shù)據(jù)或其他參量的不確定度,；測(cè)量方法和測(cè)量程序的近似和假設(shè),；在相同條件下被測(cè)量在重復(fù)觀測(cè)中的變化。標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的B類評(píng)定方法：標(biāo)準(zhǔn)不確定度分量的B類評(píng)定是借助于一切已知的可利用的具有評(píng)定可靠性的有關(guān)信息從大可能偏差折算得到的,。由于B類評(píng)定主要依賴于以往的信息,、相關(guān)的技術(shù)資料、經(jīng)驗(yàn)等,，因而B類評(píng)定往往表現(xiàn)出較多的“經(jīng)驗(yàn)性”,。北京藥械包材研究中心注射劑包材相容性研究以相容性閾值設(shè)定、確定準(zhǔn)確提取條件,、待檢測(cè)物質(zhì)譜,、毒理評(píng)估為重點(diǎn)建設(shè)指標(biāo)。

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有專業(yè)技術(shù)服務(wù)人員13人,，可從事藥物質(zhì)量控制研究,、元素雜質(zhì)研究、殘留溶劑測(cè)定,、原料藥結(jié)構(gòu)確證,、藥物穩(wěn)定性研究、藥物雜質(zhì)的檢測(cè)和分離技術(shù)研究,、藥品報(bào)批全項(xiàng)分析及材料準(zhǔn)備等工作,。服務(wù)內(nèi)容，常規(guī)測(cè)試項(xiàng)目：按照藥典方法進(jìn)行藥物檢測(cè),，如含量測(cè)定,、有關(guān)物質(zhì)、限度檢查,、紅外光譜分析,、紫外光譜分析,、熱重分析、元素分析,、液質(zhì)分析,、NMR結(jié)構(gòu)確證及理化分析等常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目。新方法開發(fā)：對(duì)于尚無(wú)明確檢測(cè)方法的化合物,，或需要對(duì)現(xiàn)有檢測(cè)方法進(jìn)行優(yōu)化更新的化合物,，進(jìn)行新檢測(cè)方法的開發(fā)及驗(yàn)證。

12月25日,，我院實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱“LIMS”)正式上線試運(yùn)行,，標(biāo)志著我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)邁出了重要一步。LIMS（LaboratoryInformationManagementSystem）是我院“數(shù)字智慧共享實(shí)驗(yàn)室”項(xiàng)目中的重要組成部分,，也是整個(gè)項(xiàng)目中的基礎(chǔ)性和支撐性工作,，自2019年初啟動(dòng)規(guī)劃建設(shè)，采用與國(guó)際接軌的LabVantage數(shù)據(jù)平臺(tái),，由北京三維天地科技股份有限公司承建,，項(xiàng)目共分三期，目前為一期項(xiàng)目,。通過(guò)一期建設(shè),，研究院實(shí)現(xiàn)了對(duì)實(shí)驗(yàn)室電子實(shí)驗(yàn)記錄模板、研究項(xiàng)目,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)化,，固化電子實(shí)驗(yàn)記錄本，預(yù)定計(jì)算公式,，實(shí)現(xiàn)儀器數(shù)據(jù)和天平數(shù)據(jù)的采集,，減少手動(dòng)操作的失誤。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)擁有微波化學(xué)合成儀,、制備高效液相色譜儀,、中低壓制備色譜等。

于國(guó),，匠心之士為重器,；于家，匠心之士為頂梁,；于人,，匠心之士為楷模。中國(guó)人的夢(mèng),，心之所向,。積跬步至千里，每一個(gè)腳印,，都由你我用匠心精神刻下！8月8日，中國(guó)電視臺(tái)《匠心》欄目在北京舉辦入選品牌授牌儀式,，授予研究院為《匠心》欄目入選品牌,，研究院副院長(zhǎng)徐東出席儀式。初心在方寸,咫尺在匠心,。匠心精神,在于專注,更成于堅(jiān)持,。研究院自2012年成立以來(lái)，面向魯中及全國(guó)醫(yī)藥企業(yè),、院所提供專業(yè)化技術(shù)支持,，承擔(dān)著公共技術(shù)服務(wù)、成果轉(zhuǎn)化與孵化,、人才匯聚與培養(yǎng),、校地交流與合作等職能。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)共同建設(shè)的一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),。北京藥械包材研究中心

山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年,，獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì),。山東藥械包材相容性研究費(fèi)用

分析方法開發(fā)和驗(yàn)證：分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證,，含量、含量均勻度,、雜質(zhì),、溶出度、殘留溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證,，測(cè)試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定,；原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、輔料的分析和質(zhì)量保證,；未知雜質(zhì)的鑒定：原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定,、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn)；具備CNAS資質(zhì)的相關(guān)委托研究項(xiàng)目,。逆向工程剖析：服務(wù)內(nèi)容包括為參比制劑中原料藥晶型表征,、參比制劑中原料藥和輔料粒度表征、參比制劑中輔料含量測(cè)定,、參比制劑中輔料型號(hào)鑒定,、參比制劑中多層包衣鑒別、制劑工藝判斷,。山東藥械包材相容性研究費(fèi)用