生物指示劑用于滅菌設(shè)備的性能確認(rèn),，特定物品的滅菌工藝開(kāi)發(fā),、建立,，生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控，也可用作隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證評(píng)估等,。 懸液式濕熱滅菌生物指示劑常用于監(jiān)測(cè)各種濕熱滅菌器的滅菌效果，特別適合液體產(chǎn)品內(nèi)部滅菌效果監(jiān)測(cè),。 + 變色培養(yǎng)基,，48h獲得準(zhǔn)確結(jié)果 + 選用**度安瓿瓶/管，不易破損 + 特殊生產(chǎn)工藝,，保質(zhì)期內(nèi)芽孢性能穩(wěn)定 + 直管式體積更小巧,，適合特定的管道（醫(yī)療器械）等材料滅菌效果的監(jiān)測(cè) 中國(guó)藥典2020版9207《滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則》指出在滅菌程序的驗(yàn)證中，生物指示劑的被殺滅程度,，是評(píng)價(jià)一個(gè)滅菌程序有效性最直觀的指標(biāo),，生物指示劑的芽孢率應(yīng)在90%以上。 需符合ISO11138,、GB18281,、PDATR51及藥典（USP，EP,，Chp）的質(zhì)量要求,，使用的芽孢可以追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù),。懸液式濕熱滅菌利器：泰林生物指示劑ML6-115T直管式設(shè)計(jì),，適用小空間滅菌驗(yàn)證。供應(yīng)生物指示劑使用說(shuō)明

生物指示劑選擇和使用注意事項(xiàng) 通過(guò)合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范,，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性,，滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無(wú)菌性。 注意事項(xiàng) 保存條件： 2–8℃冷藏保存（部分產(chǎn)品可常溫保存）,，避免高溫或光照,。 注意保質(zhì)期（通常6–12個(gè)月），過(guò)期后芽孢活性可能下降,。 運(yùn)輸與使用： 冷鏈運(yùn)輸確保穩(wěn)定性,，使用前恢復(fù)至室溫。 滅菌后培養(yǎng)時(shí)間需嚴(yán)格遵循說(shuō)明書(shū)（如48h）,。 安全防護(hù)： 環(huán)氧乙烷滅菌指示劑需在通風(fēng)環(huán)境下操作,，避免殘留毒性。 泰林生物產(chǎn)品亮點(diǎn) 專利設(shè)計(jì)：自含式防蒸發(fā)結(jié)構(gòu)（蒸發(fā)量≤10%）,，提高結(jié)果準(zhǔn)確性,。 快速判讀：變色培養(yǎng)基技術(shù)，48h內(nèi)獲得結(jié)果,。山東購(gòu)買(mǎi)生物指示劑泰林生物指示劑的培養(yǎng)條件優(yōu)化,，減少假陰性和假陽(yáng)性結(jié)果。

兩類(lèi)過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證生物指示劑的選擇之結(jié)構(gòu)選擇 常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式,，自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn),。自含式常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過(guò)氧化氫充分接觸,。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式,，其染菌載體需遠(yuǎn)離透氣材料（通常在底部），增加滅菌的挑戰(zhàn)性,。 自含式過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑（適用于常壓空間滅菌） 過(guò)氧化氫低溫等離子體滅菌生物指示劑（適用于真空滅菌）

生物指示劑培養(yǎng)：操作指南,、關(guān)鍵要點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題解析 生物指示劑的培養(yǎng)是滅菌驗(yàn)證的關(guān)鍵步驟，其結(jié)果直接反映滅菌工藝的有效性,。 一,、生物指示劑培養(yǎng)的基本原理 通過(guò)培養(yǎng)滅菌后的生物指示劑，檢測(cè)是否有微生物存活,，從而驗(yàn)證滅菌過(guò)程是否達(dá)到無(wú)菌保證水平（SAL 10??）,。 關(guān)鍵機(jī)制： 滅菌后，若芽孢未被完全殺滅,，殘留微生物在適宜條件下（溫度、營(yíng)養(yǎng)）會(huì)復(fù)蘇生長(zhǎng),，導(dǎo)致培養(yǎng)基變色（如溴甲酚紫變黃）。 若滅菌成功,，芽孢全部死亡，培養(yǎng)基顏色不變（陰性結(jié)果）,。泰林生物指示劑可用于隔離系統(tǒng)和潔凈室除菌效果的驗(yàn)證。

壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計(jì)數(shù)注意事項(xiàng) ★切勿將生物指示劑進(jìn)行紫外照射消毒,，建議對(duì)初級(jí)包裝進(jìn)行擦拭,。 ★應(yīng)按2020年版《中國(guó)藥典》要求，選擇無(wú)菌水作為稀釋液,。 ★吸取含紙質(zhì)載體的菌液時(shí),，避免纖維堵槍頭，導(dǎo)致移液不準(zhǔn)確,。 ★建議以單片（支）生物指示劑的形式進(jìn)行計(jì)數(shù),，確保每片（支）生物指示劑計(jì)數(shù)結(jié)果均符合要求,。 ★建議使用玻璃珠（4mm~6mm）對(duì)紙質(zhì)載體進(jìn)行打散處理,。 ★芽孢計(jì)數(shù)過(guò)程中必須進(jìn)行熱激活處理：溫度95℃~100℃，時(shí)間15min,。您的脈動(dòng)真空滅菌柜真的達(dá)標(biāo)了嗎,？自含式生物指示劑實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證

濕熱滅菌參數(shù)達(dá)標(biāo)≠成功！泰林生物驗(yàn)證才是關(guān)鍵保障,。供應(yīng)生物指示劑使用說(shuō)明

氣體滅菌生物指示劑操作方法 01按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,，放置于規(guī)定位置，開(kāi)啟消毒程序,。 02待消毒周期結(jié)束后，將滅菌處理的含菌載體無(wú)菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中,。 03將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無(wú)菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基（TSB）中,，置于30～37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應(yīng)能夠完全淹沒(méi)載體,。 注：推薦在生物安全柜內(nèi)接種,，陽(yáng)性對(duì)照最后接種,，避免交叉污染 04觀察相應(yīng)結(jié)果，TSB清澈為陰性,，渾濁為陽(yáng)性,。陰性表示指示劑被完全殺滅，陽(yáng)性表示指示劑未被完全殺滅,。 05應(yīng)同時(shí)做陽(yáng)性對(duì)照,，陽(yáng)性對(duì)照是不將生物指示劑進(jìn)行消毒，直接轉(zhuǎn)移載體至適量的培養(yǎng)基中,，經(jīng)過(guò)對(duì)應(yīng)的條件培養(yǎng),，陽(yáng)性對(duì)照必須呈陽(yáng)性，測(cè)試結(jié)果才有效,。 泰林氣體滅菌生物指示劑完全按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)進(jìn)行開(kāi)發(fā),，適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控,。 性能特點(diǎn) 1,、采用不銹鋼片載體,，菌體/芽孢分散，有效避免假陽(yáng)性,。 2,、Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)透析材料，透氣率高,，防護(hù)性強(qiáng),，阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。供應(yīng)生物指示劑使用說(shuō)明

    浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(股票代碼:300813)成立于2002年,，是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán),。公司深耕行業(yè)三十余年，形成了覆蓋生物安全,、制藥工程,、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局，為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式謝列成套裝備,、精密儀器,、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù)，累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶超5,000家,，業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國(guó)家和地區(qū),。泰林生物以“服務(wù)人類(lèi)健康，造福天下蒼生”為使命,，注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),，主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定，并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,，以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,，取得客戶的信賴。