2.在中國境內(nèi)選用中國消費(fèi)者開展消費(fèi)者測試研究或者人體功效試驗(yàn)資料,。(六)進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件,、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號,、注冊證號或者備案編號等信息,。第二十八條 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品名稱命名依據(jù),,產(chǎn)品名稱命名依據(jù)中應(yīng)當(dāng)指明商標(biāo)名,、通用名、屬性名,,并分別說明其具體含義,。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)對外文名稱和中文名稱分別進(jìn)行說明,并說明中文名稱與外文名稱的對應(yīng)關(guān)系(專為中國市場設(shè)計(jì)無外文名稱的除外),。提交申請:將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核,。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
范圍:國家對特殊化妝品和風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料實(shí)行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實(shí)行備案管理,。二,、備案流程前期準(zhǔn)備材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝,、標(biāo)簽設(shè)計(jì),、安全評估報(bào)告等。政策學(xué)習(xí):熟讀《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規(guī)文件。產(chǎn)品檢測選擇國家藥監(jiān)局認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行送檢,,獲取檢測報(bào)告(需包含微生物,、理化、毒理等項(xiàng)目),。多廠家生產(chǎn)同一產(chǎn)品時(shí),,主廠提交全項(xiàng)報(bào)告,其他廠*需提交微生物和理化報(bào)告,。朝陽區(qū)推廣化妝品原料備案注冊24小時(shí)服務(wù)原料評估:對擬使用的化妝品原料進(jìn)行安全性評估,,包括毒理學(xué)數(shù)據(jù)、過敏性,、皮膚刺激性等。
(三)生產(chǎn)工藝簡述,。1.應(yīng)當(dāng)簡要描述實(shí)際生產(chǎn)過程的主要步驟,,包括投料、混合,、灌裝等,。配方表2個(gè)以上原料的預(yù)混合、灌裝等生產(chǎn)步驟在不同生產(chǎn)企業(yè)配合完成的,,應(yīng)當(dāng)予以注明,。2.應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍,全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出,,所用原料名稱或者序號應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方中所列原料一致,;若同一原料在不同步驟階段中使用,應(yīng)當(dāng)予以區(qū)分,;若生產(chǎn)過程中需使用但在后續(xù)生產(chǎn)步驟中去除的水,、揮發(fā)性溶劑等助劑,應(yīng)當(dāng)予以注明,。
注冊范圍:具有防腐,、防曬、著色,、染發(fā),、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊后方可使用,。其他化妝品新原料則在使用前進(jìn)行備案,。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人,、備案人的名稱,、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報(bào)告,,新原料的制備工藝,、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料,以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料,。形式審查:受理機(jī)構(gòu)在收到申請資料后,,會對申請資料進(jìn)行形式審查,確保申請資料的齊全性,、合規(guī)性,。如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確,。
備案審核:藥品監(jiān)督管理部門會對提交的備案資料進(jìn)行形式審查,確保資料的合法性,、真實(shí)性,、準(zhǔn)確性和完整性。審核通過后,,系統(tǒng)會生成備案號,,并在備案系統(tǒng)中公示產(chǎn)品信息。備案完成:審核通過后,,備案人可下載備案憑證,,產(chǎn)品可正式上市銷售。同時(shí),,備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評價(jià)體系,,對原料的安全性進(jìn)行追蹤研究。四,、注意事項(xiàng)資料準(zhǔn)備:備案資料應(yīng)使用國家公布的規(guī)范漢字,,除必須使用的其他文字外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整,、規(guī)范地翻譯為中文,。同時(shí),資料應(yīng)使用我國法定計(jì)量單位,,并規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號,、圖表、術(shù)語等,。備案資料包括新原料研制報(bào)告,、制備工藝資料、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告,、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告,、新原料安全評估資料等,。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
審核:監(jiān)管機(jī)構(gòu)會對提交的材料進(jìn)行審核,確保其符合安全和法規(guī)要求,。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
(二)注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)填寫產(chǎn)品所使用原料的生產(chǎn)商信息并上傳由原料生產(chǎn)商出具的原料安全信息文件。原料生產(chǎn)商已根據(jù)《化妝品原料安全相關(guān)信息報(bào)送指南》(附12以及附13)報(bào)送原料安全相關(guān)信息(附14)的,,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人可填寫原料報(bào)送碼關(guān)聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,,注冊人,、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認(rèn)后,,方可提交注冊申請或者辦理備案,。密云區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化妝品原料備案注冊優(yōu)勢
新安潤(北京)咨詢有限公司在同行業(yè)領(lǐng)域中,一直處在一個(gè)不斷銳意進(jìn)取,,不斷制造創(chuàng)新的市場高度,,多年以來致力于發(fā)展富有創(chuàng)新價(jià)值理念的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),在北京市等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中始終保持良好的商業(yè)口碑,,成績讓我們喜悅,但不會讓我們止步,,殘酷的市場磨煉了我們堅(jiān)強(qiáng)不屈的意志,,和諧溫馨的工作環(huán)境,富有營養(yǎng)的公司土壤滋養(yǎng)著我們不斷開拓創(chuàng)新,,勇于進(jìn)取的無限潛力,,新安潤供應(yīng)攜手大家一起走向共同輝煌的未來,回首過去,,我們不會因?yàn)槿〉昧艘稽c(diǎn)點(diǎn)成績而沾沾自喜,,相反的是面對競爭越來越激烈的市場氛圍,我們更要明確自己的不足,,做好迎接新挑戰(zhàn)的準(zhǔn)備,,要不畏困難,激流勇進(jìn),,以一個(gè)更嶄新的精神面貌迎接大家,,共同走向輝煌回來!